Medicinteknisk specialist
Inera AB / Elektronikjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla elektronikjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Inera AB i Stockholm,
Österåker,
Karlstad,
Lund eller i
hela Sverige Inera är kommunernas och regionernas digitaliseringsbolag med uppdrag att utveckla välfärden. Vår roll är att vara den nationellt sammanhållande parten inom kommunernas och regionernas digitala utveckling. Vi skapar förutsättningar för samordning, förenkling och framförallt effektivisering av regionernas och kommunernas digitaliseringsarbete, med visionen att dessa i sin tur kan ge invånarna en trygg och jämlik välfärd. Hos oss jobbar en mängd människor med bland annat olika slags it-kompetens, kunskap om arkitektur och digital infrastruktur, medicinsk sakkunskap och juridik. Visste du att det är vi som driver och utvecklar 1177?
Om rollen
Just nu genomgår Inera en spännande transformationsresa som innebär modernisering och förändring, där nära samarbete och strategisk rådgivning av din expertis kommer vara en av nycklarna i att utveckla och genomföra verksamhetens strategier och initiativ. Ditt engagemang och ditt arbete kommer att spela en central roll i vår förändringsresa. I det dagliga arbetet har du tätt samarbete med Ineras jurister, produktansvariga och projekt som är i olika stadier av utveckling och förvaltning.
Du arbetar med att integrera de regulatoriska kraven i vårt ledningssystem och implementerar arbetssätt för våra tjänster. Du arbetar proaktivitet med stöd och uppföljning av våra tjänster, arbetet är systematiskt och riskbaserat för att säkerställa regulatorisk efterlevnad. I din roll kommer du att vara en viktig part i det pågående införandet av ett gemensamt arbetssätt som utgår ifrån modellerna SAFe för agil utveckling och ITIL för förvaltningsprocesser. Du har stor frihet att identifiera nya utvecklingsområden och driva olika projekt.
Exempel på arbetsuppgifter:
• Driva förbättringsarbete i vårt ledningssystem genom att skriva och granska anvisningar, instruktioner och mallar som berör området.
• Stödja utvecklingen av framtida tjänster med medicinteknisk sakkunskap.
• Ta fram mallar och specifikationer som krävs för regulatorisk uppfyllnad.
• Agera myndighetskontakt och sammanställa den dokumentation som krävs i samverkan.
• Planera, genomföra och följa upp revisioner.
• Ta fram eller bidra till att ta fram riskanalyser/bedömningar.
• Axla rollen som PRRC (Person Responsible Regulatory Compliance) för medicintekniska produkter enligt regelverken.
• Stödjer verksamheten genom att genomföra utbildningar och hålla workshops.
Är det här du?
Vi söker dig som har universitetsutbildning, exempelvis civilingenjör med djup kunskap inom medicinteknik, regulatoriskt arbete och standarder. För att lyckas i rollen har du ett stort intresse för verksamhetsutveckling och en lyhördhet att situationsanpassa ditt stöd för att möta olika behov i frågor om utveckling och transformation. Du tycker om att leda och är en skicklig kommunikatör som enkelt kan läsa av, förstå och nå ut till mottagare med anpassad kommunikation beroende på mottagarens förutsättningar och behov. Du trivs med att arbeta i en föränderlig miljö och har en hög grad av självledarskap. Du bör tycka om att skapa och utveckla både processer och relationer och du har en prestigelös inställning och kliver in där det behövs. Vi tror att du är en lagspelare och har en bakgrund i framåtlutade bolag - vi vill gärna ta del av dina erfarenheter och din expertis du skaffat dig sedan tidigare.
Du drivs av att utmana dig själv och andra runt omkring dig på ett sätt som får dig och andra att tänka nytt och växa. Du är van vid att arbeta med ett utvecklingsfokus och samtidigt ta hänsyn till implementerade lösningar. Du är också van att driva frågor och har en utvecklad analytisk förmåga och fokus på problemlösning. Givet området ser vi det som självklart att du är kvalitetsmedveten och detaljorienterad.
Meriterande för tjänsten är:
• Erfarenhet av utveckling och livscykelhantering av medicinteknisk mjukvara.
• Erfarenhet av arbete med NMI HSLF-FS 2022:42 och MDR 2017/745.
• Erfarenhet av berörda standarder för medicinteknik, exempelvis ISO 13485 IEC 62304, IEC 62366, IEC 82304 samt ISO 14971.
• Du har erfarenhet av kvalitetsledningssystem och arbetat med t.ex. avvikelsehantering, CAPA och inspektioner.
• Kunskap om audits/revisioner och inspektioner.
• Det är meriterande om du har erfarenhet från både privat och offentlig sektor.
Varaktighet och tillträde
Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid. Tillträde enligt överenskommelse, vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intervjuer kommer ske löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan ansökningstidens slut.
Har du frågor om tjänsten?
Sofia Enlund, sektionschef Juridik,
sofia.enlund@inera.se Fackliga frågor (Vision), Monica Rosén, 072-724 32 81
Ersättning Enligt överenskommelse
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2024-01-29
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Inera AB (org.nr 556559-4230)
Jobbnummer 8350934
Observera att sista ansökningsdag har passerat.