QP

Galenica AB / Apotekarjobb / Malmö
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla apotekarjobb i Malmö, Burlöv, Lomma, Staffanstorp, Vellinge eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Galenica AB i Malmö, Göteborg, Stockholm eller i hela Sverige

Vill du arbeta i en verksamhet med korta ledtider, och har förmåga att fatta snabba och träffsäkra beslut? Uppfyller du kraven för sakkunnig person enligt LVFS 2014:7 samt har arbetat några år i QA-befattningar inom läkemedelsindustrin, företrädesvis som QP? Bli en del av Galenicas expansiva resa där bred akademisk kunskap kombinerat med industriell erfarenhet utvecklar och skapar innovativa läkemedelsprodukter för patientens bästa.

Om Galenica
Galenica AB grundades 1999 och verksamheten omfattar utveckling av nya läkemedel både i egen regi och för kunders räkning. Ett omfattande arbete bedrivs inom utveckling, formulering och kvalitetskontroll av läkemedel och läkemedelsnära produkter. Galenica har tillstånd att tillverka och tillhandahålla material till kliniska prövningar och erbjuder även småskalig kommersiell läkemedelsproduktion. Bolagets patenterade läkemedel Ovixan®, en receptförskriven kräm mot psoriasis och eksem, är marknadsledande i Norden och säljs även på ett flertal utomnordiska marknader. Under 2018 lanseras Galenicas nya produktsatsning Oviderm® som är en mjukgörande kräm som används för att behandla torr hud hos vuxna, ungdomar och barn. Huvudkontoret finns på Medeon Science Park i Malmö.

Arbetsuppgifter
Rollen som QP ingår i avdelningen Quality Assurance och rapporterar till Director Quality Assurance. Du kommer att ha en viktig funktion i bolagets kvalitetsarbete och involveras i process-, projekt- och linjearbete över hela organisationen. Du kommer bland annat att ha följande ansvar och uppgifter:

- Frisläppning av kliniskt prövningsmaterial samt kommersiell produkt
- Bedömning av hållbarhetstid utifrån stabilitetstudier
- Bedömning av rengöringsverifiering av utrustning
- Bedömning av analysresultat
- Bedömning av leverantörers CoA/batchdokumentation
- Granskning av produktspecifikationer
- Att bidra med kvalitetssäkringskunskap vid såväl interna som externa möten
- Medverka vid audits såväl interna som externa
- Tolkning av GMP regelverket
- Aktivt bidra till ständiga förbättringar av Galenicas kvalitetssystem

Vem är du?
Som person är du strukturerad, noggrann och utvecklingsorienterad. Du agerar på eget initiativ, får saker att hända och tar ansvar för resultatet. Vidare är du är bestämd, pålitlig och drivande. För att passa i rollen sätter du dig lätt in i nya frågeställningar med en hög analytisk förmåga samtidigt som du är kvalitetsmedveten och effektiv. Du är också flexibel och kan snabbt byta fokus när förutsättningar och prioriteringsordningar ändras. För att trivas på Galenica kommunicerar du rakt och öppet, är prestigelös och ser det som naturligt att arbeta gränsöverskridande.

Övriga krav och önskemål:

- Krav - Uppfyller kraven för sakkunnig person enligt LVFS 2014:7
- Krav - Har arbetat några år i QA-befattningar inom läkemedelsindustrin, företrädesvis som QP
- Krav - Besitter goda kunskaper i myndighetskrav för läkemedel samt har erfarenhet av inspektionsverksamhet, frisläppning och att arbeta efter farmakopéer
- Krav - Erfarenhet från tillverkning av läkemedel - helst flera olika beredningsformer
- Krav - Svenska och Engelska i tal och skrift
- Meriterande - Erfarenhet från tillverkning, packning och märkning av kliniskt prövningsmaterial
- Meriterande - Kunskap kring regulatoriska krav

Vi erbjuder
Galenica står inför en kraftig expansion de kommande åren och det innebär möjligheter för medarbetare som delar företagets ambition. Med rätt driv har du stora möjligheter att påverka din egen utveckling och framtid i bolaget. Avtalsmässigt erbjuds konkurrenskraftiga anställningsvillkor. Företagsklimatet präglas av kvalitet, servicefokus, flexibilitet och prestigelöshet. Stämningen är familjär där idéer välkomnas och insatser syns.

Allmän information
Vi söker i denna rekrytering en tillsvidareanställning på 100 %. Placering på vårt huvudkontor på Medeon Science Park i Malmö. Tillträde är beräknat till 14 januari 2019 eller så fort som möjligt beroende på sökandes uppsägningstid. Urval kommer att ske löpande så vi ser gärna att du skickar in din ansökan omgående dock senast den 11:e november 2018. För frågor om tjänsten var vänlig och kontakta HR manager Christofer Gillborg på christofer.gillborg@galenica.se eller 040-321030.

Varmt välkommen med din ansökan!

Varaktighet, arbetstid
40 timmar i veckan. Tillträde: Enligt avtal tillsvidareanställning

Publiceringsdatum
2018-10-16

Ersättning
Enligt avtal

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2018-11-11
Ange följande referens när du ansöker: 2018/9
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Företag
Galenica AB

Adress
Galenica AB
Per Albin Hanssons väg 41
20512 Malmö

Kontorsadress
Per Albin Hanssons väg 41

Jobbnummer
4404164

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

QP

Prenumerera på jobb från Galenica AB