Senior Analytical Chemist
Agap2 AB / Kemistjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemistjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Agap2 AB i Stockholm Det här är ett konsultuppdrag hos vår kund i Uppsala.
Projektet är på plats i Uppsala hos ett ledande företag inom läkemedelsutveckling och de strävar efter att förbättra människors liv genom banbrytande medicinska lösningar. De söker nu en driven och erfaren Analytisk Expert inom utveckling av cellbaserade assays för att stödja deras team och bidra till framgångsrik läkemedelsutveckling. I rollen kommer du koordinera och driva utvecklingsaktiviteter relaterade till bioanalyser samt agera som expert inom in vivo- och in vitro-system samt områden relaterade till bioassays. Arbetsuppgifterna utförs i enlighet med regulatoriska standarder.
Publiceringsdatum2024-01-12Dina arbetsuppgifterSom Senior Analytical Chemist kommer du att implementera och driva läkemedelsutvecklings- och CMC-planer och program. Ditt fokus kommer att vara på karakterisering av proteinkomponenter, utveckling och validering av analytiska metoder samt att agera som expert för att stödja organisationen. Du kommer också att ansvara för dokumentation av analytiska frågor för inkludering i regulatoriska filer och förbättra, säkra och upprätthålla GMP-status inom laboratoriet.
KvalifikationerPhD eller motsvarande erfarenhet/kvalifikation
Universitetsexamen i biokemi eller motsvarande biomedicinsk område
Arbetslivserfarenhet från läkemedels-/life science-industrin
Praktisk och teoretisk erfarenhet av kvalitativ och kvantitativ analytisk testning
Kunskap om flera analytiska instrument med programvarubearbetning
Erfarenhet av GLP/GMP-arbete
Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska
Dokumenterad träning och erfarenhet av GXP och medicintekniska och/eller läkemedelsregleringar
Ansvarsområden:
Koordinera och driva utvecklingsaktiviteter relaterade till bioanalyser och agera som expert inom in-vivo och in vitro-system.
Dokumentera analytiska frågor för inkludering i regulatoriska filer.
Fatta beslut om vetenskapliga frågor inom det egna kompetensområdet och stödja projektteam med analytisk kompetens.
Koordinera och driva etableringen av bioanalyser internt och externt.
Utveckla, modifiera och validera analytiska testmetoder för biologisk och in vitro-karakterisering av intermediärer, aktiva substanser och formuleringar.
Skriva tillverkningsdokument (SOP), kvalitetskontrollmetoder och tekniska rapporter för regulatorisk användning.
Ansvara för inköp av ny analytisk testutrustning vid behov, utveckla URS och riskanalys samt granska IQ/OQ/PQ för ny analytisk testutrustning.
Koordinera och upprätta Master Service Agreements och Quality Agreements med CROs.
Välkommen med att skicka in ditt CV till oss så snart som möjligt, då tjänsten kan komma att tillsättas. Har du några frågor kring tjänsten kan du kontakta Jessica Keränen, rekryterare på agap2 på mejladress:
jessica.keraenen@agap2.se Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2024-02-11
Klicka på denna länk för att göra din ansökan E-post:
recruiting.stockholm@agap2.se Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Agap2 AB (org.nr 559069-0250)
101 23 STOCKHOLM
Jobbnummer 8388477
Observera att sista ansökningsdag har passerat.