Regulatorisk handläggare, vikariat

Läkemedelsverket / Administratörsjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla administratörsjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala, Solna, Stockholm eller i hela Sverige

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.Vår verksamhet
Regulatoriska enheten ingår i verksamhetsområdet Tillstånd. Vi är ungefär 50 medarbetare indelade i tre grupper; nyansöknings-, ändrings- och uppföljningsgruppen. Vi ansvarar för regulatorisk utredning, rådgivning samt koordinering av bland annat nyansökningar, ändringar och förnyelser av försäljningstillstånd. Nu söker vi en regulatorisk handläggare till uppföljningsgruppen. Tjänsten är ett vikariat på 1 år.

En regulatorisk handläggare fungerar som ärendekoordinator. Det är en sammanhållande roll för varje enskilt ärende inom Läkemedelsverket, mot läkemedelsföretag och myndigheter i Europa. Vi har introduktionsutbildning, utbildningsplan, fadderskap och instruktioner för att skapa de bästa förutsättningarna för dig att komma in i rollen som regulatorisk handläggare.

Publiceringsdatum
2023-05-23

Arbetsuppgifter
Rollen som regulatorisk handläggare är en nyckelroll och ställer särskilda krav på din förmåga att leda, koordinera, planera och kommunicera. Du ansvarar för att driva ett flertal ärenden parallellt. Du säkerställer att utredningar sker i tid, i god samverkan med expertfunktioner, enligt gällande lagar och riktlinjer samt att resultatet kommuniceras och dokumenteras korrekt.

I arbetsuppgifterna ingår att göra en regulatorisk bedömning av ansökningar och koordinera ärenden. Det innebär administrativa förberedelser (tidtabeller, mallar, projektstart, kvalitetsgranskning av dokumentation med mera) och att kommunicera utredningsresultat internt och externt. Du ska dessutom fungera som regulatorisk expert för tilldelade ärenden. I arbetet ingår även att besvara inkomna regulatoriska frågeställningar.

Bakgrund
Du har farmaceutisk universitetsutbildning. Mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift är ett krav och du ska kunna tillgodogöra dig information på svenska och engelska. Du har mycket god datorvana. Meriterande är erfarenhet av arbete med regulatoriska procedurer och myndighetserfarenhet.

Dina personliga egenskaper
Du har mycket god förmåga att initiera, prioritera, strukturera och slutföra arbetet enligt deadlines. Du har god förmåga att agera som ledare vilket innebär att du är lyhörd och skapar goda resultat i dialog och samverkan med andra. Du förhåller dig konstruktivt till ändrade förutsättningar och nya situationer, samt skapar och förvaltar goda relationer och laganda. Du har mycket god förmåga att sammanställa och strukturera information för att presentera och kommunicera den på ett förtroendeingivande sätt. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista dag att ansöka är 2023-06-05
Anställningsform: Vikariat 1 år
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Regulatoriska enheten
Diarienummer: 2.4.1-2023-044934

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.

Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg.

Kontaktuppgifter för detta jobb
Du är välkommen att kontakta gruppchef Johanna Reinmar. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Ersättning
Månadslön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2023-06-05
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Omfattning
Detta är ett heltidsjobb.

Arbetsgivare
Läkemedelsverket (org.nr 202100-4078)

Jobbnummer
7808618

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Regulatorisk handläggare, vikariat

Prenumerera på jobb från Läkemedelsverket