Clinical Submission Specialist, konsultuppdrag på Astra Zeneca
Dfind AB / Datajobb / Mölndal
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla datajobb i Mölndal,
Göteborg,
Partille,
Härryda,
Kungsbacka eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Dfind AB i Mölndal,
Göteborg,
Partille,
Härryda,
Kungsbacka eller i
hela Sverige Inom Global Regulatory Affairs & Patient Safety (GRAPS) finns ett team av Clinical Submission Specialists (CSS) som ansvarar för den tekniska kvaliteten av Clinical Regulatory information som skickas elektroniskt till läkemedelsmyndigheter över hela världen. Clinical Regulatory information kan vara allt ifrån enstaka dokument med unika formatkrav till stora läkemedelsansökningar som innehåller all samlad kunskap om ett enskilt läkemedel. Vidare hanterar CSS olika typer av kliniska dokument, alltifrån de första kliniska studierna genom en medicinsk produkts hela livscykel.
En CSS är verksam inom olika projekt och fyller funktionen som sakkunnig expert i frågor som rör tekniska krav, formatkrav, myndighetskrav etc. för varje läkemedelsansökan. Vid sidan av att garantera att dokumentationen följer rätt standards ansvarar också CSS för att informationen är sökbar och möjlig att återanvända.
God datorvana är mycket viktigt. Samtidigt som ska kunna se till de stora penseldragen (så som formatkrav från en myndighet) måste du behärska detaljer (så som hur formatkraven ska hanteras rent praktiskt i de informationssystem du använder). Detta kräver mycket god teknisk förståelse och god förståelse för olika datasystems funktioner och stukturer.
I rollen som CSS kommer du jobba mycket med interna såväl som externa kontakter. Därför sätter vi mycket stort värde på att du har god samarbetsförmåga och van att hantera internationella kontakter. Här vill vi också betona att du behöver vara en lyhörd och skicklig kommunikatör. Det är också viktigt att du har god vana av att jobba i projekt, av att följa processer noggrant samt att du har erfarenheter av att jobba emot dead lines.
I rollen som CSS kommer du både arbeta med enklare, rutinartade arbetsuppgifter såväl som med mer komplexa läkemedelsansökningar. På samma sätt som att arbetsuppgifterna varierar kommer också arbetsbördan att variera. Därför vill vi att du är stresstålig och flexibel. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet
Uppdragsgivare: Dfind IT
Ort: Mölndal
Omfattning: Heltid
Sista dag att ansöka är 2013-06-19
För information: John Månsson
Publiceringsdatum2013-06-14KvalifikationerNödvändiga kvalifikationer:
• Högskoleexamen inom informatik, systemvetenskap, datalingvistik, biblioteks- och informationsvetenskap eller motsvarande.
• Mycket van användare av avancerade datasystem, programvaror och/eller systemverktyg. Har du också erfarenhet av olika dokumenthanteringssystem eller publiceringsverktyg är detta meriterande.
• Erfarenhet av att koordinera och/eller arbeta i projekt. Har du denna typ av erfarenhet från IT-projekt är det ytterligare en konkurrensfördel.
• Mycket goda kunskaper i engelska, både talad och skriven.
Andra önskvärda meriter
• Tidigare erfarenheter av AstraZeneca
• Tidigare erfarenhet av klinisk dokumentation och kliniska studier/kliniska ansökningar.
• Erfarenhet av att jobba i globala organisationer eller andra internationella miljöer.
• Erfarenheter av Adobe Acrobat och PDF:er
Organisations-/företagsbeskrivning:
Dfind IT är ett rekryterings- och konsultföretag specialiserat på IT. Vi jobbar för att andra ska lyckas. Vår målsättning är att våra kandidater hittar det perfekta uppdraget och att våra kunder hittar just den kompetens de behöver. Alla som arbetar hos oss är specialister på IT-kompetens. Vi anställer enbart engagerade människor med rätt attityd som stöder våra värderingar: Passion & Simplicity. Vi tror att engagemang och enkelhet är vägen till en bra framtid för våra kandidater och våra kunder - en framtid där vi kan hjälpa fler att lyckas.
Keep Improving.
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2013-06-20
Ange följande referens när du ansöker: 200460919
Ansökan kan tyvärr inte göras via e-post.
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktJohn Månsson
FöretagDfind AB
AdressDfind AB
Jobbnummer 1584046
Observera att sista ansökningsdag har passerat.