Vi söker två farmakovigilansinspektörer

Läkemedelsverket / Apotekarjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla apotekarjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala, Solna, Stockholm eller i hela Sverige

Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Till denna uppgift hör även att tillhandahålla information till allmänheten via Läkemedelsupplysningen. Vi är dessutom tillsynsmyndighet för kosmetika och hygienprodukter samt för tillverkare och produkter inom medicinteknik. Till våra uppgifter hör också tillståndsgivning och tillsyn över legal hantering av narkotika samt tillståndsgivning för apoteksverksamhet. Inom Läkemedelsverkets organisation finns också Giftinformationscentralen. Vi är cirka 700 anställda, varav många farmacevter och läkare. Läkemedelsverket lyder under Socialdepartementet och verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Enheten för farmakovigilans ansvarar för det nationella systemet för hantering av biverkningsrapporter från hälso- och sjukvård samt allmänhet. Enheten arbetar också med signaldetektion genom att bl.a använda data från nationella och internationella biverkningsdatabaser. Även olika nationella register används i arbetet med utvärderingen av en möjlig signal för ett läkemedel. Enheten för farmakovigilans genomför även farmakovigilansinspektioner av läkemedelsföretag samt bedömer den dokumentation som finns avseende säkerhetsövervakningssystemet och som företaget lämnar in i samband med godkännandet av ett läkemedel.

Publiceringsdatum
2012-05-03

Dina arbetsuppgifter
Utföra farmakovigilansinspektioner; i huvudsak nationella. Dock förekommer även internationella inspektioner.
Bedöma företagets beskrivning av säkerhetsövervakningssystemet i ansökan för godkännande av läkemedel. Kontroll av System Master File.
Muntlig och skriftlig rådgivning om farmakovigilanslagstiftningen; internt och externt.
Vara sakkunnig i frågor som rör farmakovigilanslagstiftningen.
Representera enheten i nationella och internationella fora för farmakovigilansinspektionsarbetet.

Erfarenhet och utbildning
Apotekare/farmaceut eller ha motsvarande kunskaper inom medicin och om läkemedel.
God kännedom om regelverken för läkemedel, särskilt inom farmakovigilansområdet, samt MedDRA-kunskap.
Mycket goda kunskaper i engelska.
Erfarenhet av arbete inom läkemedelsindustrin, i första hand från verksamhet inom farmakovigilansområdet.

Dina personliga egenskaper
Du ska vara noggrann och ha analytisk förmåga, gilla utmaningar och vara bra på att samarbeta.

Sista ansökningsdagen: 2012-05-27
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Diarienummer: 5831:2012/508025

Kontaktuppgifter för detta jobb
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta enhetschef Kerstin Jansson. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Mitra Ghannad, SACO och Marie Andersson, Fackförbundet ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se
Välkommen med din ansökan!

Arbetstider och omfattning
Dag , Heltid , Tillsvidareanställning

Så ansöker du
Ansökan kan tyvärr inte göras via e-post.
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Företag
Läkemedelsverket

Adress
Läkemedelsverket
Box 26
75103 Uppsala

Jobbnummer
1232075

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Vi söker två farmakovigilansinspektörer

Prenumerera på jobb från Läkemedelsverket