Site Manager- Sweden Operations
AstraZeneca Södertälje / Kemistjobb / Södertälje
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla kemistjobb i Södertälje,
Salem,
Ekerö,
Nykvarn,
Botkyrka eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos AstraZeneca Södertälje i Södertälje,
Huddinge,
Solna,
Mölndal eller i
hela Sverige Vi söker just nu en Site Change Manager till gruppen Complaints and Change Management, QA Kvalitetssystem. Placering Gärtuna, Södertälje.
Som Site Change Manager får du ett övergripande ansvar att utveckla, kvalitetssäkra och driva Sweden Operations system för ändringshantering (OCM) där lokala ärenden, ärenden med regulatorisk påverkan samt ärenden med påverkan på global varuförsörjning ingår.
Du kommer att ingå i gruppen Complaints and Change Management som också är också Sweden Operations gränssnitt mot Globala regulatoriska avdelningen (CMC Regulatory Compliance, CMC RC) gällande regulatoriska frågor och dokument. Gruppen hanterar även kvalitetsavtal, GMP-utbildning och ansvarar tillsammans med berörd fabrik (PET) för att utreda reklamationer för produkter tillverkade inom Sweden Operations.
Din roll:
• Handlägger självständigt ändringsärenden och håller i beslutsgrupper där gemensamma beslut av ändringsärenden tas
• Ansvarar för klassificering av ändringsärenden samt startar och följer upp globala ändringsärenden i OCM-systemet
• Representerar Sweden Operations på tvärfunktionella möten (Forum ) där pågående ärenden diskuteras ur ett globalt perspekti.
• Deltar i arbetet med produktvård inom SweOps
• Är CMC RC's kontakt på siten vid uppdatering av CMC dokumentation samt vid framtagande av svar på myndighetsfrågor. Inom ramen för detta ansvarsområde samordnar du framtagande, remisser och godkännande av CMC-dokument inom siten för större projekt.
• Bistår med underlag till Annual Product Review/Product Quality Review
• Deltar i projektgrupper för lokala och globala projekt som berör Sweden Operations såsom investeringsprojekt, outsourcing, nyproduktintroduktion mm.
Vi förutsätter
• Minst 5 års erfarenhet från läkemedelstillverkning och goda kunskaper i GMP
• Erfarenhet från QA/QC, Regulatory CMC alt. från produktion eller processteknik
• Goda kunskaper i svenska och engelska
• Naturvetenskaplig/kemiteknisk högskoleutbildning på minst 160 p (motsvarande 240 p med dagens beräkningssätt)
• Erfarenhet från OCM samt GEL/Angel-systemen är meriterande
• Erfarenhet från Divestment processer är meriterande
Framgångsfaktorer
Viktiga personliga egenskaper att du har lätt för att samarbeta, har en god kommunikativ förmåga och är drivande. Du behöver även vara flexibel samt kunna prioritera eget arbete.
AstraZeneca, Sweden Operations har en av världens största tillverkningsenheter för läkemedel med ungefär 3 500 medarbetare i våra tillverkningsanläggningar. Vi producerar här allt från tabletter och kapslar till inhalatorer, frystorkade produkter, sprejer, flytande lösningar och mycket mer.
På AstraZeneca tror vi på våramedarbetares potential och du kommer att kommer erbjudas många möjligheter till utveckling. Vi tar tillvara på dina kunskaper och ditt engagemang genom att aktivt stödja dig, oavsett var du börjar hos oss.
Publiceringsdatum2016-12-13Så ansöker duSista dag att ansöka är 2017-01-08
Ange följande referens när du ansöker: R-001584
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktAstrid Gustafsson 0722433643
FöretagAstraZeneca Södertälje
AdressAstraZeneca Södertälje
Karlebyhus, Astraallén
15185 Södertälje
KontorsadressKarlebyhus, Astraallén
Jobbnummer 3210161
Observera att sista ansökningsdag har passerat.