Drug Substance Specialist till Scandinavian Biopharma
SallyQ AB / Kemiingenjörsjobb / Stockholm
2025-04-11
Visa alla kemiingenjörsjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos SallyQ AB i Stockholm,
Solna,
Uppsala,
Sundsvall eller i
hela Sverige Scandinavian Biopharma är ett forskningsbaserat biotechföretag fast beslutna att hjälpa människor i hela världen till ett bättre och längre liv. De är på god väg att göra så genom utveckling av världens första vaccin mot ETEC-bakterier. ETEC infektioner kan bli svåra hos både barn och vuxna med svåra diarréer som följd. Mest utsatta är små barn som kan få bestående men och även avlida till följd av infektionen.
Scandinavian Biopharma distribuerar även i främst norra Europa, ett brett sortiment av biologiska specialistläkemedel med fokus på vacciner och immunglobuliner.
I dagsläget har Scandinavian Biopharma redan lovande säkerhets och skyddsdata för ETVAX från fas 2b-studien hos finska resenärer till Benin, Västafrika. Vi har vaccinerat 5 000 barn i en fas 2b-studie i Gambia och förbereder som bäst inför en effektstudie (fas 3) studie i USA och en stor effektstudie i Zambia (fas 3). SB är välfinansierade både av internationella statliga medel samt genom Scandinavian Biopharmas egna distributionsverksamhet.
Tjänsten som Drug Substance Specialist
Scandinavian Biopharma stärker nu upp teamet inom Manufacturing och söker en engagerad och erfaren Drug Substance Specialist som vill vara med på resan att inom kort ha ett kommersiellt tillgängligt ETEC-vaccin på marknaden. Manufacturing teamet jobbar endast med external Manufacturing och ansvarar för samarbetet med globala CMO nätverk för produktion av företagets läkemedelsprodukter.
I rollen som Drug Substance Specialist har du en nyckelfunktion i arbetet med tillverkning och uppskalning av våra 6 Drug Substance komponenter som ingår i vårt ETEC vaccin som är i sen utvecklingsfas. Arbetet inkluderar Technology Transfer av tillverkning till våra kontraktstillverkare (CMO:er), koordinering av processutvecklingsarbete och säkerställa tillverkning av klinikmaterial.
Rollen innehåller mycket samarbete externt med CMO:er och även internt med medarbetare inom Manufacturing, Development, Regulatory och QA avdelningarna.
Huvudsakliga arbetsuppgifter: Tech Transfer.
Processvalidering.
Skriva och granska tillverkningsmetoder, valideringsprotokoll och annan produktionsdokumentation.
Skriva rapporter för produkt och produktion av bioteknologiska substanser.
Skapa goda och långsiktiga relationer med samarbetspartner CMO.
Sammanställa och utvärdera resultat från produktion hos CMO.
Skriva/granska regulatoriska dokument som ingår i CMC.
Tillsammans med teamet på Manufacturing bidra till att produktion av Drug Substance hos CMO sker effektivt och enligt GMP.
Stödja processvalidering som är utlagd på CMO, vilket kan innebära resor.
Vi söker dig som trivs på ett entreprenörsdrivet bolag och i en roll som blandar praktiskt arbete med mer övergripande strategiska uppgifter. Du är noggrann, har integritet men är också prestigelös i ditt samarbetssätt samt tar ägarskap. Du samarbetar gärna tvärfunktionellt inom organisationen och drivs av att skapa resultat framåt och säkerställa bra processer för extern tillverkning.
Du erbjuds ett ansvarsfullt jobb i ett stimulerande klimat med högt i tak och blir en del av en grupp ambitiösa och duktiga medarbetare som har roligt på jobbet!
Utbildning, kvalifikationer och erfarenhet:
• Universitetsutbildning inom Civilingenjör bioteknik, farmacevt, Biokemi eller liknande naturvetenskaplig utbildning.
• Flerårig erfarenhet av odling och rening inom läkemedelstillverkning.
• Erfarenhet av arbete med CMO:er.
• Erfarenhet av cGMP tillverkning av biologiska läkemedel och vacciner.
• God förmåga att kommunicera i tal och skrift (engelska o svenska).
Tjänsten är på heltid och rapporterar till VP Manufacturing, kontoret är placerat i Solna.
Publiceringsdatum2025-04-11Så ansöker duI denna rekrytering samarbetar Scandinavian Biopharma med SallyQ. Om du är intresserad av tjänsten och vill ha mer information, kontakta Ellinor Crafoord, Senior rekryteringskonsult, 079-3554257 eller
ellinor.crafoord@sallyq.se.
Sista dag att ansöka är 30 april 2025, men urval och intervjuer sker löpande så vi välkomnar din ansökan redan idag.
Om företagetVi är entreprenörer och experter inom global vaccinutveckling, tillverkning, registrering och kommersialisering av bioläkemedelsprodukter. Vår arbetsmiljö präglas av våra kärnvärden där lagarbete, talang, och personlig utveckling aktivt främjas. Vi är världsledande i diarrévacciner mot ETEC.
På Scandinavian Biopharma är vi ett sammansvetsat team med god gemenskap och med en spännande resa framför oss - vi hoppas du vill vara med oss på denna resa!
Ersättning Lön enligt överenskommelse
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2025-09-28
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare SallyQ AB (org.nr 559463-4577)
Jobbnummer 9282715