Valideringsingenjör
Linxens Sweden AB / Kemiingenjörsjobb / Ängelholm
2025-10-14
Visa alla kemiingenjörsjobb i Ängelholm,
Åstorp,
Bjuv,
Bräcke,
Båstad eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Linxens Sweden AB i Ängelholm Linxens Sweden AB är ett ungt och modernt företag som utvecklar och tillverkar skräddarsydda lösningar inom tryck och stansning, med produkter som biosensorer och stick-to-skin wearables. Vi är en kreativ samarbetspartner som erbjuder kvalitet och innovativa lösningar. Vi ingår i en global koncern med cirka 3000 anställda, vilket ger oss en stabil och växande bas att stå på för framtiden.
Vi söker nu en driven och strukturerad valideringsingenjör som vill vara med och bidra till vår fortsatta framgång. Tjänsten är placerad i Ängelholm, och du rapporterar till R&D och Projects Manager och blir en viktig del av vårt utvecklingsarbete i samtliga processer.
Ditt uppdrag
Som valideringsingenjör ansvarar du för valideringsarbete genom att säkerställa att tillverkningsprocesser, maskiner och system hos oss är kvalitetssäkrade (kvalificerade/validerade). Du leder valideringsarbetet i tvärfunktionella team med produktion, kvalitet och projektledning - alltid med kundens behov och regulatoriska krav i fokus. Du har en bred erfarenhet av att jobba i regulatorisk miljö och med ständiga förbättringar.
Du kommer att:
Planera, leda och dokumentera kvalificeringar/valideringar och de riskgranskningar och avvikelseutredningar som berör validering. Du är även ansvarig för att sammanställa resultaten av ovan ii de rapporter som valideringsprocessen kräver.
Säkerställa att allt sker enligt standarder (ISO 9001, ISO 13485, CFR 21)
Koordinera valideringsinsatser, tillsammans med projektledare som ansvarar för och har överblicken i inom både interna och kunddrivna projekt.
Arbeta nära både kunder, leverantörer och interna intressenter t.ex projektteamet, produktionschefer, QA)
Vi söker dig som har:
Grundläggande kunskaper i ISO9001, ISO13485 , ISO14001, CFR 21 och GMP
Civil- eller högskoleexamen inom teknik (maskin, kemi, medicinteknik el. liknande)
Flera års erfarenhet av kvalificering/validering i industriell eller medicinteknisk miljö, och arbetat med produktionsteknik.
God förståelse för produktionsteknik och kvalitetssystem (gärna enligt ISO 13485, CFR 21 och/eller GMP)
Vana av att jobba i projektform, med högt tempo och flera kontaktytor.
Arbetat med Minitab eller liknade verktyg.
Förmåga att strukturera, prioritera och fatta beslut på egen hand
Flytande svenska och engelska i tal och skrift
Erfarenhet av automatiserade processer/mjukvaruvalidering.
Erfarenhet av internationella samarbeten
För att lyckas i rollen tror vi även att du är:
• Självständig, initiativrik och ansvarstagande
• Lyhörd och ödmjuk i mötet med kollegor och kunder
• Strukturerad, kvalitetsfokuserad och administrativt intresserad
• Teamorienterad med starkt kundfokus
• Flexibel och serviceinriktad, med en positiv attityd gentemot både kollegor och kunder.
• Initiativtagande, med förmågan att föreslå och/eller driva förbättringar av processer och arbetssätt.
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2025-11-13
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Linxens Sweden AB (org.nr 556988-0254)
Brandsvigsgatan 11A (
visa karta)
262 73 ÄNGELHOLM
Jobbnummer 9556392