Chef, produktöverföring och kvalitetskontroll

Devyser AB / Biologjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla biologjobb i Stockholm, Solna, Lidingö, Sundbyberg, Danderyd eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Devyser AB i Stockholm

Du skall planera, övervaka samt säkerställa kontinuitet av laborativa kvalitetskontroller av komponenter och färdiga produkter. I funktionen ingår också att jobba nära våra projektledare på utvecklingsavdelningen vid validering av uppskalning samt framtagning av nya metoder och tester i samband med överföring av produkter från utveckling till rutinproduktion. I rollen kommer du också att arbeta nära vår produktionsavdelning för att erbjuda analysstöd och bistå vid utredningar.

Huvudsakliga arbetsuppgifter
Hantera, planera, dokumentera samt styra kvalitetskontroll och validering av nya tillverkningsprocesser. Erbjuda analysstöd för tillverkning samtidigt säkerställa att rutiner och arbetsmiljö uppfyller gällande myndighetskrav.

• Planera och leda den dagliga verksamheten på vår QC- och product transfer avdelning
• Utveckla, förbättra och optimera nya och befintliga produktionsprocesser för att maximera effektivitet, kvalitet och reproducerbarhet av färdiga produkter
• Leda och övervaka uppskalnings- och valideringsprojekt
• Fungera som företagets QC- och validerings expert i våra projektgrupper
• Granska och godkänna Certificate of Analysis.
• Frisläppa komponenter och produkter
• Granska och godkänna stabilitetsstudier
• Granska och utreda alla avvikande resultat
• Granska och godkänna protokoll och rapporter såsom prototypuppskalning, batchvariation, metodvalidering, metodöverföring, processvalidering och stabilitetsstudier
• Delta i upprättandet av nya råvaruspecifikationer och val av nya leverantörer
• Delta i förbättrings och felsökningsprogram

Publiceringsdatum
2015-11-23

Kompetenser
Utbildning: MSc, PhD eller motsvarande inom molekylärbiologi, bioteknik eller motsvarande.

Erfarenheter
• Minst 5 års yrkeserfarenhet i en ISO13485 och/eller GMP reglerad miljö för produktion av diagnostiska, life science eller medicintekniska produkter.
• Kunskap om storskaliga tillverkningsprocesser av reagenskit är meriterande.
• Personalledning

Kunskap:
• En bra bakgrund i molekylärbiologiska metoder (PCR, Sekvensering, kappillärelektrofores, NGS).
• Erfarenhet inom analytisk metodutveckling, analytisk metodvalidering och statistisk kvalitetskontroll.

Devyser AB utvecklar, tillverkar och säljer produkter för DNA-diagnostik. Våra produkter används på sjukhus över hela världen.

Hög kvalitet i alla delar av vårt kunderbjudande är vår ledstjärna. Allt arbete utförs i enlighet med vårt kvalitetssystem styrt enligt ISO13485.

Hos oss får du arbeta på ett expanderande företag som är branschledande inom sitt segment. Vi är ett engagerat team där alla individer får ta plats.

Varaktighet, arbetstid
Tillsvidare
Heltid
Tillträde sker snarast eller enligt överenskommelse.

Ersättning
Fast månads- vecko- eller timlön

Så ansöker du
Vi intervjuar kandidater löpande och behöver din ansökan så snart som möjligt.
Ansökan kan skickas till e-postadress: hr@devyser.com

Företag
DEVYSER AB

Adress
DEVYSER AB
INSTRUMENTVÄGEN 19
12653 HÄGERSTEN

Kontorsadress
INSTRUMENTVÄGEN 19
HÄGERSTEN

Övriga kontaktuppgifter
Telefonnummer: 08-56215850
E-postadress: hr@devyser.com

Jobbnummer
2543489

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Chef, produktöverföring och kvalitetskontroll

Prenumerera på jobb från Devyser AB