Regulatory Documentation System Manager

Experis IT Huvudkontor / Datajobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.


Visa alla datajobb i Göteborg, Mölndal, Partille, Kungälv, Lerum eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Experis IT Huvudkontor i Göteborg, Mölndal, Alingsås, Stenungsund, Borås eller i hela Sverige

Experis IT erbjuder kompetensförsörjning av chefer och specialister inom IT via konsultverksamhet, rekrytering och projektlösningar. Genom att kombinera vår branscherfarenhet med vår kunskap om människans potential får vi såväl individer som verksamheter att växa och utvecklas. Experis IT finns på ett 30-tal orter i Sverige och i mer än 50 länder världen över.

Detta är ett konsultuppdrag på AstraZeneca, vilket betyder att man blir anställd av Experis men arbetar på AstraZenecas kontor i Mölndal.

Publiceringsdatum
2016-03-31

Dina arbetsuppgifter
Inom Global Regulatory Affairs & Patient Safety (GRAPS) finns ett team av Regulatory Documentation Managers (RDM) som ansvarar för den tekniska kvaliteten av regulatorisk dokumentation som skickas elektroniskt till läkemedelsmyndigheter över hela världen. Regulatorisk dokumentation kan vara allt ifrån enstaka dokument med unika formatkrav till stora läkemedelsansökningar som innehåller all samlad kunskap om ett enskilt läkemedel.
En RDM är verksam inom olika läkemedelsprojekt och fyller funktionen som sakkunnig expert i frågor som rör tekniska krav, formatkrav, myndighetskrav etc. för läkemedelsansökningar. Vid sidan av att garantera att dokumentationen följer rätt standard ansvarar också RDM för att informationen är sökbar och möjlig att återanvända.
God datorvana är mycket viktigt. Du behöver mycket god teknisk förståelse och god förståelse för olika datasystems funktioner och struktur. Du behöver behärska detaljer för att nå myndigheternas formatkrav i de informationssystem du använder. Det är viktigt att alla resultat uppfyller de stränga tekniska standarder som åläggs läkemedelsindustrin av FDA, EMEA och andra hälsovårdsmyndigheterna.
I rollen som RDM kommer du jobba mycket med interna såväl som externa kontakter. Därför sätter vi mycket stort värde på att du har en god samarbetsförmåga och är van att hantera internationella kontakter. Du behöver vara en lyhörd och skicklig kommunikatör. Det är också viktigt att du har god vana av att jobba i projekt, att följa processer noggrant samt att du har erfarenheter av att jobba emot angivna tidslinjer.
I rollen som RDM kommer du både arbeta med rutinartade arbetsuppgifter såväl som med mer komplexa läkemedelsansökningar. På samma sätt som att arbetsuppgifterna varierar kommer också arbetsbördan att variera. Därför vill vi att du är stresstålig och flexibel. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Vem är du?
Nödvändiga kvalifikationer:
• Högskoleexamen eller motsvarande erfarenhet
• Mycket van användare av avancerade datasystem, programvaror och/eller systemverktyg, erfarenhet av olika dokumenthanteringssystem eller publiceringsverktyg är meriterande.
• Erfarenhet av att koordinera och/eller arbeta i projekt.
• Mycket goda kunskaper i engelska, både i tal och skrift.
• Det viktigt att du har god känsla för service och kvalitet.
Andra önskvärda meriter
• Tidigare erfarenheter av AstraZeneca.
• Tidigare erfarenhet av klinisk dokumentation och kliniska studier/regulatoriska ansökningar.
• Erfarenhet av att jobba i globala organisationer eller andra internationella miljöer.
• Erfarenhet av Adobe Acrobat, PDF:er, FirstDoc eller annat dokumenthanteringssystem.

Kontaktperson för detta jobb
Vi kan endast ta emot ansökningar på Engelska. Har du frågor kring tjänsten, vänligen kontakta sabine.torn@se.experis.com alternativt 031 - 708 6754

Varaktighet, arbetstid
100% Enligt överenskommelse

Ersättning
Enligt överenskommelse

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2016-04-06
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Kontakt
Sabine Törn

Företag
Experis IT Huvudkontor

Adress
Experis IT Huvudkontor
Klarabergsgatan 29
11181 Stockholm

Kontorsadress
Klarabergsgatan 29

Jobbnummer
2753431

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

                   

Prenumerera på jobb från Experis IT Huvudkontor

Fyll i din e-postadress för att få e-postnotifiering när det dyker upp fler lediga jobb hos Experis IT Huvudkontor: