Kvalitetsvärderare/Quality Assurance

AstraZeneca Södertälje / Biologjobb / Södertälje
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla biologjobb i Södertälje, Salem, Ekerö, Nykvarn, Botkyrka eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos AstraZeneca Södertälje i Södertälje, Huddinge, Solna, Mölndal eller i hela Sverige

Din spelplan

Du kommer att arbeta som Kvalitetsvärderare inom Kvalitetssäkring, QA. AstraZeneca Sweden Operations har en spännande tid framöver med expansion, många nya produkter och nya produktionslinjer. För att lyckas med detta krävs ett fortsatt intensivt effektiviserings- och harmoniseringsarbete där du inom kvalitetssäkring har en central roll.

Din roll
Kvalitetsvärderare är en betydelsefull tjänst med utvecklande och varierande arbetsuppgifter. Du har ett delegerat ansvar från sakkunnig för att säkerställa att patienten får ett effektivt och säkert läkemedel till en rimlig kostnad genom att garantera att det som tillverkas uppfyller myndigheternas krav och GMP. Arbetet är stimulerande och utåtriktat och bedrivs i nära samarbete med andra funktioner som produktion, processteknik, planering, kvalitetskontroll m.fl. För att vara konkurrenskraftiga mot omvärlden krävs att vi arbetar tvärfunktionellt med förbättringar och Lean och där du är en nyckelperson.

Just nu söker vi Kvalitetsvärderare till flera av SweOps QA grupper för tidsbegränsad anställning. Gemensamt för dessa grupper är att rollen omfattar QA-stöd till en fabrik/ett tillverkningsavsnitt alt. Sourcing & Supply.

Huvudfokus för rollen är:
Agera som kvalitetsledare genom att proaktivt bygga in kvalitet i arbetsprocesser och att efterfråga cGMP/GDP inom ditt verksamhetsområde
Följa ändringar i nationella regelverk för GMP/GDP samt vara expertstöd åt ditt verksamhetsområden.
Vara QA-representant i investeringsprojekt och verksamhetens förbättringsarbete
Proaktivt identifiera möjligheter till kontinuerlig förbättring av Kvalitetssystemet
Granska och godkänna dokument som ändringsärenden, instruktioner, reklamationer och kvalificering/valideringar
Representera ditt verksamhetsområde vid olika typer av interna och externa inspektioner (t.ex. FDA, Läkemedelsverket och ANVISA)
Utbilda, coacha samt överföra kunskap inom ditt expertområde och GMP/GDP
Fatta batchdispositionsbeslut för tillverkad produkt
Vara stöd till verksamheten i utredning av såväl enkla som komplexa kvalitetsavvikelser samt ge professionella rekommendationer om händelsernas påverkan på materialets/produktens kvalitet.

Vi förutsätter
En förutsättning för rollen som Kvalitetsvärderare är:
Goda ledaregenskaper
Datorvana
Mycket goda kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska
Apotekarexamen eller naturvetenskaplig examen på minst 160 p (enligt gamla systemet) vilket innebär 240 hp (enligt nya systemet) inklusive mikrobiologi 5 p (7,5 hp)
Vi ser gärna att utbildningen uppfyller kompetenskraven för Sakkunnig i LVFS 2004:7. Specificera gärna i ansökan vilka kurser som du har läst.

Tidigare erfarenhet av läkemedelstillverkning, myndighetsinspektioner, validering, kvalificering, GMP/GDP och kvalitetssäkringsarbete är meriterande men inte ett krav.

Framgångsfaktorer
Du har självständiga arbetsuppgifter och måste i din roll kunna både fatta och bidra till snabba beslut med en integritet i ditt kvalitetstänkande. Du kan förstå och fatta beslut även i komplexa situationer.

Du kommunicerar tydligt och pedagogiskt i både tal och skrift. Dina förväntningar och åsikter ska nå fram till kollegor i många olika roller.

Du har goda ledaregenskaper och god samarbetsförmåga.

Arbetet är varierande med ett högt tempo och en hög förändringstakt, vilket kräver att du är målinriktad och strukturerad.

För mer information om tjänsten, vänligen kontakta: Peter Birgoth tel 08-552 528 01.

Varaktighet, arbetstid
Visstidsanställning 6 månader eller längre
Heltid

Publiceringsdatum
2016-09-23

Ersättning
Fast månads- vecko- eller timlön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2016-10-29
Ange följande referens när du ansöker: SOD000002JJ

Företag
AstraZeneca Södertälje

Adress
AstraZeneca Södertälje
Karlebyhus, Astraallén
15185 Södertälje

Övriga kontaktuppgifter
Telefonnummer: 08-553 260 00

Jobbnummer
3066305

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Kvalitetsvärderare/Quality Assurance

Prenumerera på jobb från AstraZeneca Södertälje