Läkemedelsinspektör GVP/Farmakovigilans
Läkemedelsverket / Biomedicinjobb / Uppsala
2025-02-12
Visa alla biomedicinjobb i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Österåker,
Håbo eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala,
Solna,
Stockholm eller i
hela Sverige Vill du vara med och göra livsviktig skillnad för människors och djurs hälsa? Kom och jobba med oss på Läkemedelsverket!Arbetar du idag inom farmakovigilansområdet och vill nyttja din kompetens i ett nytt sammanhang? Då kanske rollen som inspektör passar dig.
Vår verksamhet
Enheten för inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av kliniska prövningar, tillverkning, distribution och system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar 40 personer på enheten indelade i fyra grupper: inspektion GMP/GDP, inspektion GVP/GCP, inspektion sjukvårdsnära tillverkning samt inspektion kansli.
Vi söker nu ytterligare en inspektör till vårt team av farmakovigilansinspektörer inom gruppen Inspektion GVP/GCP.
Publiceringsdatum2025-02-12ArbetsuppgifterFarmakovigilansinspektioner genomförs med syfte att säkerställa att läkemedelsföretag som innehar försäljningstillstånd för läkemedel i EU uppfyller de krav på övervakning av läkemedelssäkerhet som finns fastställda i regelverk och riktlinjer. Under en inspektion granskas företagets rutiner och system för denna säkerhetsövervakning samt företagets insamlade data. Granskningen påbörjas baserat på begärd inskickad dokumentation och följs av en inspektion på plats hos företaget. Vid inspektionens slut summeras utfallet muntligen och resultatet redovisas sedan i en skriftlig inspektionsrapport. Tjänsten innebär ett visst mått av resande.
Som ny inspektör får du en gedigen introduktion till inspektionsarbetet anpassad efter tidigare erfarenhet och succesivt kommer du att delta alltmer aktivt i och slutligen leda inspektioner inom Sverige. Efter genomgången certifiering förväntas du kunna leda ett inspektionsteam och ta ansvar för planering, genomförande och rapportering av inspektioner. Med mer erfarenhet kan internationella inspektionsuppdrag för EMA (European Medicines Agency) ingå som en del av arbetet.
Arbetet som inspektör är omväxlande och i arbetsuppgifterna ingår även att informera om regelverk i olika sammanhang samt hantera inkommande frågor från bland annat företag och andra myndigheter. Du kommer att samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra i hantering av olika ärenden samt till samsyn och harmonisering. Baserat på tidigare erfarenheter finns olika vägar att utvecklas framåt i en expertroll hos oss, både internt och externt. Det finns goda möjligheter att delta i nationella och internationella arbetsgrupper inom området. Vi lägger stort värde i att hela tiden utveckla våra kunskaper och fortbildning erbjuds löpande.
BakgrundVi söker dig som har en naturvetenskaplig högskoleutbildning exempelvis apotekare, receptarie, biomedicinare, sjuksköterska eller motsvarande. Du har tidigare yrkeserfarenhet inom ett eller flera områden kopplat till övervakning av läkemedelssäkerhet inom läkemedelsindustri, myndighet eller motsvarande. Det kan till exempel vara erfarenhet av att ta emot och hantera biverkningsrapporter, eller sammanställa och bedöma säkerhetsinformation och läkemedelsrisker, eller upprätta och underhålla PSMF (Pharmacovigilance System Master File), eller regulatoriskt arbete vad gäller farmakovigilans. Du har goda kunskaper om GVP. Det dagliga arbetet ställer krav på mycket god förmåga att kommunicera i tal och skrift på såväl svenska som engelska.
Erfarenhet av kvalitetsarbete, audits eller inspektioner är meriterande. Vi ser också gärna att du har erfarenhet av arbete i internationell miljö.
Dina personliga egenskaper
Vi söker dig som har ett genuint intresse för patientsäkerhet och kvalitetsarbete. Du har ett strukturerat arbetssätt och god analytisk förmåga. Du behöver kunna utvärdera och bedöma en stor mängd information vid planering, genomförande och rapportering av inspektioner. Du behöver kunna prioritera och självständigt fatta beslut under tidspress i samband med inspektioners genomförande. Du har hög integritet och är samtidigt utåtriktad. Inspektionsarbetet förutsätter god samarbetsförmåga, att du är lyhörd, öppen för att ta in och dela ny information och är tydlig i din kommunikation med andra både internt och externt. Du värnar om ett gott bemötande och kan hantera att förmedla beslut. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Bra att veta
Sista dag att ansöka är 2025-04-23
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2025-004795
Vi tillämpar 6 månaders provanställning.
Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.
På Läkemedelsverket får du goda förutsättningar för balans i livet. Vi erbjuder dig bland annat flextid, förmånliga semestervillkor, friskvårdsbidrag samt friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter finns det möjlighet att delvis arbeta på distans efter överenskommelse med chef.
Läs mer om de förmåner du får hos oss här:
https://www.lakemedelsverket.se/sv/om-lakemedelsverket/jobba-pa-lakemedelsverket/formaner-hos-oss Läkemedelsverket är beredskapsmyndighet, vilket innebär att vi genomför vissa bakgrundskontroller i samband med rekryteringar. Du kommer vid en eventuell intervju att behöva styrka din identitet samt uppvisa examensbevis och relevanta intyg. All tillsvidareanställd personal vid Läkemedelsverket är krigsplacerad inom myndigheten.
Kontaktuppgifter för detta jobbDu är välkommen att kontakta gruppchef Helena Lindberg. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Alexandra Braf, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post
fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.
Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.
Ersättning Månadslön
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2025-03-24
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Läkemedelsverket (org.nr 202100-4078)
Jobbnummer 9160614