Sakkunnig/Qualified Person till läkemedelsbolag
Academic Resource AB / Apotekarjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Academic Resource AB i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Academic Resource söker för kunds räkning Sakkunnig/Qualified Person till avdelningen för Assessment & Release. Tjänsten är en rekrytering på heltid med tillträde omgående.
Avdelningen för Assessment & Release ingår i Quality unit (QU) och består av 14 personer, där gruppen är uppdelad i två delar där den ena arbetar med frisläppning och den andra arbetar med OMCL-dokumentation samt utfärdar Certifikat. Rollen innebär ett nära samarbete med produktion, avvikelseutredare, konstruktionsansvariga och andra Sakkunniga/Qualified Persons.
Publiceringsdatum2016-03-10Dina arbetsuppgifterI rollen som Sakkunnig/Qualified Person kommer du att ansvara för avdelningens tillverkningstillstånd och därmed vara den primära kontaktpersonen för Läkemedelsverket. Som Sakkunnig/Qualified Person ansvarar du för ledning och uppföljning av inspektioner, både från myndigheter och kunder, samt att kvalitetssäkra att arbetet utförs i enlighet med GMP/GDP. Rollen innebär också granskning och godkännande av kvalitetsstyrande dokument och tillverkningsdokumentation, samt frisläppning av tillverkade batcher. Arbetet sker enligt LEAN, och som Sakkunnig/Qualified Person bidrar du till förbättringsarbetet med dina kunskaper kring GMP.
Vi söker dig som har:
• Utbildning motsvarande Master of Science (MSc) med naturvetenskaplig eller farmaceutisk inriktning, exempelvis apotekare eller civilingenjör
• Minst två års yrkeserfarenhet från läkemedelsbranschen
• Uppfyller kompetenskraven för Sakkunnig/Qualified Person i LVFS 2004:7
• Goda kunskaper kring GMP, både praktiskt och teoretiskt
• Talar och skriver svenska och engelska flytande
• Arbetat i rollen som Sakkunnig/Qualified Person tidigare (Meriterande)
• Erfarenhet av arbete enligt LEAN (Meriterande)
Till rollen som Sakkunnig/Qualified Person söker vi dig som är strukturerad och noggrann. Som Sakkunnig/Qualified Person har du lätt för att kommunicera och fatta beslut. Du kommer att arbeta i en omväxlande och komplex miljö där du möter många delar av verksamheten, därför ser vi gärna en lösningsorienterad person som kan prioritera sitt arbete självständigt.
Stämmer du in på profilen?
Följ beskrivningen nedan för att skicka in din ansökan.
Ansök genom att följa länken nedan:
http://www.academicresource.se/Soek-jobb.htm?refnr=Osqp0316KontaktJulia Engström
julia.engstrom@academicresource.seCarin Helander
carin.helander@academicresource.seIntervjuer sker löpande vilket innebär att tjänsten kan komma att tillsättas innan än utsatt datum.
We take you further!
Varaktighet, arbetstid
Tillsvidare
Heltid
ErsättningFast månads- vecko- eller timlön
Så ansöker duAnge följande referens när du ansöker: Osqp0316
KontaktJulia Engström, Rekryterare
julia.engstrom@academicresource.seFöretagAcademic Resource AB
AdressAcademic Resource AB
Norrmälarstrand 100
11235 STOCKHOLM
KontorsadressNorrmälarstrand 100
Stockholm
Övriga kontaktuppgifterTelefonnummer: 08-545 539 90
Jobbnummer 2719352
Observera att sista ansökningsdag har passerat.