QA- Specialist

PolyPeptide Sweden / Kemistjobb / Malmö
2018-10-30
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "QA- Specialist" (publicerad 2018-11-07) ⬅️

Visa alla kemistjobb i Malmö, Burlöv, Lomma, Staffanstorp, Vellinge eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos PolyPeptide Sweden i Malmö

PolyPeptide Laboratories AB befinner sig i en tillväxt fas och vi söker nu en ny QA Specialist som kan stärka vår QA organisation. PolyPeptide tillverkar substanser enligt cGMP och ICH Q7. QA-avdelningen granskar dokument och tillverkning så att de följer gällande GMP-regler och vi är i ett skifte från analogt arbete till en digital miljö. Avdelningen utför interninspektioner, inspekterar kontraktslaboratorier och råvarutillverkare samt deltar vid inspektioner när myndigheter eller kunder kommer för att kontrollera vår tillverkning.

Dina arbetsuppgifter är varierande och består bland annat av:
• arbeta mot värdekedjan som QA Specialist
• granskning av satsdokumentation för intermediat och API inklusive frisläppning till vidare tillverkning eller försäljning
• granskning av dokumentation för inköpta råvaror för frisläppning till tillverkning
• frisläppa shipping av API
• handläggning, bedömning och uppföljning av avvikelseutredningar, ändringsärenden och OOS- och OOT-utredningar
• godkänna kvalitetsstyrande dokument och kvalificeringsdokument
• deltaga och vid behov leda utredningar och riskutvärderingar
• deltaga i arbetet med ständiga förbättringar
• deltaga i kvalificeringsprojekt
• deltaga i interna och olika externa auditsFör befattningen krävs:

• Högskoleutbildning i kemi alternativt farmaceut eller civilingenjör
• Mycket goda kunskaper i engelska, tal och skrift. Goda kunskaper i svenska, tal och läsförståelse.
• Gedigna kunskaper inom Microsoft Office, främst inom Excel, där vi bearbetar data.
• Erfarenhet av att använda eller kvalificera elektroniska kvalitetssystem (t ex ERP) är mycket meriterande
• Erfarenhet av granskning av satsdokumentation enligt ICHQ7 är meriterande
• Erfarenhet av supplier/kontraktlab audits är meriterande Vi söker en person som är drivande, effektiv samt har förmåga att arbeta självständigt och i grupp. Vi erbjuder ett arbete en expansiv miljö och vi ser gärna att du vill växa tillsammans med oss.Mer information får du av Barbara Willkomm HR, eller Annika Persson avdelningschef för QA. Facklig information får Du av ordförande i Akademikerföreningen respektive i Unionen.Samtligakan nås på tel 040-36 62 00.Tjänsten är en tillsvidareanställning med start 14 januari 2019, eller enligt överenskommelse. Välkommen med Din ansökan snarast vi tillämpar löpande urval.

Varaktighet, arbetstid
Heltid Anställningstid enligt överenskommelse

Publiceringsdatum
2018-10-30

Ersättning
Lön enligt överenskommelse

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2018-12-03
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Kontakt
Barbara Willkomm barbara.willkomm@polypeptide.com

Företag
PolyPeptide Sweden

Adress
PolyPeptide Sweden
Limhamnsvägen 108
21613 Malmö

Kontorsadress
Limhamnsvägen 108, Malmö

Jobbnummer
4431612

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

QA- Specialist

Prenumerera på jobb från PolyPeptide Sweden