Clinical Project Leader
Aktivia Science Work AB / Apotekarjobb / Huddinge
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Huddinge,
Botkyrka,
Stockholm,
Salem,
Ekerö eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Aktivia Science Work AB i Huddinge,
Stockholm,
Solna,
Uppsala,
Göteborg eller i
hela Sverige Vi söker en Clinical Project Leader för arbete hos en av våra kunder i Stockholmsområdet. I rollen som Clinical Program Leader (CPL) för detta kund projekt kommer du att leda ett team bestående av en Medical Program Director, Biostatistiker, Klinisk Farmakologi, klinisk Regulatory Affairs Manager, klinisk Supply Manager och en Bioanalys Manager. Teamet kommer att vid behov utökas med Drug Safety Physician, Data Manager and en klinisk Outsourcing Manager allt beroende på behoven i projektet.
Uppdraget består i att identifiera, initiera samt leverera de kliniska aktiviteter som är nödvändiga för att registrera produkt X i Europa. Produkten är för närvarande registrerad i US och den regulatoriska strategin är att lämna in en hybrid dossier via den decentraliserade proceduren.
En milstolpe i projektet är att avsluta och rapportera en biotillgänglighetsstudie som är nödvändig för EAA registreringsansökan. Studien pågår och rapporten skall vara klar i mitten av juli. Registrerings dossier skall vara klar under Q3. Det kliniska teamet ansvara för att sammanställa de kliniska delarna i dossiern och detta arbete koordineras av CPL. Under Q4 skall registreringsansökan finaliseras samt skickas in till berörda medlemsstater.
Som medarbetare hos oss är du anställd i Aktivia science Work men arbetar på våra kundföretag.
Tidigare erfarenhet av rollen som CPL på moderbolag
Publiceringsdatum2011-03-29Arbetstider och omfattningProjektanställning 9 till 12 månder
Ersättningmånadslön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2011-04-27
Ansökan kan tyvärr inte göras via e-post.
Ansökan sker via företagets webbplats.
KontaktNiklas Lindberg, 0768-648881
FöretagAktivia Science Work AB
AdressAktivia Science Work AB
ALFRED NOBELS ALLÉ 10
14152 Huddinge
Jobbnummer 888327
Observera att sista ansökningsdag har passerat.