QA Manager Köping
Scandinavian Gene Synthesis AB (SGS DNA) / Organisationsutvecklarjobb / Köping
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla organisationsutvecklarjobb i Köping,
Kungsör,
Arboga,
Hallstahammar,
Surahammar eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Scandinavian Gene Synthesis AB (SGS DNA) i Köping,
Västerås eller i
hela Sverige Funktion: QA- avdelningen Placering: Köping, Sverige
Anställningsform: Heltid, tillsvidare
Beskrivning av företaget
SGS DNA är ett välrenommerat företag som ingår i QIAGEN koncernen. Företaget ligger i Köping och har ca 55 anställda. Vi jobbar med kundanpassade medicintekniska produkter för i första hand diagnostik (IVD) men även andra användningsområden. Företaget tillhandahåller även vissa relaterade tjänster som analys och stabilitetsstudier. Vi applicerar de medicinsktekniska direktiven, ISO13485 (EU) och 21CFR820 (USA). SGS DNAs kunder finns på den europeiska och amerikanska marknaden. Vi befinner oss i en väldigt expansiv period. Vi jobbar i en internationell miljö och företagsspråket är engelska.
• Som QA Manager är du ansvarig för vårt kvalitetsledningssystem och alla QA-relaterade processer på SGS DNA
• Du kommer vara ansvarig för budget och även ha personalansvar
• Du kommer ingå i ledningsgruppen på SGS DNA.
Arbetsuppgifter
• Ansvara för att arbete görs enligt gällande regulatoriska krav (e.g. cGMP, 21 CFR Part 11, ISO9001, ISO13485)
• Driva kvalitetssäkringsprocesser (ex. kundklagomål, avvikelser, CAPA, ändringar, m.m)
• Ledning av förbättringsprojekt
• Ansvar att leda regelbunda inspektioner och audits
• Granska och implementera nya regulatoriska krav
• Ge vägledning och daglig support till QA-teamet
Kvalifikationer för tjänsten
• 3+ erfarenhet av kvalitetssäkring för medicinteknisk produktion
• Akademisk utbildning inom biologi, kemi eller jämförbar utbildning eller erfarenhet.
• Goda kunskaper om - cGMP, FDA 21 CFR 820
• Erfarenhet av ledarskap
• Goda kunskaper i kommunikation och förhandling
• Kunna ta effektiva beslut
• Goda kunskaper i MS Office, meriterande om du har kunskaper av QMS software och LIMS
• Goda kunskaper i svenska och engelska i både skrift och tal.
• Meriterande om du har kunskaper om LEAN och ständiga förbättringar
Varaktighet, arbetstid
Tjänsten inleds med 6 månader provanställning
Publiceringsdatum2017-11-13Så ansöker duSista dag att ansöka är 0001-01-01
FöretagScandinavian Gene Synthesis AB (SGS DNA)
AdressScandinavian Gene Synthesis AB (SGS DNA)
Box 91
73122 KÖPING
KontorsadressJärnvägsgatan 11
Jobbnummer 3799336
Observera att sista ansökningsdag har passerat.