Regulatorisk handläggare/Farmakovigilans handläggare

Läkemedelsverket / Apotekarjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla apotekarjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala, Solna, Stockholm eller i hela Sverige

Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Till denna uppgift hör även att tillhandahålla information till allmänheten via Läkemedelsupplysningen. Vi är dessutom tillsynsmyndighet för kosmetika och hygienprodukter samt för tillverkare och produkter inom medicinteknik. Till våra uppgifter hör också tillståndsgivning och tillsyn över legal hantering av narkotika samt tillståndsgivning för apoteksverksamhet. Inom Läkemedelsverkets organisation finns också Giftinformationscentralen. Vi är totalt inom Läkemedelsverket cirka 700 anställda, varav många farmacevter och läkare. Läkemedelsverket lyder under Socialdepartementet och verksamheten är i huvudsak avgiftsfinansierad.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Regulatoriska enheten är en enhet inom verksamhetsområdet Tillstånd. Den består av cirka 35 medarbetare och är indelade i tre grupper. Enheten svarar för den regulatoriska samordningen inom Läkemedelsverket avseende bl.a. nyansökningar, variationer och förnyelser samt regulatorisk rådgivning. Vi arbetar som ärendekoordinatorer som är en sammanhållande roll för varje enskilt ärende dels inom Läkemedelsverket, mot läkemedelsföretag och myndigheter i Europa. Enheten kommer även att ansvara för granskning av DDPS (DDPS= Detailed Description of Pharmacovigilance System) vilket är den huvudsakliga arbetsuppgiften för den här tjänsten.

Publiceringsdatum
2013-01-09

Dina arbetsuppgifter
Vi söker en handläggare på heltid till Uppföljningsgruppen inom Regulatoriska Enheten. Arbetet innebär i huvudsak att granska och följa upp företagens beskrivning av farmakovigilanssystemet (DDPS) i ansökan för godkännande av läkemedel samt bedöma ändringansökningar gällande systemet. Arbetet innebär även att ge information både internt och externt angående befintliga DDPS och hanteringen av dessa. Samarbete sker med olika projektgrupper involverad i godkännande procedurer.

I arbetet kommer det även att ingå att leda och koordinera utredningar beträffande läkemedelsansökningar inkomna till Läkemedelsverket för humant och veterinärt bruk. Övergripande innebär arbetet att ha kunskap om regelverk och riktlinjer samt att ansvara för leverans i rätt tid och vara extern kontakt till övriga systermyndigheter inom EU, Europeiska läkemedelsmyndigheten samt läkemedelsföretag.

Erfarenhet och utbildning
Du som söker har farmaceutisk eller annan naturvetenskaplig högskoleutbildning eller motsvarande arbetslivserfarenhet samt har kunskap om farmakovigilansarbete och dess regelverk.

Sannolikt har du arbetslivserfarenhet som handläggare inom Läkemedelsverket, inom Regulatory/Medical Affairs på läkemedelsföretag eller närliggande verksamhet. Sökande med erfarenhet från arbete med farmakovigilanssystem och regulatoriska processer på läkemedelsföretag meriteras. Du har dessutom mycket god datorvana (Office-paketet) samt mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska.

Dina personliga egenskaper
Vi värdesätter personliga egenskaper som noggrannhet, analytisk förmåga, servicekänsla, god samarbetsförmåga, förmåga att prioritera, strukturerad, resultatinriktad, helhetssyn samt god förmåga att arbeta under tidspress. Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdagen: 31 januari 2013
Anställningsform: Visstidsanställning 1 år
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Regulatoriska enheten
Diarienummer: 5831:2012/522261

Kontaktuppgifter för detta jobb
Om det här låter intressant är du välkommen att kontakta gruppchef Lilian Hammarling
Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Mitra Ghannad, SACO och Pia Wictor, Fackförbundet ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se
Välkommen med din ansökan!

Arbetstider och omfattning
Dag , Heltid , Tidsbegränsad anställning

Så ansöker du
Ansökan kan tyvärr inte göras via e-post.
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Företag
Läkemedelsverket

Adress
Läkemedelsverket
Box 26
75103 Uppsala

Jobbnummer
1433154

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Regulatorisk handläggare/Farmakovigilans handläggare

Prenumerera på jobb från Läkemedelsverket