Kvalitetsvärderare, Quality Assurance
AstraZeneca Södertälje / Apotekarjobb / Södertälje
2016-05-13
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "Kvalitetsvärderare, Quality Assurance" (publicerad 2016-08-26) ⬅️
Visa alla apotekarjobb i Södertälje,
Salem,
Ekerö,
Nykvarn,
Botkyrka eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos AstraZeneca Södertälje i Södertälje,
Huddinge,
Solna,
Mölndal eller i
hela Sverige Din spelplan
Du kommer att arbeta som Kvalitetsvärderare inom Kvalitetssäkring, QA. AstraZeneca Sweden Operations har en spännande tid framöver med expansion, många nya produkter och nya produktionslinjer. För att lyckas med detta krävs ett fortsatt intensivt effektiviserings- och harmoniseringsarbete där du inom kvalitetssäkring har en central roll.
Din roll
Kvalitetsvärderare är en betydelsefull tjänst med utvecklande och varierande arbetsuppgifter. Du har ett delegerat ansvar från sakkunnig för att säkerställa att patienten får ett effektivt och säkert läkemedel till en rimlig kostnad genom att garantera att det som tillverkas uppfyller myndigheternas krav och GMP. Arbetet är stimulerande och utåtriktat och bedrivs i nära samarbete med andra funktioner som produktion, processteknik, planering, kvalitetskontroll m.fl. För att vara konkurrenskraftiga mot omvärlden krävs att vi arbetar tvärfunktionellt med förbättringar och Lean och där du är en nyckelperson.
Just nu söker vi Kvalitetsvärderare till flera av SweOps QA grupper. Gemensamt för dessa grupper är att rollen omfattar QA-stöd till ett PET alt. Sourcing & Supply.
Huvudfokus för rollen är:
Agera som kvalitetsledare genom att proaktivt bygga in kvalitet i arbetsprocesser och att efterfråga cGMP/GDP inom ditt verksamhetsområde
Följa ändringar nationella regelverk för GMP/GDP samt vara expertstöd åt ditt verksamhetsområden.
Vara representant i investeringsprojekt och verksamhetens förbättringsarbete
Proaktivt identifiera möjligheter till kontinuerlig förbättring av Kvalitetssystemet
Granska och godkänna kvalitetsstyrande dokument som ändringsärenden, instruktioner, kund reklamationer och kvalificering/valideringar
Representera ditt verksamhetsområde vid olika typer av interna och externa inspektioner (t.ex. FDA, Läkemedelsverket och ANVISA)
Utbilda, coacha samt överföra kunskap inom ditt expertområde och GMP/GDP
Fatta batchdispositionsbeslut för tillverkad produkt
Vara stöd till verksamheten i utredning av såväl enkla som komplexa kvalitetsavvikelser samt ge professionella rekommendationer om händelsernas påverkan på materialets/produktens kvalitet
Vi förutsätter
En förutsättning för rollen som Kvalitetsvärderare är:
Goda ledaregenskaper
Datorvana
Mycket goda kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska
Apotekarexamen eller naturvetenskaplig examen på minst 160 p (enligt gamla systemet) vilket innebär 240 hp (enligt nya systemet) inklusive mikrobiologi 5 p (7,5 hp)
Vi ser gärna att utbildningen uppfyller kompetenskraven för Sakkunnig i LVFS 2004:7. Specificera gärna i ansökan vilka kurser som du har läst.
Tidigare erfarenhet av läkemedelstillverkning, myndighetsinspektioner, validering, kvalificering, GMP/GDP och kvalitetssäkringsarbete är meriterande men inte ett krav.
Framgångsfaktorer
Du har........................................FÖR FULL ANNONSTEXT OCH FÖR ATT ANSÖKA, vänligen besök
www.astrazeneca.se/karriarVaraktighet, arbetstid
Tillsvidare
Heltid
Publiceringsdatum2016-05-13ErsättningFast månads- vecko- eller timlön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2016-05-25
Ange följande referens när du ansöker: SOD000002FX
FöretagAstraZeneca Södertälje
AdressAstraZeneca Södertälje
Västra Mälarhamnen 9
15185 Södertälje
Övriga kontaktuppgifterTelefonnummer: 08-553 260 00
Jobbnummer 2845192
Observera att sista ansökningsdag har passerat.