Läkemedelsinspektör GCP

Läkemedelsverket / Biomedicinjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla biomedicinjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala, Solna, Stockholm eller i hela Sverige

Läkemedelsverket är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter. Vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Vi bidrar till en bättre folk- och djurhälsa och till utvecklingen av hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa. Vi som arbetar på Läkemedelsverket är stolta över det viktiga uppdrag vi har, och vår arbetsmiljö präglas av generositet, kunskapsspridning och ständigt lärande i vardagen.

Vår verksamhet
Enheten för Inspektion av industri och sjukvård ansvarar för tillsyn av tillståndspliktig verksamhet, till exempel tillverkning och distribution av läkemedel, sjukvårdsnära tillverkning, kliniska prövningar samt system för säkerhetsövervakning av läkemedel. Tillsynen omfattar aktörer inom industri och sjukvård och bedrivs huvudsakligen via fältinspektioner både nationellt och internationellt. Vi deltar även aktivt i utformning av regelverk och riktlinjer inom respektive område. För närvarande arbetar totalt cirka 35 personer i tre grupper: Inspektion GMP/GDP, Inspektion GVP/GCP samt Inspektion Kansli.

Publiceringsdatum
2021-11-25

Arbetsuppgifter
Vi söker nu en inspektör inom GCP för att bli en del av gruppen Inspektion GVP/GCP. Du kommer att ingå i ett team om fyra GCP-inspektörer som gemensamt planerar för och utför riskbaserad tillsyn över kliniska prövningar i Sverige, men även internationellt på uppdrag av EMA (European Medicines Agency). Som ny inspektör får du en gedigen introduktion till inspektionsarbetet anpassad efter tidigare erfarenhet och efter certifiering kommer du att leda och genomföra inspektioner hos olika aktörer verksamma inom klinisk prövning, exempelvis kliniker och läkemedelsföretag. Inspektionerna utförs i team, men du förväntas självständigt kunna utföra en kvalitativ och korrekt bedömning av en stor mängd information gällande bland annat processer och data.

Som inspektör kommer du att ingå i olika arbetsgrupper och samarbeta med andra verksamheter inom Läkemedelsverket och förväntas bidra till samsyn och harmonisering vad gäller regelverk och inspektionsverksamhet. Det finns goda möjligheter att vidareutvecklas i rollen med till exempel deltagande i internationella arbetsgrupper. Vi befinner oss just nu i en intensiv och spännande fas med ett flertal nya regelverk och riktlinjer under utveckling och implementering inom klinisk prövning, både vad gäller läkemedel och medicintekniska produkter. I arbetet ingår även att hantera inkomna frågor kring GCP och vi ser gärna att du som representant för gruppen bidrar som föreläsare vid olika externa utbildningar inom ramen för GCP.

Arbetet som inspektör är omväxlande, och innebär resor och övernattning på annan ort. Vi strävar efter att inom gruppen fördela arbetet baserat på kompetens och samtidigt uppnå en bra balans mellan resor och arbete på kontoret, men resor inom Sverige och internationellt kommer alltid att vara en del av arbetet. Vi lägger stort värde i att hela tiden utveckla våra kunskaper, och fortbildning erbjuds och är en viktig del även efter certifiering.

Bakgrund
Du som söker har naturvetenskaplig högskoleutbildning inom farmaci, medicin eller biologi/farmakologi. Du ska ha minst åtta års bred praktisk verksamhetserfarenhet inom klinisk prövning, till exempel som klinisk prövningsledare eller inom GCP QA. Erfarenhet från annan närliggande verksamhet kan tillgodoräknas om relevant för tjänsten. Din verksamhetserfarenhet inom GCP ska vara förvärvad under senare år och du har god kunskap om relevanta regelverk. Vi ser gärna sökande med erfarenhet av audits/inspektioner och internationellt arbete. Erfarenhet av kvalificering och validering av datoriserade system inom ramen för kliniska prövningar är meriterande. Du har goda kunskaper i svenska och engelska i både tal och skrift.

Dina personliga egenskaper
Vi söker dig som har ett genuint intresse för GCP och kvalitetsarbete. Du har god analytisk förmåga och kan filtrera och utvärdera data från olika system och utifrån detta prioritera och självständigt fatta beslut även under tidspress, till exempel vid fältinspektioner. Du har hög integritet och är samtidigt utåtriktad. Inspektionsarbetet förutsätter god samarbetsförmåga, att du är öppen för att ta in ny information och tydlig i din kommunikation med andra såväl internt som externt. Du värnar om ett gott bemötande och kan hantera att förmedla beslut. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista dag att ansöka är 2021-12-30
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2021-096240

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökande med olika bakgrund.

Goda förutsättningar för balans i livet är viktigt för oss och vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande bland annat semester. För att främja ett hållbart arbetsliv erbjuder vi friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. I den mån arbetsuppgifterna tillåter kan det finnas möjlighet att arbeta delvis hemifrån efter överenskommelse med din chef. Bor du på annan ort kan det finnas möjlighet till arbete på distans på heltid.

Kontaktuppgifter för detta jobb
Du är välkommen att kontakta Helena Lindberg, gruppchef GVP/GCP, Inspektion av Industri och Sjukvård. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Nivine Doghaili, Saco och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se.

Välkommen med din ansökan!
Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare

Varaktighet, arbetstid
Heltid/ Ej specificerat

Ersättning
Månadslön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2021-12-30
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Företag
Läkemedelsverket

Omfattning
Detta är ett heltidsjobb.

Arbetsgivare
Läkemedelsverket (org.nr 202100-4078), http://www.lakemedelsverket.se/

Jobbnummer
6133776

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Läkemedelsinspektör GCP

Prenumerera på jobb från Läkemedelsverket