Regulatory Documentation Manager till AstraZeneca
Pema People AB / Datajobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla datajobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Pema People AB i Göteborg,
Mölndal,
Kungälv,
Kungsbacka,
Tjörn eller i
hela Sverige Pema People levererar effektiva tjänster inom entreprenad, personaluthyrning, utbildning, rekrytering och omställning.
Vi söker nu en Regulatory Documentation Manager till ett spännande uppdrag på AstraZeneca i Göteborg. Med rätt profil och mycket passion kan det här bli början på en lång och framgångsrik karriär på Pema Engineering & Science.
Inom Global Regulatory Affairs & Patient Safety (GRAPS) finns ett team av Regulatory Documentation Managers (RDM) som ansvarar för den tekniska kvaliteten av regulatorisk dokumentation som skickas elektroniskt till läkemedelsmyndigheter över hela världen. Regulatorisk dokumentation kan vara allt ifrån enstaka dokument med unika formatkrav till stora läkemedelsansökningar som innehåller all samlad kunskap om ett enskilt läkemedel.
En RDM är verksam inom olika läkemedelsprojekt och fyller funktionen som sakkunnig expert i frågor som rör tekniska krav, formatkrav, myndighetskrav etc. för läkemedelsansökningar. Vid sidan av att garantera att dokumentationen följer rätt standard ansvarar också RDM för att informationen är sökbar och möjlig att återanvända.
God datorvana är mycket viktigt. Du behöver mycket god teknisk förståelse och god förståelse för olika datasystems funktioner och struktur. Du behöver behärska detaljer för att nå myndigheternas formatkrav i de informationssystem du använder. Det är viktigt att alla resultat uppfyller de stränga tekniska standarder som åläggs läkemedelsindustrin av FDA, EMEA och andra hälsovårdsmyndigheterna.
I rollen som RDM kommer du jobba mycket med interna såväl som externa kontakter. Därför sätter vi mycket stort värde på att du har en god samarbetsförmåga och är van att hantera internationella kontakter. Du behöver vara en lyhörd och skicklig kommunikatör. Det är också viktigt att du har god vana av att jobba i projekt, att följa processer noggrant samt att du har erfarenheter av att jobba emot angivna tidslinjer.
I rollen som RDM kommer du både arbeta med rutinartade arbetsuppgifter såväl som med mer komplexa läkemedelsansökningar. På samma sätt som att arbetsuppgifterna varierar kommer också arbetsbördan att variera. Därför vill vi att du är stresstålig och flexibel. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Nödvändiga kvalifikationer
• Högskoleexamen eller motsvarande erfarenhet
• Mycket van användare av avancerade datasystem, programvaror och/eller systemverktyg, erfarenhet av olika dokumenthanteringssystem eller publiceringsverktyg är meriterande.
• Erfarenhet av att koordinera och/eller arbeta i projekt.
• Mycket goda kunskaper i engelska, både i tal och skrift.
• Det viktigt att du har god känsla för service och kvalitet.
Önskvärda meriter
• Tidigare erfarenheter av AstraZeneca.
• Tidigare erfarenhet av klinisk dokumentation och kliniska studier/regulatoriska ansökningar.
• Erfarenhet av att jobba i globala organisationer eller andra internationella miljöer.
• Erfarenhet av Adobe Acrobat, PDF:er, FirstDoc eller annat dokumenthanteringssystem.
Är du rätt person för detta jobb?
Om du har några frågor gällande uppdraget, kontakta Affärsområdeschef Karin Lyckemalm på
karin.lyckemalm@pemapeople.se eller 0720-808934.
Du ansöker genom att registrera dig och bifoga CV samt personligt brev.
Sista ansökningsdag är 2016-04-04, men tjänsten kan komma att tillsättas innan dess.
Vi ser fram emot att ta emot din ansökan och önskar dig en fantastisk dag!
Pema People AB är verksamt som bemannings- och rekryteringsföretag sedan 1997. Pema People AB är ett spännande företag i ständig utveckling och från 2016 finns vi i Göteborg. För närvarande sysselsätter Pema People ca 1000 personer. Vår framgång bygger på att vi lyckas rekrytera branschens bästa medarbetare och alltid med professionalitet och hjärta i fokus.
Vi matchar de bästa medarbetarna till rätt företag och uppdrag. Att vara extern medarbetare hos oss passar dig som på minsta möjliga tid vill skaffa dig mesta möjliga erfarenhet. Vi ger dig chansen att arbeta på attraktiva arbetsplatser där du utvecklar din kompetens.
Varaktighet, arbetstid
Heltid Startdatum: Så snart som möjligt Uppdragslängd: 12 månader Pema Engineering & Science erbjuder tillsvidareanställning till rätt kandidat.
Publiceringsdatum2016-03-24ErsättningFast månadslön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2016-04-06
Ansöker gör du genom att använda länken nedan.
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktKarin Lyckemalm, Affärsområdeschef PEMA Engineering & Science 0720-808934
karin.lyckemalm@pemapeople.seFöretagPema People AB
AdressPema People AB
Ektorpsgatan 6
60337 Norrköping
KontorsadressEktorpsgatan 6
Övriga kontaktuppgifter Jobbnummer 2744950
Observera att sista ansökningsdag har passerat.