CMC-specialist/Produktvårdsingenjör
Octapharma AB / Kemiingenjörsjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemiingenjörsjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Octapharma AB i Stockholm,
Sigtuna,
Uppsala eller i
hela Sverige Octapharma är Nordens enda tillverkare av plasmabaserade läkemedel. Vi har vårt ursprung i det svenska läkemedelsföretaget Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och genteknologiskt framställda proteinläkemedel. Vår fabrik och vårt huvudkontor ligger på Kungsholmen i Stockholm. Vi är ca 620 anställda.
Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 50 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret.
Production Support arbetar som projektledare och med produkt/processvård samt processutveckling riktad mot cellodling, proteinrening och aseptisk produktion. Inom gruppen finns ansvar för samtliga produkter som idag tillverkas av Octapharma Stockholm. Gruppen består idag av 14 personer.
Octapharma strävar efter mångfald och dynamik i arbetslivet. Det betyder att vi eftersöker en blandning av medarbetare ur alla aspekter, där vi sätter stort värde vid personliga egenskaper och kompetens. Det betyder också att vi erbjuder ett varierande och flexibelt arbete och ett positivt arbetsklimat. Vår verksamhet växer starkt och vi driver vår utveckling med stabilitet och trygghet som grund. Vill du vara med?
Vi söker
Vill du vara med och lyfta vår CMC-dokumentation till nästa nivå? Hos oss har du chansen att vara spindeln i nätet när det gäller utarbetandet av regulatorisk dokumentation och i kontakten mellan Reg./Produktion/QA etc. och samtidigt ha en stark koppling mot daglig produktion. Vi söker nu en CMC-specialist/Produktvårdsingenjör till Production Support. Denna tjänst innefattar förutom produktvård även framtagande av underlag till registreringsfiler. Tjänsten är en tillsvidareanställning.
Publiceringsdatum2015-09-14Dina arbetsuppgifterSom CMC-specialist/Produktvårdsingenjör arbetar du bland annat med att driva projekt rörande tillverkningsprocesserna. Du ansvarar också för att produkterna tillverkas i enighet med registrerade metoder, framtagning av registreringsdokumentation samt med att se till att rätt produktkvalitet uppfylls. Arbetet bedrivs i nära kontakt med Produktion, QC, QA, Octapharma registreringsavdelning och övriga fabriker inom Octapharma.
Dina arbetsuppgifter kommer bland annat att vara:
• Samordna och driva arbetet med framtagande av CMC-dokumentation vid registreringar av produkter, samt bistå regulatoriska avdelningar med expertkunskap runt produkter och tillverkningsprocesser
• Skriva CMC dokumentation som ingår i ansökan till myndighet.
• Driva projekt inom produktion, till exempel uppskalning av tillverkningsprocesser, tech transfer från andra site inom Octapharma eller processförändringar
• Ansvara för och driva processvalideringar samt större avvikelseutredningar relaterade till produkt och dess biokemiska kvalitet eller utbyte
• Medverka vid nyinvestering av utrustning
Den ideala kandidaten
Vi söker en medarbetare med högskoleutbildning inom kemi/biokemi. Arbetet kräver erfarenhet från regulatoriskt arbete, produktion och projektarbete inom läkemedelsindustrin, samt vara van vid att arbeta självständigt. Du bör ha erfarenhet av proteinrening och/eller frystorkning samt processutveckling. Du gillar att skriva och har öga för väsentliga detaljer i olika typer av dokument inom området. Språkkrav är svenska och engelska i såväl tal som skrift.
Personliga egenskaper som värdesätts särskilt är egen drivkraft, samordning, koordinering, egen initiativförmåga, noggrann samt förmåga att arbeta systematiskt och analytiskt.
Så ansöker duVi ser fram emot att få ta del av din ansökan!
Svante Almkvist, Head of Production Support, är rekryterande chef och han svarar gärna på frågor om tjänsten på telefonnummer 08-5664 3428.
Fackliga representanter är för Unionen, Zara Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13
och för Akademikerföreningen, Tomas Mårtensson, 08-566 432 76.
Din ansökan vill vi gärna ha så snart som möjligt då urvalsarbetet sker löpande, dock senast 30 september 2015.
Varaktighet, arbetstid
Heltid Tillsvidare
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2015-09-30
Ansöker gör du genom att använda länken nedan.
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktAnna Holck, HR Konsult
FöretagOctapharma AB
AdressOctapharma AB
Lars Forssells gata 23
11275 Stockholm
KontorsadressLars Forssells gata 23
Övriga kontaktuppgifter Jobbnummer 2437566
Observera att sista ansökningsdag har passerat.