Senior kvalitetsvärderare, Quality Assurance
AstraZeneca Södertälje / Apotekarjobb / Södertälje
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Södertälje,
Salem,
Ekerö,
Nykvarn,
Botkyrka eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos AstraZeneca Södertälje i Södertälje,
Huddinge,
Solna,
Mölndal eller i
hela Sverige Din spelplan
Du kommer att arbeta som Senior Kvalitetsvärderare inom Kvalitetssäkring, QA. AstraZeneca Sweden Operations har en spännande tid framöver med expansion, många nya produkter och nya produktionslinjer. För att lyckas med detta krävs ett fortsatt intensivt effektiviserings- och harmoniseringsarbete där du inom kvalitetssäkring har en central roll.
Din roll
Senior Kvalitetsvärderare är en betydelsefull tjänst med utvecklande och varierande arbetsuppgifter. Du har ett delegerat ansvar från sakkunnig för att säkerställa att patienten får ett effektivt och säkert läkemedel till en rimlig kostnad genom att garantera att det som tillverkas uppfyller myndigheternas krav och GMP. Arbetet är stimulerande och utåtriktat och bedrivs i nära samarbete med andra funktioner som produktion, processteknik, planering, kvalitetskontroll m.fl.
Som Senior Kvalitetsvärderare har du gedigen förståelse och kunskap för att kunna delta i utredning av och godkänna komplexa avvikelser och agera på en global spelplan. Du förväntas hantera komplexa frågor och agera som en kvalitetsledare och förebild både inom QA och tvärfunktionellt. För att vara konkurrenskraftiga mot omvärlden krävs att vi arbetar tvärfunktionellt med förbättringar och Lean och där bidrar du i din roll med GMP/GDP-kunskap. Vi har ett gemensamt ansvar för att verksamheten når sina mål.
Just nu söker vi Seniora Kvalitetsvärderare till följande grupper:
QA Material, OQS
QA-stöd till funktionen Sourcing och Supply som omfattar t.ex. NPI projekt, Förråd och Dispensering, Distributions center, Supply Planning och Customer Relations (CRL) för Sweden Operations verksamhet.
Huvudfokus i denna roll kommer att vara att:
följa ändringar i farmakopéer och nationella regelverk samt stödja SweOps verksamhet i de förändringar som sker inom detta område
vara QA-representant i nyproduktionsprojekt (NPI) med fokus på etablering av nya leverantörer för inköpta API:er och start material
granska och godkänna farmakopéändringar och avvikelseutredningar på inköpta APIer och startmaterial
granska och godkänna CMC-dokumentation för lansering och förnyade produkt licenser
representera ditt verksamhetsområde vid olika typer av kundbesök och myndighets inspektioner
utbildning och överföring kunskap inom expertområdet
QA Multipurpose, OQA och till QA API, OQH
QA-stöd till PET Multipurpose som omfattar tillverkning av tabletter inklusive inkörning och lansering av nya produkter (NPI). QA-stöd till PET API som omfattar tillverkning av aktiva substanser och intermediat till dessa.
Huvudfokus i dessa två roller kommer att vara att:
vara QA-representant i nyproduktionsprojekt och investeringsprojekt
granska och godkänna kvalitetsstyrande dokument som ändringsärenden, instruktioner och valideringar
utbildning och överföring av kunskap
representera ditt verksamhetsområde vid olika typer av inspektioner
fatta batchdispositionsbeslut för tillverkad produkt
arbeta med och godkänna kvalitetsavvikelser
Vi förutsätter
En förutsättning för rollen som Senior Kvalitetsvärderare är:
Apotekarexamen eller naturvetenskaplig examen på minst 160 p (enligt gamla systemet) vilket innebär 240 hp (enligt nya systemet) inklusive mikrobiologi 5 p (7,5 hp)
Vi ser gärna att..........................................FÖR FULL ANNONS OCH FÖR ATT ANSÖKA, vänligen besök
www.astrazeneca.se/karriarVaraktighet, arbetstid
Tillsvidare
Heltid
Publiceringsdatum2016-03-15ErsättningFast månads- vecko- eller timlön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2016-03-29
Ange följande referens när du ansöker: SOD000002EN
FöretagAstraZeneca Södertälje
AdressAstraZeneca Södertälje
Västra Mälarhamnen 9
15185 Södertälje
Övriga kontaktuppgifterTelefonnummer: 08-553 260 00
Jobbnummer 2725479
Observera att sista ansökningsdag har passerat.