Regulatory Affairs Manager till Kibion AB
Dfind Science & Engineering AB / Apotekarjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Österåker,
Håbo eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Dfind Science & Engineering AB i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Håbo,
Enköping eller i
hela Sverige Regulatory Affairs Manager
Kibion är en världsledande leverantör av enkla och tillförlitliga utandningstester för att diagnostisera magsårsbakterien Helicobacter pylori. Företaget söker nu en RA Manager inom läkemedel för att stärka verksamheten som nu befinner sig i en spännande och expansiv fas. Tjänsten är förlagd till företagets verksamhet i Uppsala businesspark där Kibion idag har sju personer anställda.
Som RA Manager har du det övergripande ansvaret för att säkerställa att gällande regelverk avseende företagets läkemedel och relaterade processer efterlevs. Du åstadkommer detta genom att upprätta, genomföra, underhålla och följa upp nödvändiga regulatoriska procedurer. Du planerar och styr arbetet inom RA avseende läkemedel i enlighet med företagets övriga verksamhet och budget. I rollen fungerar du som företagets kontaktperson mot Läkemedelsverket och andra nationella myndigheter i frågor rörande regelverk och säkerhet som påverkar produktregistreringsunderlag avseende företagets läkemedel.
Arbetet i tjänsten omfattar bl. a. följande:
• Utarbeta och implementera strategier och processer för registrering av läkemedel, vilket innefattar nyregistrering, variationer, förnyat godkännande och tillbakadraganden av läkemedel.
• Utveckla, implementera, underhålla samt följa upp processer och SOPar avseende kontroll av företagets läkemedel.
• Upprätta, föreslå och genomföra strategier och planer för regulatoriska frågor.
• Upprätthålla erforderlig kontakt med relevanta myndigheter, konsulter och lokala distributörer för att säkerställa regulatorisk efterlevnad.
• Säkerställa att arbetet sker i enlighet med gällande lagstiftning och GMP.
Publiceringsdatum2015-05-22KvalifikationerVi söker dig som har en naturvetenskaplig högskole- eller universitetsexamen inom relevant område och en gedigen erfarenhet av regulatoriskt arbete samt GMP och GDP inom läkemedel. Som RA Manager kommer du ha en central roll och arbeta mot de flesta funktioner på företaget, samtidigt som du interagerar externt med konsulter, myndigheter och distributörer. Detta förutsätter att du har lätt för att skapa nätverk på och utanför din arbetsplats samt innehar god samarbets- och kommunikationsförmåga.
Du uttrycker dig lätt och tydligt på engelska, både i tal och skrift, och vi ser gärna att du har arbetat med regulatoriska frågeställningar i en internationell miljö. Du stimuleras av utmaningar och ansvar och är inte rädd för att ta beslut i strävan att förbättra, utveckla och effektivisera verksamheten. Du bör vara intresserad av att arbeta i en mindre organisation med prestigelös atmosfär där beslutsvägarna är korta och där man förväntas vara flexibel i sin roll för att kunna hjälpa till där behov finns. Tjänsten kräver att du är strategisk och lösningsorienterad samt att du påvisar ett stort engagemang för företaget och arbetsuppgifterna. För att lyckas i rollen behöver du också vara initiativtagande, självgående och kunna driva saker i mål inom givna tidsramar på ett kvalitetssäkert och effektivt sätt. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Organisations-/företagsbeskrivning:
Kibion är ett diagnostiskt företag och en världsledande leverantör av utandningstester och analysinstrument för att diagnostisera magsårsbakterien Helicobacter pylori. Produkterna Heliprobe® System, Diabact® UBT och IRIS säljs i mer än 60 länder där Mellanöstern och EU är de största marknaderna. Kibion har sitt huvudkontor i Uppsala och ett dotterbolag, Kibion GmbH, i Bremen, Tyskland.
www.kibion.com [
http://www.kibion.com/ ]
Uppdragsgivare: Kibion AB
Ort: Uppsala
Omfattning: Heltid
Sista dag att ansöka är 14 juni
För information: I den här rekryteringen samarbetar Kibion AB med Dfind Science & Engineering. För frågor, kontakta ansvarig rekryteringskonsult Stefan Grip, 073-343 41 45. Sök tjänsten via
www.dfind.se/science-engineering [
http://www.dfind.se/science-engineering ].
Varaktighet, arbetstid
Heltid Tillsvidare
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2015-06-14
Ange följande referens när du ansöker: 200753553
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktStefan Grip
stefan.grip@dfind.seFöretagDfind Science & Engineering AB
AdressDfind Science & Engineering AB
Gamla Torget 5
75320 UPPSALA
KontorsadressGamla Torget 5, 75320 UPPSALA
Jobbnummer 2306925
Observera att sista ansökningsdag har passerat.