Ra/qa Manager, Abigo Medical AB
Abigo Medical Aktiebolag / Apotekarjobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Abigo Medical Aktiebolag i Göteborg,
Stockholm eller i
hela Sverige ABIGO Medical AB är ett expanderande 25-årigt familjeägt läkemedelsföretag, med huvudkontor i Göteborg. Ett komplett företag med egen forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av läkemedel och medicin-tekniska produkter. ABIGO-gruppen har ca 115 anställda, med dotterbolag i Danmark, Norge och Finland. Våra produkter finns i mer än 60 länder. Tillverkning av våra medicintekniska produkter (Sorbact Grön sårläkning®) sker i vår Askersundsfabrik. Läs mer om oss på
www.abigo.sePubliceringsdatum2015-09-15ArbetsuppgifterI rollen som RA/QA Manager inom läkemedel har du det övergripande ansvaret för att säkerställa att gällande regelverk avseende företagets produkter och relaterade processer följs. Du åstadkommer detta genom att upprätta, genomföra, underhålla samt följa upp nödvändiga regulatoriska och kvalitetssäkrande procedurer. Du planerar och styr arbetet inom RA/QA i enlighet med företagets övriga verksamhet och budget. I rollen fungerar du som företagets kontaktperson mot myndigheter i frågor rörande regelverk och säkerhet avseende företagets läkemedel.
Ansvarsområden:
• upprätta och sammanställa registreringsdokumentation; nya ansökningar, variationer, förnyelser
• handlägga biverkningsrapporter och reklamationer
• agera som projektledare och regulatorisk expert inom produktutveckling
• handlägga kvalitetsarbete (PQR, granskning av produktionsdokumentation, m.m)
• daglig kontakt med kontraktstillverkare i Sverige och internationellt
BakgrundVi söker dig som har farmaceutisk eller motsvarande naturvetenskaplig utbildning med erfarenhet av att arbeta inom Regulatory Affairs, gärna på moderbolagsnivå. Du har arbetat inom främst läkemedelsindustrin där även erfarenhet från den medicintekniska industrin är ett stort plus. Du har lätt för att uttrycka dig i både tal och skrift på svenska och engelska.
Du stimuleras av utmaningar och ansvar och är inte rädd för att ta beslut i strävan att förbättra, utveckla och effektivisera verksamheten. Du bör vara intresserad av att arbeta i en mindre organisation med prestigelös atmosfär där beslutsvägarna är korta och där man förväntas vara flexibel i sin roll för att kunna hjälpa till där behov finns. Tjänsten kräver att du är lösningsorienterad samt att du påvisar ett stort engagemang för företaget och arbetsuppgifterna. För att lyckas i rollen behöver du också vara initiativtagande, självgående och kunna driva saker i mål inom givna tidsramar på ett kvalitetssäkert och effektivt sätt. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Vi erbjuder:
En spännande och omväxlande tjänst med internationella kontakter på ett företag i framkant inom sin bransch. Vår företagskultur präglas av en familjär stämning med stark entreprenörsanda, där samarbete och utveckling uppmuntras. Du kommer ha ett stort eget ansvar och även stora möjligheter att vara med och påverka.
Mer om tjänsten:
Har du frågor om tjänsten är du välkommen att kontakta rekryterande chef Mattias Andrup på 031 748 49 71. Vi ser fram emot din märkta ? RA/QA Manager? ansökan via
job@abigo.se så snart som möjligt, dock senast 2015-10-09. Varmt välkommen med din ansökan!
KörkortskravB
Varaktighet, arbetstid
Tillsvidare
Heltid
ErsättningFast månads- vecko- eller timlön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2015-10-09
Ange följande referens när du ansöker: RA/QA Manager
Ansökan kan skickas till e-postadress:
job@abigo.seKontaktMattias Andrup 031-7484971
FöretagABIGO MEDICAL AKTIEBOLAG
AdressABIGO MEDICAL AKTIEBOLAG
EKONOMIVÄGEN 5
43633 ASKIM
KontorsadressEKONOMIVÄGEN 5
ASKIM
Övriga kontaktuppgifterTelefonnummer: 031-7484950
Jobbnummer 2430733
Observera att sista ansökningsdag har passerat.