Clinical Research Associate
LS Jobbet AB / Läkarjobb / Linköping
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla läkarjobb i Linköping,
Mjölby,
Åtvidaberg,
Finspång,
Motala eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos LS Jobbet AB i Linköping,
Mjölby,
Finspång,
Motala,
Norrköping eller i
hela Sverige Vill du vara med och utveckla nya läkemedel och behandlingsalternativ för framtidens patienter? Söker du ett lagom stort, men samtidigt dynamiskt sammanhang där du har möjlighet att påverka? Då kan den här tjänsten vara något för dig!
Några inledande rader om oss
CTC har nyligen passerat 100 medarbetare varav ett 40-tal arbetar kliniskt. Vårt huvudkontor ligger i Uppsala där även tre av våra forskningskliniker (Akademiska, MTC och Oscar II) finns. Ytterligare en klinik finns på gamla Karolinska Sjukhuset i Stockholm och i mars i år öppnade vi en femte klinik i Ebbe Park i Linköping. Till hösten öppnar vi en ny klinik i Göteborg.
Som anställd hos oss omfattas du av kollektivavtal, generöst friskvårdsbidrag och andra förmåner så som extra ledighet, flextid och sjukvårdsförsäkring.
Om tjänsten
Vi söker en erfaren kollega till verksamhetsområdet Clinical Operations, som idag består av ca 30 kollegor varav 10 har rollen som CRA. Vardagen består av såväl arbete i team som individuellt, med siktet inställt på att säkra kvalitet och effektivitet i våra pågående studier. Du arbetar riskbaserat (risk-based monitoring) och i nära samarbete med projektledare, medicinska rådgivare, medical writers, forskningssköterskor, läkare, farmakokinetiker, farmakovigilansexperter, eCRF designers, statistiker och programmerare.
Som CRA kan du arbeta från något av våra kontor alternativt hemifrån. Resor förekommer frekvent, så du behöver vara beredd på att resa i arbetet. Du kommer främst att monitorera inom CTC Site Network (Uppsala, Stockholm, Linköping), men även på externa kliniker.
Vardagen kommer huvudsakligen att inkludera följande arbetsuppgifter:
Att utgöra kontakt mellan kund, projektledare och kliniker samt övriga eventuella samarbetspartners som deltar i studien
Tillsammans med sponsor och studieteam upprätta en relevant monitoreringsplan
Identifiera och medverka vid val av kliniker ("site selection visit"), initiera ("site initiation visit") och avsluta klinikernas medverkan ("close out visit")
Fortlöpande monitorera ("on-site" och/eller "remote") hur den kliniska studien framskrider och säkerställa att prövaren och kliniken följer gällande studieprotokoll, ICH-GCP/ISO 14155, regulatoriska riktlinjer och förordningar
Vara delaktig i ansökningar till Läkemedelsverket och Etikprövningsmyndigheten
Ta fram relevanta avtal med underleverantörer (t.ex. apotek, lab, kliniker)
Ta fram/färdigställa studiedokument enligt gällande Standard Operating Procedures (SOPar) och interna rutiner
Medverka till vidareutvecklingen av mallar och SOPar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer
Medverka vid framtagande, granskning och kvalitetskontroll av studieprotokoll, case report forms (CRFs), forskningspersonsinformation/samtyckesformulär och övriga studiedokument
Medverka vid co-monitoreringar
Övriga uppgifter, som att vid behov delta i kundmöten, inspektioner och audits, samt fungera som mentor till kollegor kan förekommer
Publiceringsdatum2023-06-15BakgrundAkademisk utbildning inom Life Science-området
Minst 2 års erfarenhet av monitorering av kliniska studier
God förmåga att uttrycka dig på engelska, både i tal och i skrift
Utmärkt kommunikationsförmåga för att etablera goda samarbetsförhållanden med kollegor, kliniker, sponsor och underleverantörer
Det är meriterande om du har erfarenhet av...
Att monitorera kliniska studier i Fas I och Fas II
Medicintekniska produkter, In vitro diagnostik (IVD) och/eller Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) samt kunskaper kring regulatoriska krav i relation till dessa ämnesområden
Att arbeta på ett CRO eller i konsultverksamhet
Dina personliga egenskaperVi söker dig som har det rätta GREPpet, d.v.s. lever upp till våra värdeord; Gemenskap, Respekt, Engagemang och Professionalitet. Du är kommunikativ och har lätt för att samarbeta och bygga relationer. Du sätter värde i att leverera med god kvalitet inom överenskomna tidsramar och trivs med att jobba i team såväl som självständigt. Du arbetar gärna i flera projekt parallellt och har en god anpassningsförmåga. Du har förmåga att engagera, motivera och stötta det kliniska studieteamet från start till mål, du är engagerad i ditt arbete och har ett respektfullt och professionellt förhållningssätt till sponsor, kliniker, underleverantörer och kollegor.
Övrig information:
Tjänstgöringsgraden är 100% eller enligt överenskommelse
Tjänsten är placerad i Uppsala eller hembaserad
Sista ansökningsdag är 2023-08-27, men tjänsten kan komma att tillsättas tidigare då urval och intervjuer sker löpande
Har du frågor kring tjänsten eller CTC, kontakta Ann-Sofie Svensson, Director Clinical Operations,
ann.sofie.svensson@ctc-ab.se 070-330 15 05
Vill du veta mer om CTC Clinical Trial Consultants, besök vår hemsida
www.ctc-ab.seKvalifikationerAkademisk utbildning inom Life Science-området
Minst 2 års erfarenhet av monitorering av kliniska studier
God förmåga att uttrycka dig på engelska, både i tal och i skrift
Utmärkt kommunikationsförmåga för att etablera goda samarbetsförhållanden med kollegor, kliniker, sponsor och underleverantörer
Meriterande
Att monitorera kliniska studier i Fas I och Fas II
Medicintekniska produkter, In vitro diagnostik (IVD) och/eller Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) samt kunskaper kring regulatoriska krav i relation till dessa ämnesområden
Att arbeta på ett CRO eller i konsultverksamhet
Om arbetsgivaren - CTC Clinical Trial Consultants AB
CTC Clinical Trial Consultants AB är en snabbt växande Clinical Research Organisation (CRO) med verksamhet i Uppsala, Lund, Stockholm, Linköping och under hösten 2023 öppnar vi även en verksamhet i Göteborg.
Som CRO utför vi kliniska studier på uppdrag av industrin och akademin och erbjuder ett komplett full-servicepaket som inkluderar de tjänster, moment och leveranser som krävs för att genomföra en klinisk prövning - allt för att nya läkemedel så snabbt som möjligt når ut till patienter. Vi genomför idag studier från tidig till sen fas (fas 0-IV).
Studierna genomförs främst på våra egna forskningskliniker men vi samarbetar också med externa kliniker.
Hos oss jobbar ca 120 medarbetare varav ett 50-tal arbetar kliniskt. Huvudkontoret ligger i Uppsala där även tre av våra forskningskliniker (Akademiska, MTC och Oscar II) finns. Ytterligare en klinik finns på Karolinska Sjukhuset i Stockholm.
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2023-08-27
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Ls Jobbet AB (org.nr 556375-2822)
Arbetsplats CTC Clinical Trial Consultants AB
Jobbnummer 7884770
Observera att sista ansökningsdag har passerat.