Kvalitetsvärderare, Quality Assurance Officer

AstraZeneca Södertälje / Apotekarjobb / Södertälje
Observera att sista ansökningsdag har passerat.


Visa alla apotekarjobb i Södertälje, Salem, Ekerö, Nykvarn, Botkyrka eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos AstraZeneca Södertälje i Södertälje, Huddinge, Solna, Mölndal eller i hela Sverige

Vill du arbeta i världens största läkemedelsfabrik där du har en direkt påverkan på människors liv?
I takt med att världens behov av läkemedel ökar är det mycket som pågår på Sweden Operations i Södertäje. Då vi är lanseringssite för alla nya fasta läkemedel för koncernen jobbar vi ständigt med att utvecklas så vi blir en framtidsfabrik, och för att vara konkurrenskraftiga mot omvärlden krävs att vi arbetar med förbättringar och Lean. Här tillverkar vi så mycket läkemedel att vi har direkt påverkan på Sveriges tillväxt ? och vi vill gärna att du skall vara med!

En nyckelfaktor i detta arbete är att säkerställa att vi har högsta kvalitet på våra produkter. I rollen som Kvalitetsvärderare arbetar du tillsammans med dina kollegor både kortsiktigt och lågsiktigt med att säkertsälla att våra läkemedel är säkra och effektiva till rätt kostnad. Allt för att uppfylla myndigheternas krav och GMP.

Din roll

Rollen som Kvalitetsvärderare ger en möjlighet att arbeta i en miljö med högt tempo där samarbete med andra funktioner som produktionen, processteknik, planering m.fl. är del av det dagliga. Arbetsuppgifterna är varierande och ingen dag är den andra lik, vilket gör tjänsten väldigt utvecklande. Du har ett delegerat ansvar från den sakkunnige personen att frisläppa produkt till kund och säkerställa att det som tillverkas uppfyller myndigheternas krav och GMP.

Rollen som Kvalitetsvärderare innebär en balansgång mellan det tvärfunktionella samarbetet och samtidigt kunna agera med integritet, eftersom det är du i slutändan som ska godkänna att produkten håller rätt kvalité. Du har självständiga arbetsuppgifter och måste i din roll kunna både fatta och bidra till snabba beslut, även i komplexa situationer. Detta kräver att du är strukturerad och ansvarstagande. Du har goda ledaregenskaper och kommunicerar tydligt och pedagogiskt i både tal och skrift med personer i flera olika roller.

Fokusområden
• Granska batchdokumentation och fatta batchdispositionsbeslut för tillverkad produkt.
• Granska och godkänna kvalitetsavvikelser, instruktioner, batchprotokoll, ändringsärenden, reklamationer och kvalificeringar/valideringar
• Agera som kvalitetsledare genom att proaktivt bygga in kvalitet i arbetsprocesser och att efterfråga cGMP/GDP inom ditt verksamhetsområde
• Följa ändringar i nationella regelverk för GMP/GDP samt vara expertstöd åt ditt verksamhetsområde
• Vara QA-representant i olika projekt
• Identifiera möjligheter till kontinuerlig förbättring av Kvalitetssystemet
• Representera ditt verksamhetsområde vid olika typer av interna och externa inspektioner
• Utbilda, coacha samt överföra kunskap inom GMP/GDP

Vi förutsätter

En förutsättning för rollen som Kvalitetsvärderare är:
• Naturvetenskaplig examen på minst 160 p (enligt gamla systemet) vilket innebär 240 hp (enligt nya systemet) t.ex. Apotekarexamen, Civilingenjörsexamen eller annan examen
• Mycket goda kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska
• Datorvana

Vi ser gärna att du läst minst 5 p (7,5 hp) Mikrobiologi och att utbildningen uppfyller kompetenskraven för Sakkunnig i LVFS 2004:7.

Tidigare erfarenhet av läkemedelstillverkning, kvalitetsarbete och GMP/GDP är meriterande men inte ett krav.

Vill du arbeta med kvalitetsfrågor på ett av världens ledande läkemedelsföretag ? välkommen med din ansökan senast den 6 november 2016.

För mer information, vänligen kontakta: Roland Gustafsson 08-552 52990 eller Karin Skarped 08-552 52027. Intervjuer sker löpande.

Varaktighet, arbetstid
Visstidsanställning 6 månader eller längre
Heltid

Publiceringsdatum
2016-10-24

Ersättning
Fast månads- vecko- eller timlön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2016-11-06
Ange följande referens när du ansöker: R-000583

Företag
AstraZeneca Södertälje

Adress
AstraZeneca Södertälje
Karlebyhus, Astraallén
15185 Södertälje

Övriga kontaktuppgifter
Telefonnummer: 08-553 260 00

Jobbnummer
3122171

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Prenumerera på jobb från AstraZeneca Södertälje

Fyll i din e-postadress för att få e-postnotifiering när det dyker upp fler lediga jobb hos AstraZeneca Södertälje: