Compliance Manager till läkemedelsföretag
Academic Resource AB / Apotekarjobb / Stockholm
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Academic Resource AB i Stockholm,
Solna,
Lidingö,
Sundbyberg,
Danderyd eller i
hela Sverige Academic Resource söker nu för kunds räkning en Compliance Manager som kommer att tillhöra avdelningen för Quality Systems. Tjänsten är en rekrytering med placering i Stockholm och tillträde enligt överenskommelse.
Valneva is a biotechnology company developing, manufacturing and commercializing innovative vaccines. Valneva's portfolio includes two commercial vaccines for travelers: (IXIARO®) and (Dukoral®). The company has proprietary vaccines in development including candidates against Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile and Lyme Borreliosis. The company is headquartered in Lyon, France, and operates out of France, Austria, Scotland and Sweden with approximately 400 employees. Valneva Sweden AB (formerly Crucell Sweden AB) is since February 2015 part of the Valneva group. In Sweden Valneva has offices in Solna, where also Dukoral®, the drinkable travel vaccine against cholera, is manufactured. More information is available at
www.valneva.com .
Publiceringsdatum2016-06-22Dina arbetsuppgifterI rollen som Compliance Manager ansvarar du för att följa utvecklingen inom kvalitetsområdet samt att säkerställa att arbetet bedrivs enligt cGMP. Du kommer att delta i förbättrings och anpassningsprojekt för kvalitetssystemen, särskilt avseende inspektion och kvalitets- och distributionsavtal samt fortsatt förbättring på plats när det gäller cGxP för att stärka kvalitetssystem.
Som Compliance Manager genomför du såväl interna som externa inspektioner hos företagets leverantörer, kontrakts- tillverkare och laboratorier samt distributörer. Du hanterar även QA godkännanden och kvalitetsavtal för dessa. Vid inspektioner från myndigheter och samarbetspartners på företaget är du med och organiserar och koordinerar arbetet back-office arbetet.
Du kommer även att ha en kvalitetsstödjande roll för sitens övriga kvalitetssystem, särskilt kvalitetssäkring av datoriserade system och validering (QA IT).
Kvalifikationer och personliga egenskaper:
Vi söker dig som har en dokumenterad universitets-/högskoleexamen MSc med någon av inriktningarna biologi/mikrobiologi/bioteknologi e. Du har gedigen erfarenhet av att genomföra och organisera interna och externa inspektioner i GxP miljö, ta fram och utvärdera kvalitetsavtal och har arbetslivserfarenhet från läkemedels-, bioteknologi- eller Life Science branschen. I rollen som Compliance Manager ställs stora krav på mycket goda kunskaper och tidigare erfarenhet av arbete enligt GxP, primärt GMP/GDP. Du har även en gedigen förståelse för Quality Systems och Compliance inom läkemedel och bioteknik, samt god teknisk förståelse och förmåga att leda processförbättringar för kvalitetssystem.
Har du tidigare erfarenhet av biologisk tillverkning samt av kvalitetsäkring av IT/CSV är det meriterande, liksom erfarenhet av Lean/Six Sigma och projektledning. Du har även god förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska, både muntligt och skriftligt.
Vi ser gärna personer med stort driv och goda pedagogiska färdigheter i rollen som Compliance Manager. Du har stor samarbetsförmåga och kan samverka såväl med gruppen som med den övriga verksamheten, samtidigt som du har förmåga att arbeta självständigt.
Är du den vi söker?
Klicka/följ länken nedan för att söka tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: Vcm0616
http://www.academicresource.se/Soek-jobb.htm?refnr=Vcm0616Intervjuer sker löpande och tjänsten kan komma att tillsättas innan utsatt datum.
Sanna Löfgren
sanna.lofgren@academicresource.seMartin Svensson
martin.svensson@academicresource.seWe take you further!
Varaktighet, arbetstid
Tillsvidare
Heltid
ErsättningFast månads- vecko- eller timlön
Så ansöker duAnge följande referens när du ansöker: Vcm0616
KontaktSanna Löfgren, Rekryterare 08-545 539 90 (Växel)
sanna.lofgren@academicresource.seFöretagAcademic Resource AB
AdressAcademic Resource AB
Norrmälarstrand 100
11235 STOCKHOLM
KontorsadressNorrmälarstrand 100
Stockholm
Övriga kontaktuppgifterTelefonnummer: 08-545 539 90
Jobbnummer 2921403
Observera att sista ansökningsdag har passerat.