Regulatory Affairs Documentation Manager till AstraZeneca
Poolia Väst AB / Kemistjobb / Mölndal
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemistjobb i Mölndal,
Göteborg,
Partille,
Härryda,
Kungsbacka eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Poolia Väst AB i Mölndal,
Göteborg,
Partille,
Härryda,
Kungsbacka eller i
hela Sverige Presentation
För AstraZenecas räkning söker vi nu en Associate Regulatory Affairs Documentation Manager för ett konsultuppdrag med start i augusti och som kommer att pågå året ut med goda möjligheter till förlängning.
Urval och intervjuer kommer att ske löpande så välkommen med din ansökan redan idag!
Publiceringsdatum2015-05-19Dina arbetsuppgifterSom Regulatory Documentation Manager kommer du att ansvara för den tekniska kvaliteten av regulatorisk dokumentation som skickas elektroniskt till läkemedelsmyndigheter över hela världen. Regulatorisk dokumentation kan vara allt ifrån enstaka dokument med unika formatkrav till stora läkemedelsansökningar som innehåller all samlad kunskap om ett enskilt läkemedel.
Dina arbetsuppgifter kommer att innebära:
• sakkunnig expert i frågor som rör tekniska krav, formatkrav, myndighetskrav etc. för varje läkemedelsansökan
• garantera att dokumentationen följer rätt standarder
• ansvara för att informationen är sökbar och möjlig att återanvända
• hur formatkraven ska hanteras rent praktiskt i de informationssystem du använder
• mycket god teknisk förståelse och god förståelse för olika datasystems funktioner och stukturer
• interna såväl som externa kontakter
Utbildning/erfarenhet
Vi tror att du har en Högskoleexamen eller motsvarande erfarenhet inom relevant område (Bioteknik, Biologi eller Systemvetenskap) och är en mycket van användare av avancerade datasystem, programvaror och/eller systemverktyg. Har du också erfarenhet av olika dokumenthanteringssystem eller publiceringsverktyg är detta meriterande. Vidare har du erfarenhet av att koordinera och/eller arbeta i projekt och mycket goda kunskaper i engelska, både talad och skriven. Meriterande är tidigare erfarenheter av AstraZeneca, av att arbeta med klinisk dokumentation och kliniska studier/kliniska ansökningar, erfarenhet av att jobba i globala organisationer eller andra internationella miljöer och erfarenheter av Adobe Acrobat och PDF:er.
Vi sätter också mycket stort värde på att du har god samarbetsförmåga och van att hantera internationella kontakter. Här vill vi också betona att du behöver vara en lyhörd och skicklig kommunikatör. Det är också viktigt att du har god vana av att jobba i projekt, av att följa processer noggrant samt att du har erfarenheter av att jobba emot dead lines. I rollen som Associate Regulatory Documentation Manager kommer du både arbeta med rutinartade arbetsuppgifter såväl som med mer komplexa läkemedelsansökningar. På samma sätt som att arbetsuppgifterna varierar kommer också arbetsbördan att variera. Därför vill vi att du är stresstålig och flexibel. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Förmåner
Konsultrollen passar dig som på kort tid vill skaffa dig bred erfarenhet. Vi erbjuder dig chansen att arbeta på populära arbetsplatser med välkända varumärken där du kan utveckla din kompetens och bredda ditt CV. Du kommer att trivas som konsult om du söker en värld av spännande uppdrag och nya kontaktnät. Vid din sida har du din konsultchef som agerar bollplank och stöttar dig i att lyckas på dina uppdrag.
Vi vill att du ska må bra och trivas med oss på Poolia. Därför erbjuder vi dig friskvårdsbidrag, rabatter på olika träningsanläggningar och ordnar regelbundet sociala aktiviteter. Självklart omfattas din anställning på Poolia av kollektivavtal, försäkringar, tjänstepension samt företagshälsovård.
Företagsbeskrivning
Poolia kan erbjuda flera möjligheter till dig som har en biokemisk, kemiteknisk eller naturvetenskaplig bakgrund. Vi arbetar med de främsta av Sveriges läkemedels- och life scienceföretag. Så, vare sig du är intresserad av forskning, Regulatory Affairs, Quality Assurance, miljö- och kvalitetskontroll, marknad och försäljning eller bara önskar ett karriärbyte, har vi en tjänst för dig.
I detta konsultuppdrag är AstraZeneca vår kund och nedan kan du läsa deras företagsbeskrivning: AstraZeneca är ett av världens ledande läkemedelsföretag. Vi fokuserar på forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel och bioläkemedel inom viktiga hälsovårdsområden. Vi förvandlar goda idéer till effektiva läkemedel för att förbättra patienters hälsa och livskvalitet över hela världen. Vi är dessutom mer än ett av världens ledande läkemedelsföretag, på AstraZeneca är vi stolta över den företagskultur vi har som inspirerar till utveckling och samarbete. Vi strävar efter att vara ledande inom allt vi gör och vårt konkurrenskraftiga och flexibla belöningssystem är inget undantag.
Sluttext
Varmt välkommen med din ansökan. Urval sker löpande, ansök därför redan idag genom att klicka på ansök på poolia.se.
Varaktighet, arbetstid
Heltid Visstidsanställning
ErsättningEnligt överenskommelse
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2015-06-01
Vi föredrar ansökningar via webben
Ange följande referens när du ansöker: 41013
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktSara Jägevall
sara.jagevall@poolia.seFöretagPoolia Väst AB
AdressPoolia Väst AB
Kungsgatan 42
41115 Göteborg
KontorsadressKungsgatan 42, Göteborg
Övriga kontaktuppgifter Jobbnummer 2299752
Observera att sista ansökningsdag har passerat.