Quality Assurance Manager till Octapharma i Stockholm
Octapharma AB / Elektronikjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla elektronikjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Octapharma AB i Stockholm,
Sigtuna,
Uppsala eller i
hela Sverige Octapharma är Nordens enda tillverkare av plasmabaserade läkemedel. Vi har vårt ursprung i det svenska läkemedelsföretaget Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och genteknologiskt framställda proteinläkemedel. Vår fabrik och vårt huvudkontor ligger på Kungsholmen i Stockholm. Vi är ca 620 anställda.
Octapharma söker nu en kvalitetssäkrare (QA Manager) till avdelningen Quality Assurance (QA). Tjänsten är ett vikariat t.o.m. 17 mars 2017, med tillträde i mars 2016.
Publiceringsdatum2016-01-28Dina arbetsuppgifterSom QA Manager arbetar du med att kvalitetssäkra, d.v.s. granska och godkänna, styrande och redovisande dokument med avseende på gällande patientsäkerhets- och kvalitetskrav. Att ansvara för och förvalta företagets kvalitetssystem ingår i tjänsten såväl som att förmedla gällande rutiner kring kvalitetssäkring till övriga inom anläggning såsom produktion, teknik, kvalitetssäkring, materialhantering och distribution. Arbetet innebär därmed tät kontakt och mycket samarbete med andra avdelningar.
Dina arbetsuppgifter kommer främst att innefatta kvalitetssäkring av pharmaceutisk tillverkning av läkemedel.
Quality Assurance Manager inom området Change Control (CC).
Arbetet innebär bl.a.:
• Vara sakkunnig inom CC-området samt koordinering av CC-ärenden i enlighet med gällande rutiner, utvärdering av ärendens påverkan på produktkvalitet, GMP och registrerade dokument.
• Sammankallande till ändringsmöten.
• Följa upp åtgärder, sammanställa dokumentation och avsluta CC-ärenden.
• Följa upp CC-systemet och rapportera till Corporate QA samt till Quality Management Team i Stockholm.
• Utarbeta och förvalta styrande instruktioner för CC-systemet.
• Utbilda användare av CC-systemet lokalt.
• Delta vid externa myndighets- och kundinspektioner.
• Koordinera presentationer och dokumentation inför, under och efter myndighets- och kundinspektioner samt i förekommande fall vara föredragande inom dina egna ansvarsområden.
• Delta i arbetet med uppföljning av produkter (PQR/APR), bl.a. genom att bistå med, och kvalitetssäkra, ingående data.
QA-avdelningen ansvarar för att tillverkning av läkemedel inom Octapharma AB uppfyller gällande krav på kvalitet, säkerhet och effektivitet. Syftet är att skydda patienten och att uppfylla regulatoriska krav och utfästelser.
QA ansvarar för att implementera, följa upp och utveckla företagets kvalitetssystem genom att verka inom följande områden:
• Säkerställa fabrikens efterlevnad av gällande GMP samt att organisera myndighets- och kundinspektioner.
• Uppföljning av produkter tillverkade av OAB (Product Quality Review (PQR)/Anual Product Review (APR)).
• Ändringshantering (Change Control - CC).
• Utbildning inom GMP-området.
• Kvalificering av leverantörer.
Den ideala kandidaten
Vi söker en medarbetare med universitets- eller högskoleutbildning inom naturvetenskapligt område, med erfarenhet av att arbeta med läkemedelstillverkning och erfarenhet av GMP/GXP-arbete. Du bör tidigare ha arbetat med elektroniska kvalitetssystem. Språkkrav är svenska och engelska i såväl tal som skrift. Mycket god kommunikations- och samarbetsförmåga är ett krav. Andra personliga egenskaper som värdesätts är att du är strukturerad, noggrann, samt har god förmåga att själv planera och ta ansvar för ditt arbete. En god pedagogisk förmåga är önskvärd.
Vi erbjuder
Octapharma erbjuder dig möjligheten att få arbeta med intressanta och utmanande arbetsuppgifter tillsammans med erfarna och engagerade kollegor centralt på Kungsholmen i Stockholm. Vi är stolta över att tillverka läkemedel som förbättrar patienters hälsa och livskvalitet över hela världen.
Du kommer att arbeta i ett företag där ett systematiskt arbetssätt, serviceorientering, samarbete och engagemang värdesätts och där vi satsar på att utveckla vår personal. Balans mellan arbetsliv och fritid är viktigt, liksom mångfald och jämställdhet.
Vi erbjuder dig utveckling genom lärande på arbetet samt genom utbildningar, förmåner för att främja en aktiv och hälsosam livsstil som fritidsförening, friskvårdsbidrag och naprapat/massör på arbetsplatsen. Vi har marknadsmässig lön, bonusprogram till alla tillsvidareanställda, kollektivavtalad pension och subventionerad god och mättande mat i vår fantastiska lunchrestaurang.
Så ansöker duVi ser fram emot att få ta del av din ansökan!
Anna Bogren, Head of QA, är rekryterande chef och hon svarar gärna på frågor om tjänsten på telefonnummer 08 5664 3978.
Fackliga representanter är för Unionen, Zara Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13 och för Akademikerföreningen, Tomas Mårtensson, 08-566 432 76.
På Octapharma tillämpar vi provanställning. Din ansökan vill vi gärna ha så snart som möjligt då urvalsarbetet sker löpande, dock senast den 5 februari 2016.
Om Octapharma
Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 50 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret.
Octapharma strävar efter mångfald och dynamik i arbetslivet. Det betyder att vi eftersöker en blandning av medarbetare ur alla aspekter, där vi sätter stort värde vid personliga egenskaper och kompetens. Det betyder också att vi erbjuder ett varierande och flexibelt arbete och ett positivt arbetsklimat. Vår verksamhet växer starkt och vi driver vår utveckling med stabilitet och trygghet som grund. Vill du vara med?
Sökord: Octapharma : Bioteknik : Läkemedel* : BioTech : Plasma : Tillväxtföretag : Kvalitet : Tillverkning :
Varaktighet, arbetstid
Heltid Visstid
ErsättningFast lön
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2016-02-05
Ansöker gör du genom att använda länken nedan.
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktAnna Holck, HR Konsult
FöretagOctapharma AB
AdressOctapharma AB
Lars Forssells gata 23
11275 Stockholm
KontorsadressLars Forssells gata 23
Övriga kontaktuppgifter Jobbnummer 2639921
Observera att sista ansökningsdag har passerat.