QA/Regulatory manager

Koncernsamordning Stab Kvalitet / Apotekarjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla apotekarjobb i Stockholm, Solna, Lidingö, Sundbyberg, Danderyd eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Koncernsamordning Stab Kvalitet i Stockholm

Apotekets mission är att göra det enklare för människor att må bra. Vår historia och vår långa erfarenhet av samarbete med vården gör att vi har ett unikt förtroendekapital. Det gör det lätt för oss att förnya apotekserbjudandet, både gentemot privatpersoner - med ett sortiment i ständig utveckling och nya tjänster som Apotekets Hälsokoll - och som partner till sjukhus och andra vårdinrättningar - med världsledande lösningar som ApoDos.
Med drygt 350 butiker över hela landet, nio dosapotek, två distansapotek och 60 sjukhusapotek är vi Hela Sveriges Apotek. Vi omsätter drygt 20 miljarder och har cirka 5 500 medarbetare.
Kvalificerad regulatorisk rådgivning och medverkan som strategisk specialist i projekt, kvalitetssäkringsaktiviteter och koncernaudits inom områdena partihandel inklusive transport och lagerhållning, detaljhandel via apotek och e-handel, parallellimport, tillverkning (dospackning, ex tempore och ompackning vid parallellimport), handläggning av myndighetsärenden rörande egna märkesvaror ( läkemedel), och produkter med krav på CE-märkning. Arbetsuppgifterna avser såväl den nationella som den internationella verksamheten.
I befattningen ingår att vara sakkunnig för partihandel och att ansvara för koordinering på koncernnivå av tillstånd från Läkemedelsverket avseende olika typer av tillståndspliktig verksamhet. Omfattar såväl produktansökningar (via partners) som övriga tillämpliga tillstånd för detaljhandels- och partihandelsverksamheten. Följa den regulatoriska utvecklingen nationellt och internationellt samt arbeta aktivt med aktiviteter för att skapa bästa möjliga förutsättningar för koncernen med beaktande av det överordnade kravet på patientsäkerhet och hållbar utveckling av verksamheten.
Ansvara för regulatorisk kvalitetssäkring av koncernens ledningssystem så att gällande krav inom det läkemedelsregulatoriska området kan uppfyllas i verksamheterna och att ansvara för att informera och kommunicera regulatoriska krav och vägledningar via olika kanaler inom koncernen t ex intranätet.
Befattningen är placerad i stab Kvalitet (ingår i Koncernsamordning) och rapporterar till kvalitetsdirektören i koncernen.
• *** Krav för befattningen: ****
Du är
• utbildad apotekare, civilingenjör eller har annan liknande akademisk utbildning med flerårig erfarenhet av arbete med regulatoriska läkemedelsfrågor på strategisk och operativ nivå vid företag i läkemedelsbranschen och /eller läkemedelsmyndighet.
Du har
• mycket god kunskap om- och erfarenhet av kvalitetssäkring och validering/kvalificering av anläggningar, IT-system och processer för läkemedelsproduktion samt dito för partihandels- och detaljhandelsverksamhet inom läkemedelsområdet.
• *** Personliga egenskaper ****
Du ska
• kunna analysera komplicerade samband på kort tid, dra slutsatser och föreslå strategiska- och operativa handlingsvägar utifrån t ex rapporter, fynd i samband med kvalitetsaudits/revisioner eller iakttagelser i övrigt.
• kunna presentera resultat av analyser, förslag och beslutsunderlag på ett pedagogiskt och tydligt sätt för olika målgrupper i koncernens alla delar.
Du har
• initiativförmåga och ett drivande och utåtriktat arbetssätt
• mycket god samarbetsförmåga och vana av att arbeta i team under stor tidspress
• förmåga att arbeta självständigt och strukturerat
• *** Det är meriterande ****
Om du har erfarenhet
• av kvalitetsledning och kvalitetsaudit inom apoteksverksamhet, sjukhusfarmaci, dostillverkning och partihandel.
• av arbete med ansökningar om godkännande och sk CMC dokumentation inom läkemedelsområdet samt produkter med CE märkning.
• *** Språk ****
Du talar och skriver god engelska
• ** Ansökan ***
Välkommen med din ansökan senast 15 december 2011 till www. easycruit.se. Eventuella frågor besvaras av Inger Johansson, 010-4475611.
Frågor med anledning av befattningen besvaras av kvalitetsdirektör Erik Thorsell, tfn 010-4475470.
Fackliga företrädare är för SACO Inger Eriksson, tfn 010-447 53 39, Farmaciförbundet Gunilla Larsson tfn 08-661 1615 och för Unionen Anna Ekengren tfn 0736965767.

Publiceringsdatum
2011-11-21

Arbetstider och omfattning
Heltid

Ersättning
efter överenskommelse

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2011-12-15
Ansökan kan tyvärr inte göras via e-post.
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Kontakt
Erik Thorsell

Företag
Koncernsamordning Stab Kvalitet

Adress
Koncernsamordning Stab Kvalitet
Södermalms allén 36
11881 Stockholm

Jobbnummer
1085357

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

QA/Regulatory manager

Prenumerera på jobb från Koncernsamordning Stab Kvalitet