CMC Coordinator

Strängnäsanläggningen / Apotekarjobb / Strängnäs
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla apotekarjobb i Strängnäs, Knivsta, Enköping, Eskilstuna, Nykvarn eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Strängnäsanläggningen i Strängnäs

Pfizer i Strängnäs, med ca 200 anställda, är Sveriges största biotekniska anläggning för kommersiell produktion av läkemedelssubstanser. Här tillverkas bland annat världens mest använda tillväxthormon med avancerad DNA-teknik och ett antitrombos-medel som hittills har hjälpt mer än 25 miljoner patienter.
Pfizer är ett företag vars drivkraft präglas av innovation, kreativitet och respekt för människan.
Vi ligger i framkant gällande utveckling, ständiga förbättringar och lean. Vi har nyligen investerat 1,5 miljarder SEK i en ny multianläggning. Nu står vi inför många spännande utmaningar när det allra senaste inom teknik ska införas för att kunna optimera och ställa om produktionen på ett snabbt och effektivt sätt. Pfizer är ett företag vars medarbetare ges stora utvecklingsmöjligheter, hälsofrämjande förmåner och möjlighet till internationella kontakter. Vi finns i Strängnäs, ett strategiskt läge vid Mälarens strand bara 50 minuter till Stockholm, tillgång till rika naturupplevelser och småstadens charm. För mer information om Strängnäs gå in på www.strangnas.se

CMC Coordinator
Vi söker en fastanställd CMC Coordinator till fabriken i Strängnäs. Du kommer att tillhöra en liten grupp med engagerade och erfarna kollegor. Befattningen rapporterar direkt till Kvalitetschefen. Du kommer att ansvara för regulatoriska ändringar för en eller flera produkter. Du kommer att ha ett nära samarbete med Pfizers globala CMC team men också med fabrikens produkt- och processexperter samt produktflödesteam. Befattningen kräver självständig planering och prioritering av arbetsuppgifter och aktiviteter i ett globalt Pfizer-perspektiv.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter är:
• Uppdatera och/eller skapa regulatoriska dokument
• Stödja organisationen med regulatorisk expertkunskap och göra regulatoriska bedömningar vid ändringshantering
• Arbete med nyckelpersoner inom globala CMC-organisationen och inom tekniska produktteam för att ta fram rekommendationer för strategiska och taktiska regulatoriska ändringar
• Delta i utredningar vid eventuella regulatoriska avvikelser och reklamationer
• Sammanställa årsrapporter till regulatoriska myndigheter och delta vid myndighetsinspektioner
• Vara kontaktperson och ta fram svar till frågor från myndigheter vid regulatoriska ändringar eller vid nya riktlinjer inom området

Utbildning och erfarenhetskrav/önskemål:
• Högskoleutbildning inom ett naturvetenskapligt område
• Erfarenhet från projektledning och gärna inom det regulatoriska området
• Flytande engelska, i tal och skrift
• Erfarenhet från Regulatory Affairs
• Erfarenhet av att ha arbetat med informations- och dokumenthanteringssystem
• Erfarenhet från arbete med farmakopéer

Publiceringsdatum
2014-11-28

Arbetstider och omfattning
Tillsvidare
Heltid

Ersättning
Fast månads- vecko- eller timlön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2014-12-09
Ansökningarna kommer att hanteras löpande.
Vi tar emot din ansökan på Klicka på denna länk för att göra din ansökan
Ange följande referens när du ansöker: job id 1006009

Företag
Strängnäsanläggningen

Adress
Strängnäsanläggningen
Box 108
64522 Strängnäs

Kontorsadress
Mariefredsvägen 37
Strängnäs
Visa på karta

Övriga kontaktuppgifter
Telefonnummer: 0152-27300

Jobbnummer
2083739

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

CMC Coordinator

Prenumerera på jobb från Strängnäsanläggningen