Regulatory Affairs Manager, Moberg Derma växer!
Proffice Sverige AB / Apotekarjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Proffice Sverige AB i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Har du flerårig erfarenhet från Regulatory Affairs inom läkemedel? Vill du vara en del av ett växande läkemedelsföretag med kort väg från idé till registrerad produkt? I så fall kan tjänsten som Regulatory Affairs Manager på Moberg Derma vara intressant för dig!
Som Regulatory Affairs Manager ansvarar du för ansökningsförfaranden och registreringsärenden framförallt gentemot FDA på den amerikanska marknaden. Arbetsuppgifterna innefattar att:
• förbereda, skriva och administrera ansökningar för klinisk prövning och registrering av produkter i USA och i Europa
• hantera intern och extern regulatorisk dokumentation
• sköta myndighetskontakter både inom och utom Europa
• ha kontakt med distributörer i olika länder angående regulatoriska frågor
• granska och godkänna märkning av läkemedel
• ge regulatorisk support inom organisationen
Du kommer att ha mycket interna och externa kontakter med andra funktioner inom och utom Moberg Derma, t.ex. marknadsavdelningen, kvalitetsavdelningen, utvecklingsavdelningen, myndigheter och distributörer.
Tjänsten är i första hand tänkt att vara på heltid, men andra lösningar kan diskuteras. Tjänsten är en tillsvidareanställning placerad i Alvik. Tillträdesdatum efter överenskommelse.
Publiceringsdatum2013-01-07KvalifikationerFör att lyckas i rollen krävs en naturvetenskaplig utbildning på akademisk nivå samt flerårig erfarenhet (>5 år) av läkemedelsregistrering i USA (FDA) och Europa (EMA). Du kan hela den regulatoriska processen och regulatoriska regelverk för läkemedelsregistrering. Erfarenhet av regulatoriskt arbete inom kosmetik och medicinteknik är meriterande.
Mycket god engelska och svenska i tal och skrift är ett krav.
Vi förutsätter att du trivs i en dynamisk och föränderlig miljö. Du får arbeta i en liten flexibel organisation, präglad av snabba beslutsvägar, affärsmässighet och nytänkande. Som person är du noggrann och strukturerad samtidigt som du har förmågan att leverera i tid och prioritera utan att överarbeta. Du kombinerar självständighet med samarbetsvilja.
Stämmer det in på dig? Välkommen med din ansökan så snart som möjligt!
Uppdragsgivare: Moberg Derma
Ort: Bromma
Omfattning: Heltid
Sista dag att ansöka är 24 januari 2013
För information: Rekryteringskonsult Anna Rennermalm, 073-343 41 43, eller Ulrica Marklund, 073-343 44 46. Ansök via
www.profficelifescience.seFöretagsbeskrivning:
Moberg Derma AB (publ), Bromma, är ett snabbt växande svenskt läkemedelsbolag med direktförsäljning genom egen försäljningsorganisation i USA och försäljning via distributörer i fler än 35 länder. Bolagets produktportfölj inkluderar utvärtes produkter för behandling av hudåkommor och smärta under varumärkena Kerasal®, Jointflex®, NaloxT/Emtrix® och Kaprolac®. NaloxT är det ledande preparatet för behandling av nagelsjukdomar i Norden. Portföljen utvecklas genom förvärv och inlicensiering av produkter samt genom produktutveckling med fokus på innovativ drug delivery av beprövade substanser. Moberg Derma har kontor i Stockholm och New Jersey och bolagets aktie (OMX: MOB) är noterad under Small Cap på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm. Se
www.mobergderma.se för mer information.
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2013-01-24
Ange följande referens när du ansöker: 200390078
Ansökan kan tyvärr inte göras via e-post.
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktAnna Rennermalm
FöretagProffice Sverige AB
AdressProffice Sverige AB
Övrig information om företaget/organisationen Offentliga upphandlingar där Proffice Sverige AB varit leverantör Jobbnummer 1430767
Observera att sista ansökningsdag har passerat.