Sakkunnig / Regulatory Affairs specialist

Bioglan AB / Apotekarjobb / Malmö
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla apotekarjobb i Malmö, Burlöv, Lomma, Staffanstorp, Vellinge eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Bioglan AB i Malmö

Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför i huvudsak läkemedel och medicintekniska produkter men även kosttillskott och kosmetika. Produkterna är i huvudsak för topikal användning såsom krämer, salvor och geler. Bioglan ingår sedan 2009 i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Denna verksamhet arbetar efter GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan AB som är beläget i Malmö har ca. 70 medarbetare.

Avdelningen Regulatory Affairs & Quality Assurance söker nu en Sakkunnig / Regulatory Affairs specialist för den Nordiska marknaden
Huvudsakliga arbetsuppgifter:
• Sakkunnig för Bioglans partihandelstillstånd (Nordiska produkter)
• Kvalitetsansvarig för läkemedel och medicintekniska produkter på den Nordiska marknaden såsom: Utbildning, CC och avvikelsehantering, SOP-uppdateringar, externa och intern audits mm.
• Registreringshandläggning befintliga produkter ? underhåll och ändringar av marknadsförda läkemedel avseende: SPC, bipacksedel, märkning mm till de nordiska myndigheterna. Support till regulatoriska avdelningen på vårt spanska huvudkontor för de produkter där de är MAH och produkten säljs i Norden.
• Registreringshandläggning nya produkter - Översättning av produktinformation samt artworkframställning.
• Uppdatering av FASS/NPL och liknande register
Övriga arbetsuppgifter:
• Tätt samarbete med företagets marknadsavdelning i form av support i allt från regulatoriska frågeställningar, kvalitetsfrågor och produktfrågor gällande läkemedel.
• Back-up till ansvarig för farmakovigilans
Önskvärda kvalifikationer
Du skall ha en farmacevtisk kompetens (Apotekare, receptarie eller annan utbildning med motsvarande kunskaper).
Du ska ha erfarenhet av handel/distribution av läkemedel inom en tillståndspliktig verksamhet. Tidigare erfarenhet av att vara sakkunnig samt kunskaper om läkemedelsregistrering är en merit. Flytande svenska i tal och skrift samt goda kunskaper i engelska är ett krav.
• Du är en noggrann och ordningsam person med strukturerat arbetssätt
• Du är van att arbeta självständigt med många arbetsuppgifter i ett högt tempo och har förmåga att prioritera, genomföra och slutföra.
• Du är flexibel och har god samarbetsförmåga.
• Du har egen drivkraft och förmåga att ta egna initiativ.
• Du har en positiv attityd.
• Stor vikt läggs på dina personliga egenskaper
Tjänsten är en heltids tillsvidareanställning med 6 månaders provanställning.
Tillträde: Snarast eller enligt överenskommelse
Ansökan skickas till hakan.oxelsten@bioglan.se senast den 2016 11 04. Eventuella frågor om tjänsten skickas till lotta.linsefors@bioglan.se chef för Regulatory Affairs & Quality Assurance gällande den nordisk marknaden.

Varaktighet, arbetstid
Tillsvidare
Heltid

Publiceringsdatum
2016-10-14

Ersättning
Fast månads- vecko- eller timlön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2016-11-04
Ansökan kan skickas till e-postadress: hakan.oxelsten@bioglan.se

Kontakt
Håkan Oxelsten, HR-konsult 040-287510 hakan.oxelsten@bioglan.se
Lotta Linsefors, chef för Regulatory Affairs & Quality Assurance lotta.linsefors@bioglan.se

Företag
BIOGLAN AB

Adress
BIOGLAN AB
BOX 50310
20213 MALMÖ

Kontorsadress
BORRGATAN 31
MALMÖ

Övriga kontaktuppgifter
Telefonnummer: 040-287500

Jobbnummer
3107008

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Sakkunnig / Regulatory Affairs specialist

Prenumerera på jobb från Bioglan AB