Regulatorisk handläggare

Läkemedelsverket / Apotekarjobb / Uppsala
2019-03-29
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Regulatorisk handläggare" (publicerad 2024-02-21) ⬅️

Visa alla apotekarjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala, Solna, Stockholm eller i hela Sverige

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och därför har vi friskvårdsbidrag och en friskvårdstimme per vecka på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Regulatoriska enheten ingår i verksamhetsområdet Tillstånd. Vi är ca 40 medarbetare indelade i tre grupper; nyansöknings-, ändrings- och uppföljningsgruppen. Vi svarar för den regulatoriska samordningen avseende bl.a. nyansökningar, ändringar och förnyelser samt regulatorisk rådgivning. Vi arbetar som ärendekoordinatorer vilket är en sammanhållande roll för varje enskilt ärende inom Läkemedelsverket, mot läkemedelsföretag och myndigheter i Europa. Vi söker två regulatoriska handläggare till ändringsgruppen.

Publiceringsdatum
2019-03-29

Dina arbetsuppgifter
Uppdraget som regulatorisk handläggare ställer särskilda krav på din förmåga att leda, koordinera, planera och kommunicera då du ansvarar du för att driva ett flertal ärenden parallellt. Ansvaret innebär att du säkerställer att utredningen sker i tid, i god samverkan med expertfunktioner, enligt gällande lagar och riktlinjer samt att resultatet kommuniceras och dokumenteras korrekt. Alla medarbetare förväntas aktivt bidra till kompetensutveckling och i förbättringsprojekt, samverka internt och externt. Tjänsten som regulatorisk handläggare omfattar arbete med centrala, MRP/DCP, nationella ändringsärenden. I arbetsuppgifterna ingår bl.a.

• regulatorisk bedömning av ansökningar
• koordinera ärendet och säkerställa samverkan mellan berörda utredare
• besvara regulatoriska frågeställningar
• fungera som regulatorisk expert för tilldelade ärenden
• administrativa förberedelser; tidtabeller, mallar, projektstart, kvalitetsgranskning av dokumentation
• dokumentation och kommunikation av utredningsresultat intern och externt (företag och/eller myndigheter)

Utbildning och erfarenhet
Vi söker dig som har farmaceutisk högskoleutbildning eller motsvarande naturvetenskaplig högskoleutbildning. Du ska ha erfarenhet av regulatoriska procedurer inom läkemedelsområdet. Det är meriterande med erfarenhet av koordinering av arbete i projekt eller erfarenhet av arbete inom myndighet.

Personliga egenskaper
Du är drivande och självgående vilket innebär att du på egen hand vågar ta initiativ, prioritera, strukturera och fatta beslut för att klara deadlines och möta omgivningens förväntningar. Du har ett flexibelt förhållningssätt vilket innebär mycket god förmåga att anpassa dig till ändrade förhållanden och verksamhetens krav. Rollen innebär många interna och externa kontakter och det är därför viktigt att du är kommunikativ och trivs i en sådan roll. Du har med andra ord god förmåga att skapa och förvalta dialog, laganda och nätverk. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista dag att ansöka är 2019-04-10
Anställningsform: Tillsvidare. Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Tillträde: Så snart som möjligt
Enhet: Regulatoriska enheten
Diarienummer: 2.4.1-2019-023794

Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Kontakt
Du är välkommen att kontakta gruppchef Carina Kotilainen Frank. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Ulf Olsson SACO eller Pia Wictor ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se

Den här rekryteringen sker helt inom Läkemedelsverkets försorg och vi undanbeder oss telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Varaktighet, arbetstid
Heltid/ Ej specificerat

Ersättning
Månadslön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2019-04-10
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Företag
Läkemedelsverket

Adress
Läkemedelsverket
Box 26
75103 Uppsala

Kontorsadress
Dag Hammarskjöldsväg 42

Jobbnummer
4700341

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Regulatorisk handläggare

Prenumerera på jobb från Läkemedelsverket