Farmakovigilans och Regulatory Affairs konsult
Pharm Assist Sweden AB / Apotekarjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Österåker,
Håbo eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Pharm Assist Sweden AB i Uppsala Apotekare, receptarie eller motsvarande med minst 2 års erfarenhet av Farmakovigilans och Regulatory Affairs
Pharm Assist AB är ett konsultföretag som erbjuder både snabba insatser med kort varsel och långsiktiga åtaganden inom klinisk utveckling och Regulatory Affairs. Företaget har ca 10 medarbetare. Bland våra kunder återfinns både stora multi-nationella och små/mellanstora läkemedelsföretag, samt medical device-företag, etablerade såväl som nystartade.
Publiceringsdatum2012-10-17Dina arbetsuppgifterArbetet inom farmakovigilans (pharmacovigilance) innebär hantering av biverkningsrapporter som kommer in från bl.a. sjukvårdspersonal och patienter inklusive rapportering till myndighet, samt utbildning av anställda i biverkningsfrågor. Arbetet innebär även upprättande av farmakovigilanssystem inklusive dokumentation (såsom SOP, PSUR, RMP, PSMF). Arbetet inom Regulatory Affairs är Norden-orienterat och på både moderbolags- och dotterbolagsnivå med regulatorisk koordinering av bl.a. nyansökningar och variationer för våra uppdragsgivare. Arbetet innebär daglig kontakt med våra uppdragsgivare samt med olika läkemedelsmyndigheter.
BakgrundEtt krav är minst 2 års erfarenhet av farmakovigilans gärna kombinerat med Regulatory Affairs samt kunskap om legala krav och riktlinjer inom dessa områden. Du bör ha farmacevtisk eller annan likvärdig naturvetenskaplig bakgrund (t.ex. inom biomedicin). Då många av våra kontakter är internationella måste du ha mycket goda kunskaper i engelska.
Viktiga färdigheter:
• Vi söker dig som arbetar självständigt och ansvarsfullt. Du är noggrann och arbetar strukturerat, ofta med fler projekt parallellt, och har mycket bra samarbetsförmåga.
• Då du kommer att arbeta med dokumentation för godkännande av läkemedel, inklusive texter för läkare och patient, är det viktigt att du har lätt för att uttrycka dig korrekt på svenska.
• Du tycker om att jobba med datorer och internet.
TillträdeSnarast eller enligt överenskommelse
Varaktighet:
Tillsvidareanställning som ev. inleds med 6 månaders provanställning.
Vi vill ha din ansökan senast 31/10, helst via e-mail till
hakan.hjortzen@pharmassist.se .
Mer information:
Håkan Hjortzén, personaladministratör, tel. 018-713200 (
hakan.hjortzen@pharmassist.se ) alt. Mats Ehrnebo, VD, tel. 070-6421501.
www.pharmassist.seArbetstider och omfattningTillsvidare
Heltid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2012-10-31
Ange följande referens när du ansöker: PV 201210
Ansökan kan skickas till e-postadress:
hakan.hjortzen@pharmassist.seFöretagPharm Assist Sweden AB
AdressPharm Assist Sweden AB
Östra Ågatan 53
75322 UPPSALA
KontorsadressÖstra Ågatan 53
Övriga kontaktuppgifterTelefonnummer: 018-713200
E-postadress:
info@pharmassist.se Jobbnummer 1368506
Observera att sista ansökningsdag har passerat.