Regulatory Operations Manager
Adecco Sweden AB / Läkarjobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla läkarjobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Adecco Sweden AB i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Nu söker Adecco Life Science en Regulatory Operations Manager till Astrazeneca, Göteborg. Konsultuppdraget är tänkt att starta i April och pågå året ut.
Vi ser framemot din ansökan så snart som möjligt, dock senast 19/3.
Arena
Inom Global Regulatory Affairs & Patient Safety (GRAPS) finns ett team av Regulatory Operations Managers (ROM) som ansvarar för den tekniska kvaliteten av regulatorisk dokumentation som skickas elektroniskt till läkemedelsmyndigheter över hela världen. Regulatorisk dokumentation kan vara allt ifrån enstaka dokument med unika formatkrav till stora läkemedelsansökningar som innehåller all samlad kunskap om ett enskilt läkemedel
En ROM är verksam inom olika projekt och fyller funktionen som sakkunnig expert i frågor som rör tekniska krav, formatkrav, myndighetskrav etc. för varje läkemedelsansökan. Vid sidan av att garantera att dokumentationen följer rätt standards ansvarar också ROM för att informationen är sökbar och möjlig att återanvända.
God datorvana är mycket viktigt. Samtidigt som ska kunna se till de stora penseldragen (så som formatkrav från en myndighet) måste du behärska detaljer (så som hur formatkraven ska hanteras rent praktiskt i de informationssystem du använder). Detta kräver mycket god teknisk förståelse och god förståelse för olika datasystems funktioner och strukturer.
I rollen som ROM kommer du jobba mycket med interna såväl som externa kontakter. Därför sätter vi mycket stort värde på att du har god samarbetsförmåga och van att hantera internationella kontakter. Här vill vi också betona att du behöver vara en lyhörd och skicklig kommunikatör. Det är också viktigt att du har god vana av att jobba i projekt, av att följa processer noggrant samt att du har erfarenheter av att jobba emot dead lines.
I rollen som ROM kommer du både arbeta med rutinartade arbetsuppgifter såväl som med mer komplexa läkemedelsansökningar. På samma sätt som att arbetsuppgifterna varierar kommer också arbetsbördan att variera. Därför vill vi att du är stresstålig och flexibel. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Nödvändiga kvalifikationer
* Högskoleexamen eller motsvarande erfarenhet
* Mycket van användare av avancerade datasystem, programvaror och/eller systemverktyg. Har du också erfarenhet av olika dokumenthanteringssystem eller publiceringsverktyg är detta meriterande.
* Erfarenhet av att koordinera och/eller arbeta i projekt.
* Mycket goda kunskaper i engelska, både talad och skriven.
Önskvärda meriter
* Tidigare erfarenheter av AstraZeneca
* Tidigare erfarenhet av klinisk dokumentation och kliniska studier/kliniska ansökningar.
* Erfarenhet av att jobba i globala organisationer eller andra internationella miljöer.
* Erfarenheter av Adobe Acrobat och PDF:er.
Vad erbjuder vi?
Adecco Life Science är ett specialiserat affärsområde inom Adecco som enbart arbetar med uthyrning och rekrytering av personal inom Life Science. Vår expertis finns inom alla områden av Life Science som t.ex. FoU, Produktion, Kvalité, Kliniska prövningar, och Marknad & Försäljning för att nämna några. Våra kunder finns inom hela Läkemedels-, MedTech-, och BioTech- industrin runt om i Sverige. Vi förmedlar bl.a. forskare, laboratorieingenjörer, kvalitetsingenjörer, kliniska prövningsledare och läkemedelskonsulenter. Som världens största rekryterings- och bemanningsföretag är vår viktigaste tillgång våra kvalificerade medarbetare. Hos oss kommer du som konsult att uppskattas för din specifika kompetens inom Life Science.
Adecco Life Science kan erbjuda dig möjligheten till intressanta uppdrag på attraktiva företag och till tjänster som kanske aldrig kommer ut på den öppna marknaden! För din trygghet omfattas du självklart av kollektivavtal och även av försäkringar och företagshälsovård. Vi vill också att du ska må bra och ger dig bl.a. friskvårdsbidrag och rabatter på träningskort. För att du ska få möjlighet att dela dina erfarenheter med våra andra konsulter ordnar vi regelbundet med sociala aktiviteter.
Är du intresserad?
Tveka inte med din ansökan! Då uppdraget är tänkt att tillsättas så snart som möjligt sker rekrytering löpande under ansökningstiden och uppdraget kan därför tillsättas innan ansökningstiden har gått ut.
Vid frågor angående registrering på hemsidan kontakta kandidatsupport tel: 08- 598 980 10.
Tyvärr kan vi inte ta emot ansökningar via e-mail men har du frågor rörande tjänsten kontakta Nalin Yilmaz,
nalin.yilmaz@adecco.seVarmt välkommen med din ansökan!
Varaktighet, arbetstid
Heltid Tillsvidare
Publiceringsdatum2017-03-16ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2017-03-18
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktNalin Yilmaz
nalin.yilmaz@adecco.seFöretagAdecco Sweden AB
AdressAdecco Sweden AB
Kungsgatan 60
10224 STOCKHOLM
KontorsadressKungsgatan 60
Jobbnummer 3378241
Observera att sista ansökningsdag har passerat.