Regulatorisk handläggare

Läkemedelsverket / Apotekarjobb / Uppsala
2017-05-19
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Regulatorisk handläggare" (publicerad 2024-02-21) ⬅️

Visa alla apotekarjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala, Solna, Stockholm eller i hela Sverige

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och därför har vi friskvårdsbidrag och en friskvårdstimme per vecka på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Regulatoriska enheten ingår i verksamhetsområdet Tillstånd. Vi är närmare 40 medarbetare indelade i tre grupper; Nyansöknings-, Ändrings- och Uppföljningsgruppen. Vi ansvarar för koordinering av bl.a. nyansökningar, ändringar och förnyelser, regulatorisk utredning samt rådgivning. Vi arbetar som ärendekoordinatorer vilket är en sammanhållande roll för varje enskilt ärende inom Läkemedelsverket, mot läkemedelsföretag och myndigheter i Europa. Vi söker två regulatorisk handläggare till Regulatoriska enheten.

Arbetsuppgifter
Som regulatorisk handläggare ansvarar du för att driva ett flertal ärenden parallellt, där ledarskap krävs för att säkerställa att utredningen sker i tid och enligt gällande lagar och guidelines. Arbetet kräver samverkan med olika expertfunktioner, ansvar för regulatorisk kvalitetssäkring samt att resultatet kommuniceras och dokumenteras på rätt sätt. Arbetet innebär både administrativa och analytiska uppgifter. Tjänsten som regulatorisk handläggare omfattar främst arbete med MRP, DCP, CP och nationella nyansökningsärenden men kan även omfatta andra ärendetyper. I arbetsuppgifterna ingår bland annat

• regulatorisk bedömning av ansökningar
• administrativa förberedelser; tidtabeller, mallar, projektstart, kvalitetsgranskning av dokumentation
• koordinera ärendet och säkerställa samverkan mellan berörda utredare
• fungera som regulatorisk expert för tilldelade ärenden
• dokumentation och kommunikation av utredningsresultat intern och externt (företag och/eller myndigheter)
• svara på regulatoriska frågeställningar och medverka vid regulatorisk rådgivning

Utbildning och erfarenhet
Du har farmaceutisk högskoleutbildning eller motsvarande utbildning inom läkemedelsområdet. Meriterande är arbetslivserfarenhet från läkemedelsbranschen och erfarenhet av projektledning. Tidigare erfarenhet av arbete inom regulatory affairs och/eller medicinteknik är meriterande. Dessutom är det ett krav att du har mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift samt tillgodogöra dig information på svenska och engelska. Du har mycket god datorvana (Office-paketet).

Publiceringsdatum
2017-05-19

Dina personliga egenskaper
Du har mycket god förmåga att sammanställa och strukturera information för att presentera och kommunicera den på ett förtroendeingivande sätt. Du har mycket god förmåga att initiera, prioritera, strukturera och slutföra arbetet enligt deadlines. Du har mycket god förmåga att agera som ledare vilket innebär att du är lyhörd och skapar goda resultat i dialog och samverkan med andra. Du förhåller dig konstruktivt till ändrade förutsättningar och nya situationer, samt skapar och förvaltar goda relationer och laganda.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista dag att ansöka är 5 juni 2017
Anställningsform: Tillsvidareanställning. Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Tillträde: Början av hösten 2017
Enhet: Regulatoriska enheten
Diarienummer: 2.4.1-2017-038049

Betyg och intyg som styrker din ansökan tas med vid en eventuell intervju.

Kontaktuppgifter för detta jobb
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta gruppchefer Alenoosh Abedi och Carina Frank.
Du kan även kontakta den fackliga företrädaren Maria Lüttgen, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Varaktighet, arbetstid
Heltid/ Ej specificerat

Ersättning
Månadslön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2017-06-05
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Företag
Läkemedelsverket

Adress
Läkemedelsverket
Box 26
75103 Uppsala

Kontorsadress
Box 26

Jobbnummer
3510566

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Regulatorisk handläggare

Prenumerera på jobb från Läkemedelsverket