Regulatory Affairs Manager
PolyPeptide Sweden / Apotekarjobb / Malmö
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Malmö,
Burlöv,
Lomma,
Staffanstorp,
Vellinge eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos PolyPeptide Sweden i Malmö Vill du arbeta inom CMC Regulatory Affairs? Vill du engagera dig inom CMC-RA på en internationell arena? Tycker du om att ha många bollar i luften? Är du duktig på att uttrycka dig i skrift och tal? Då kan du vara vår nästa medarbetare på PolyPeptide!!Vi söker nu en ny Regulatory Affairs Manager till vår avdelning i Limhamn, Malmö. PolyPeptide Group är en av världens största tillverkare av "peptide drug substances". PolyPeptide är inne i en expansiv och spännande fas, vi har idag över 800 medarbetare globalt varav 230 är placerade i Malmö. Regulatory Affairs i Malmö har det internationella registreringsansvaret för samtliga aktiva substanser som tillverkas på våra enheter i Malmö och i Indien. I rollen som RA Manager kommer du ha ansvar för ett antal substanser som ingår i vår produktportfölj. Du blir del av ett RA team som har stor erfarenhet och kompetens och du rapporterar direkt till vår RA Global Director. Arbetet innebär bl.a. att du sammanställer och skriver registreringsfiler såsom Drug Master Files och CEP ansökningar och att du sköter life cycle management, du kommer att arbeta självständigt med fullt ägandeskap av uppgiften. Som RA Manager är du ansvarig för kund- samt myndighetskontakter gällande registreringar globalt. Tjänsten innebär en fördjupning i generiska substanser som är ett prioriterat affärsområde inom PolyPeptide. Arbetet sker ofta i ett högt tempo med mycket externa kontakter och ställer krav på flexibilitet, samarbetsförmåga och integritet. Vi jobbar mycket i projektform och kräver att du lätt kan samarbeta med andra avdelningar såsom R&D, QA, QC och Sales & Marketing. Tjänsten innebär samarbete med både kollegor i Malmö och på våra andra enheter i Frankrike, Belgien, USA och Indien
Publiceringsdatum2018-11-07Kvalifikationer• Gedigen erfarenhet inom farmaceutisk industri inom RA alternativt QA, QC, kemiskt eller analytiskt utvecklingsarbete
• Förståelse för registreringsarbete inom CMC
• Utbildning naturvetenskaplig på universitetsnivå inom kemi eller farmaci
• Mycket goda kunskaper i engelska, tal och skrift
• God förmåga att skriva kemiska/tekniska texter är en merit
Du trivs med att arbeta självständigt, har en vilja att utvecklas och tar ansvar för ditt arbete. Du drivs av att kunna förbättra processer och ser möjliga lösningar när du stöter på problem. Du har en förmåga att avsluta uppgifter utan att göra avkall på kvaliteten och du kan fokusera på detaljer och noggrannhet samtidigt som helheten. Vi fäster stor vikt vid din förmåga att samarbeta och kommunicera då rollen har ett stort antal kontaktytor både externt och internt. Polypeptide erbjuder en arbetsplats som lyckats kombinera en internationell miljö med familjär stämning, korta beslutsvägar och öppen kommunikation.
Välkommen med din ansökan snarast då vi tillämpar löpande urval.
Facklig information får Du av ordförande i Akademikerföreningen respektive i Unionen. Alla kan nås på tel 040-36 62 00. Tjänsten är en tillsvidareanställning med start enligt överenskommelse.
Varaktighet, arbetstid
Heltid Anställningstid enligt överenskommelse
ErsättningLön enligt överenskommelse
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2018-12-09
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktBarbara Willkomm
barbara.willkomm@polypeptide.comFöretagPolyPeptide Sweden
AdressPolyPeptide Sweden
Limhamnsvägen 108
21613 Malmö
KontorsadressLimhamnsvägen 108, Malmö
Jobbnummer 4443999
Observera att sista ansökningsdag har passerat.