Vi söker en kvalitetsmedveten Regulatory Affairs Manager
Fresenius Kabi AB / Apotekarjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Uppsala,
Östhammar,
Sigtuna,
Österåker,
Håbo eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Fresenius Kabi AB i Uppsala,
Upplands Väsby,
Upplands-Bro,
Järfälla,
Tierp eller i
hela Sverige I Uppsala finns Fresenius Kabis svenska marknadsbolag. Det är marknadsbolaget som informerar kunder och patienter om vilka produkter vi har att erbjuda och hur de ska användas. Vi vågar påstå att för den enskilda patienten är vår försäljning livsviktig. Våra högkvalitativa produkter inom nutrition och vätsketerapi räddar liv. Vi har cirka 35 tjänster inom avdelningen, och ca hälften av oss är läkemedelskonsulenter som ständigt är ute hos våra kunder. En person som är svårt sjuk ber sällan om näring, eftersom personen i fråga oftast varken känner hunger eller törst. Vi ser det som vårt uppdrag att öka kunskapen hos alla vårdgivare så att patienten får den vätska och näring som vi alla behöver för att överleva.
Som Regulatory Affairs Manager ansvarar du för utvärdering och sammanställning av dokumentation för ansökan om nya marknadsföringstillstånd och underhåll av existerande produktregistreringar. Du sköter kontakter med läkemedelsmyndigheter samt planläggning och prioritering av regulatoriska aktiviteter. Du bevakar och ser till att alltid vara uppdaterad på gällande regulatoriska krav. I tjänsten ingår också uppdateringar av text och information i på
www.fass.se, LiiV och underhåll av biverkningsrapportering i Sverige enligt gällande reglemente. Du kommer också att ansvara för schemalagda sökningar i Pubmed för produkter och substanser registrerade i Sverige samt i Läkartidningen för fallrapporter relevanta för produkter för vilka vi har marknadstillstånd i Sverige. Du kommer att koordinera och övervaka gemensam nordisk registrering och märkning. Du kommer att leda och ansvara för ett team bestående av en medicinsk informatör samt ytterligare en Regulatory Affairs Manager.
Du som söker skall vara farmaceut och du har minst fem års erfarenhet av internationellt regulatoriskt arbete inom industri eller myndighet. Vi lägger stor vikt på valet av person och tror att tjänsten passar dig som trivs i en roll med många olika arbetsuppgifter i en dynamisk vardag och som trivs att arbeta tillsammans med ditt team med att skapa ordning och reda. Vidare har du goda kunskaper i engelska och svenska, i tal och skrift. Som person är du självständig och stabil, tar gärna initiativ, är drivande och resultatinriktad. Erfarenhet av en ledande roll och projektarbete är meriterande.
Tjänsten är tillsvidare med start så snart som möjligt.
Vill du veta mer om tjänsten är du välkommen att kontakta Kirsten Nyland, Executive Vice President Nordics +49 172 611 3106. Fackliga kontaktpersoner är Frank Glackin för Unionen, 018-644 773 och Alf Niemi för SACO, 018-644 375.
Välkommen med din ansökan via länken nedan, urval kan komma att ske löpande.
Vi tar inte emot ansökningar via post eller email.
Varaktighet, arbetstid
• *
Publiceringsdatum2017-12-01ErsättningEnligt avtal
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2017-12-22
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktFrida Urtel
FöretagFresenius Kabi AB
AdressFresenius Kabi AB
Bredgränd 14
75174 Uppsala
KontorsadressBredgränd 14
Jobbnummer 3833484
Observera att sista ansökningsdag har passerat.