Kvalitetsvärderare för produkten Nuwiq®

Octapharma AB / Apotekarjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla apotekarjobb i Stockholm, Solna, Lidingö, Sundbyberg, Danderyd eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Octapharma AB i Stockholm, Sigtuna, Uppsala eller i hela Sverige

Octapharma är Nordens enda tillverkare av plasmabaserade läkemedel. Vi har vårt ursprung i det svenska läkemedelsföretaget Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och genteknologiskt framställda proteinläkemedel. Vår fabrik och vårt huvudkontor ligger på Kungsholmen i Stockholm. Vi är ca 620 anställda.

Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 50 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret.

Avdelningen Assessment & Release inom QU (Quality Unit) ansvarar för kvalitetsvärdering och frisläppning av produkter och intermediat tillverkade vid Octapharma AB i Stockholm.

Vi utfärdar även Certifikat och OMCL dokumentation för myndighetsrelease, samt ansvarar för arkivering av batchdokumentation och referensprover. Avdelningen är idag 12 personer varav 8 arbetar med frisläppning (inklusive 2 st QP) och 4 arbetar med Certifikat och OMCL dokumentation. Vårt arbete på avdelningen är avgörande för att Octapharmas produkter ska kunna frisläppas till marknaden och nå patienten i rätt tid.

Octapharma strävar efter mångfald och dynamik i arbetslivet. Det betyder att vi eftersöker en blandning av medarbetare ur alla aspekter, där vi sätter stort värde vid personliga egenskaper och kompetens. Det betyder också att vi erbjuder ett varierande och flexibelt arbete och ett positivt arbetsklimat. Vår verksamhet växer starkt och vi driver vår utveckling med stabilitet och trygghet som grund. Vill du vara med?

Vi söker

En person som vill arbeta med kvalitetssvärdering och batchfrisläppning av vår nyligen godkända rekombinanta FVIII produkt, Nuwiq.

Publiceringsdatum
2014-12-23

Dina arbetsuppgifter
Tjänsten innefattar förutom kvalitetsvärdering och frisläppning (enligt delegat från QP) av olika processteg även att granska/godkänna kvalitetsstyrande dokument, utfärda interna instruktioner samt deltagande i projekt/valideringar och myndighetsinspektioner. Frisläppning av Nuwiq görs både för kliniska studier och till marknad. Arbetet sker i nära samarbete med produktionen, konstruktionsansvariga, avvikelseutredare, QP, m fl. Uppdrag inom rament för arbetet planeras efter ledtider och följs upp dagligen. Arbetet sker enligt principerna för LEAN och du bidrar i din roll med GMP-kunskap till förbättringsarbetet.

Den ideala kandidaten
Vi söker dig som har högskoleutbildning som lägst till en nivå motsvarande en Master of Science, med farmaceutisk eller naturvetenskaplig inriktning, t.ex. apotekare, civilingenjör, farm mag. Du behöver goda både praktiska och teoretiska GMP-kunskaper ochvi ser gärna att du uppfyller kompetenskraven för Sakkunnig (QP) i LVFS 2004:7. Flerårig erfarenhet från kvalitetssäkring och release inom läkemedelsindustrin är meriterande.

Erfarenhet av arbete med LEAN är meriterande.

Du behöver tala och skriva både engelska och svenska flytande.
Som person behöver du vara kommunikativ, effektiv, ansvarskännande, självständig, noggrann och inte rädd att fatta beslut. Din positiva attityd och förmåga att nätverka och skapa goda relationer till andra kommer att vara dig till nytta i arbetet

Så ansöker du
Vi ser fram emot att få ta del av din ansökan!

Kimberley Cheng, tf Head of Assessment & Release, är rekryterande chef och hon svarar gärna på frågor om tjänsten på telefonnummer 08-503 045 56.

Fackliga representanter är för Unionen, Zara Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13 och för Akademikerföreningen, Peter Aizawa, 08-566 434 36.

Din ansökan vill vi gärna ha så snart som möjligt då urvalsarbetet sker löpande, dock senast den 14 januari 2015.

Arbetstider och omfattning
Heltid Den aktuella tjänsten är en tillsvidareanställning med tillträde så snart som möjligt. Inom Octapharma tillämpas 6 månaders provanställning vid samtliga tillsättningar.

Ersättning
Fast lön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2015-01-14
Ansöker gör du genom att använda länken nedan.
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Kontakt
Kristina Jakobsson, HR Strategist

Företag
Octapharma AB

Adress
Octapharma AB
Elersvägen 40
11275 Stockholm

Kontorsadress
Elersvägen 40

Övriga kontaktuppgifter

Jobbnummer
2111595

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Kvalitetsvärderare för produkten Nuwiq®

Prenumerera på jobb från Octapharma AB