Utredare av bioteknologiska läkemedel med fokus på rekombinant proteiner
Läkemedelsverket / Kemiingenjörsjobb / Uppsala
2025-02-17
Visa alla kemiingenjörsjobb i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Österåker,
Håbo eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala,
Solna,
Stockholm eller i
hela Sverige Är du redo för ett livsviktigt jobb? På Läkemedelsverket arbetar vi varje dag för den svenska folk- och djurhälsan.Vill du arbeta som utredare och har erfarenhet av tillverkning av rekombinanta proteiner? Vi på Läkemedsverkets
enhet för Farmaci och Bioteknologi söker en ny kollega!
Vår verksamhet
Enheten för Farmaci och Bioteknologi (FoB) består av drygt 70 medarbetare som arbetar inom ett brett vetenskapligt
område. Enheten ansvarar för värdering av dokumentationen rörande tillverkning, karakterisering och kontroll av
läkemedel i ansökningar om godkännande. Värderingen, tillsammans med den för läkemedlens effekt och säkerhet
(utreds av andra enheter), ligger till grund för beslut om ett läkemedel kan godkännas för kliniskt bruk.
Utredningsarbetet sker även i samverkan med andra medlemsländer i EU.
Vi söker nu en utredare till gruppen Bioteknologi 1, en av de två grupper som utreder ansökningar om
biologiska/bioteknologiska läkemedel. Gruppen består i dagsläget 9 medarbetare. Fokusområdet för gruppen är
bedömning av bioteknologiskt framtagna läkemedel, såsom rekombinanta proteiner och monoklonala antikroppar.
Publiceringsdatum2025-02-17ArbetsuppgifterDin huvuduppgift som utredare är att göra en kritisk vetenskaplig bedömning av kvaliteten hos biologiska läkemedel
baserad på dokumentationen för hur produkterna utvecklats, karakteriserats, tillverkas och kontrolleras. Värderingen
innefattar såväl läkemedelssubstans som läkemedelsprodukt. Arbetet är varierande och omfattar en produkts hela
livscykel; vetenskapliga rådgivningar, kliniska prövningar, godkännande av nya läkemedel och ändringsansökningar.
Bedömningarna dokumenteras i utredningsrapporter. Du kommer att arbeta med bedömning av bioteknologiskt
framtagna läkemedel, såsom rekombinanta proteiner och monoklonala antikroppar.
Arbetet är självständigt och utvecklande och innefattar samverkan såväl internt som med andra
läkemedelsmyndigheter, både i ärenden om godkännande av läkemedel och i utveckling av krav och riktlinjer inom
vårt ansvarsområde. Det omfattande europeiska samarbetet kan medföra engagemang i olika expertgrupper.
BakgrundVi söker dig som har en naturvetenskaplig universitets- eller högskoleutbildning och flerårig yrkeserfarenhet inom för
tjänsten relevant område, exempelvis molekylärbiologi, cellbiologi eller proteinkemi. Du bör även ha erfarenhet från
processutveckling eller tillverkning av rekombinanta proteiner.
Forskarutbildning inom relevant område samt arbete med farmaceutisk regulatorisk dokumentation är meriterande.
Meriterande är även tillverkning av biologiska läkemedel i kommersiell skala, såsom utveckling och validering av
odlings- och reningsprocesser. Erfarenhet av biosimilarer och formuleringsutveckling av produkt och fill/finish är
också meriterande. Det dagliga arbetet ställer krav på god förmåga att kommunicera i tal och skrift på såväl svenska som engelska.
Dina personliga egenskaper
Du har ett vetenskapligt tänkande, är nyfiken och engagerad och stimuleras av att få arbeta i en miljö med bred
vetenskaplig och regulatorisk kompetens. Du är analytisk och kan tillgodogöra dig omfattande och komplex
information, göra rationella bedömningar och sammanställa dessa på ett tydligt sätt inom fastställda tidsramar. Du är
noggrann och har god förmåga att arbeta metodiskt och systematiskt, samtidigt som du upprätthåller den kvalitet och
produktivitet som rollen kräver. Du arbetar självständigt, agerar förtroendeingivande och är ansvarstagande. Du har
god förmåga att samarbeta och att skapa dialog och laganda. Du delar med dig av dina kunskaper och värnar om din
egen och gruppens utveckling.
Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Bra att veta
Sista dag att ansöka är 2025-03-10
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Farmaci och bioteknologi
Diarienummer: 2.4.1-2025-015050
Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.
Läs mer om de förmåner du får hos oss här:
https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.
Kontaktuppgifter för detta jobbDu är välkommen att kontakta tf gruppchef Jennie Sandberg. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Krister
Halldin, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post
fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.
Mer om Läkemedelsverket
Du tänker kanske inte så ofta på Läkemedelsverket, men vi kan lova att du möter oss i din vardag. Resultatet av det vi gör märks på apotek, sjukhus, hos veterinären och i ditt badrumsskåp.
Läs mer om vårt uppdrag och vad det innebär att arbeta på Läkemedelsverket här:
https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverketVälkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.
Ersättning Månadslön
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2025-03-10
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Läkemedelsverket (org.nr 202100-4078)
Jobbnummer 9171008