GLP QA Specialist
Avaron AB / Organisationsutvecklarjobb / Södertälje
2026-01-14
Visa alla organisationsutvecklarjobb i Södertälje,
Salem,
Ekerö,
Nykvarn,
Botkyrka eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Avaron AB i Södertälje,
Nykvarn,
Sundbyberg,
Stockholm,
Solna eller i
hela Sverige Publiceringsdatum2026-01-14Om företagetAvaron AB är ett växande konsultbolag med fokus på teknik, finans och verksamhetsstöd. Vi matchar din spetskompetens med marknadens mest intressanta uppdrag och erbjuder en plattform där din utveckling står i centrum.
Om uppdraget
Avaron söker en sakkunnig inom GLP Quality Assurance (QA) till en forskningsnära verksamhet. Uppdraget är behovsstyrt och varierar över året, med insatser vid kritiska tidpunkter såsom inför inspektioner, vid granskning av studieplaner och slutrapporter samt vid uppföljning av avvikelser och leverantörsaudits. Du verkar som en oberoende QA-funktion med fokus på regulatorisk efterlevnad, kvalitet och dataintegritet.
ArbetsuppgifterSäkerställa att GLP-studier och processer följer regulatoriska krav och interna kvalitetsstandarder genom oberoende QA-övervakning, inspektioner och dokumentgranskning
Utveckla och genomföra QA-planer samt riskbaserade inspektionsprogram
Granska studieplaner, ändringar och slutrapporter enligt GLP
Genomföra anläggnings-, process- och studiebaserade inspektioner
Övervaka dataintegritet enligt ALCOA+ samt datoriserade system och CSV
Hantera och följa upp avvikelser
Kvalificera och följa upp leverantörer/CRO:er
Delta i ledningens genomgångar och rapportera QA-status
Stödja utbildning och kompetensutveckling inom GLP
KravCertifiering inom GLP (dokumenterad utbildning)
Minst 3 års erfarenhet samt god kunskap och förståelse för GLP-regelverk (OECD Principles of GLP, EU-direktiv 2004/9/EG och 2004/10/EG)
MeriterandeGod kunskap om kvalitetsledningssystem, exempelvis ISO 17025 och ISO 9001
3 års erfarenhet av interna och externa inspektioner/audits utifrån regulatoriska krav (OECD, EMA, FDA)
Kunskap om datoriserade system (LIMS, ELN), CSV samt förståelse för ALCOA+ och dataintegritet
1 års kunskap om bioanalys (LC-MS/MS, immunoassays) inklusive metodvalidering (ICH M10)
1 års erfarenhet av arbete inom läkemedelsutveckling
1 års erfarenhet från toxikologiska, farmaceutiska eller analytiska laboratorier
1 års erfarenhet av GCP eller GMP
Så ansöker duVåra tjänster kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, då vi hanterar ansökningarna löpande. Vi rekommenderar dig därför att söka så snart som möjligt.
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2026-01-26
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Arbetsgivarens referens Arbetsgivarens referens för detta jobb är "teamtailor-7052545-1789742".
Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Avaron AB (org.nr 559175-4279),
https://jobs.avaron.se Södertälje centrum (
visa karta)
151 32 SÖDERTÄLJE
Arbetsplats Avaron
Jobbnummer 9684740