Regulatory Documentation Manager till AstraZeneca
Proffice Sverige AB / Datajobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla datajobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Proffice Sverige AB i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Regulatory Documentation Manager till AstraZeneca
Inom Global Regulatory Affairs & Patient Safety (GRAPS) finns ett team av Regulatory Documentation Managers (RDM) som ansvarar för den tekniska kvaliteten av regulatorisk dokumentation som skickas elektroniskt till läkemedelsmyndigheter över hela världen. Regulatorisk dokumentation kan vara allt ifrån enstaka dokument med unika formatkrav till stora läkemedelsansökningar som innehåller all samlad kunskap om ett enskilt läkemedel.
En RDM är verksam inom olika läkemedelsprojekt och fyller funktionen som sakkunnig expert i frågor som rör tekniska krav, formatkrav, myndighetskrav etc. för läkemedelsansökningar. Vid sidan av att garantera att dokumentationen följer rätt standard ansvarar också RDM för att informationen är sökbar och möjlig att återanvända.
God datorvana är mycket viktigt. Du behöver mycket god teknisk förståelse och god förståelse för olika datasystems funktioner och struktur. Du behöver behärska detaljer för att nå myndigheternas formatkrav i de informationssystem du använder. Det är viktigt att alla resultat uppfyller de stränga tekniska standarder som åläggs läkemedelsindustrin av FDA, EMEA och andra hälsovårdsmyndigheterna.
I rollen som RDM kommer du jobba mycket med interna såväl som externa kontakter. Därför sätter vi mycket stort värde på att du har en god samarbetsförmåga och är van att hantera internationella kontakter. Du behöver vara en lyhörd och skicklig kommunikatör. Det är också viktigt att du har god vana av att jobba i projekt, att följa processer noggrant samt att du har erfarenheter av att jobba emot angivna tidslinjer.
I rollen som RDM kommer du både arbeta med rutinartade arbetsuppgifter såväl som med mer komplexa läkemedelsansökningar. På samma sätt som att arbetsuppgifterna varierar kommer också arbetsbördan att variera. Därför vill vi att du är stresstålig och flexibel. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
• Observera att vi endast tar emot ansökningar på engelska för den här tjänsten.
Uppdragsgivare: Proffice Sverige AB
Ort: Göteborg
Omfattning: Heltid, för omgående behov och 12 månader framåt.
Sista dag att ansöka är 2016-04-06, urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.
För information: Emelite Petersson |
emelie.petersson@proffice.se [ mailto:
emelie.petersson@proffice.se ] |
Publiceringsdatum2016-03-29KvalifikationerKvalifikationerHögskoleexamen eller motsvarande erfarenhet, mycket van användare av avancerade datasystem, programvaror och/eller systemverktyg, erfarenhet av att koordinera och/eller arbeta i projekt, mycket goda kunskaper i engelska, både i tal och skrift, god känsla för service och kvalitet.
Önskemål
Tidigare erfarenheter av AstraZeneca, tidigare erfarenhet av klinisk dokumentation och kliniska studier/regulatoriska ansökningar, erfarenhet av att jobba i globala organisationer eller andra internationella miljöer, erfarenhet av Adobe Acrobat, PDF:er, FirstDoc eller annat dokumenthanteringssystem, erfarenhet av olika dokumenthanteringssystem eller publiceringsverktyg.
För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.
Organisations-/företagsbeskrivning:
Proffice är ett av Nordens största bemannings- och rekryteringsföretag med över 10 000 anställda på omkring 80 kontor i Norden. Som konsult hos Proffice är du anställd hos oss och jobbar ute hos någon av våra kunder. Du har samma fördelar som hos en traditionell arbetsgivare med kollektivavtal och förmåner som friskvårdsbidrag, företagshälsovård, försäkringar och rabatt på träningskort.
Utöver detta får du dessutom en konsultchef som hjälper dig i ditt val av uppdrag och ger dig möjlighet att forma din karriär så som du vill. Som konsult hos oss får du alltså en mängd karriärmöjligheter, du möter olika företagskulturer och får erfarenhet från många branscher vilket gör att du utvecklar din kompetens och får ett spännande, välfyllt CV.
Varaktighet, arbetstid
Heltid Visstid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2016-04-06
Ange följande referens när du ansöker: 200899189
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktEmelie Petersson
emelie.petersson@proffice.seFöretagProffice Sverige AB
AdressProffice Sverige AB
Östra Hamngatan 23
41110 GÖTEBORG
KontorsadressÖstra Hamngatan 23, 41110 GÖTEBORG
Jobbnummer 2747598
Observera att sista ansökningsdag har passerat.