Regulatory Documentation Manager till AstraZeneca
Jurek Rekrytering & Bemanning / Datajobb / Göteborg
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla datajobb i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Jurek Rekrytering & Bemanning i Göteborg,
Mölndal,
Partille,
Kungälv,
Lerum eller i
hela Sverige Publiceringsdatum2015-01-16Dina arbetsuppgifterInom Astra Zeneca - Global Regulatory Affairs & Patient Safety (GRAPS) finns ett team av Regulatory Documentation Managers (RDM) som ansvarar för den tekniska kvaliteten av regulatorisk dokumentation som skickas elektroniskt till läkemedelsmyndigheter över hela världen. Regulatorisk dokumentation kan vara allt ifrån enstaka dokument med unika formatkrav till stora läkemedelsansökningar som innehåller all samlad kunskap om ett enskilt läkemedel
En RDM (Regulatory Documentation Manager) är verksam inom olika projekt och fyller funktionen som sakkunnig expert i frågor som rör tekniska krav, formatkrav, myndighetskrav etc. för varje läkemedelsansökan. Vid sidan av att garantera att dokumentationen följer rätt standards ansvarar också RDM för att informationen är sökbar och möjlig att återanvända.
God datorvana är mycket viktigt. Samtidigt som du ska kunna se till de stora penseldragen (så som formatkrav från en myndighet) måste du behärska detaljer (så som hur formatkraven ska hanteras rent praktiskt i de informationssystem du använder). Detta kräver mycket god teknisk förståelse och god förståelse för olika datasystems funktioner och strukturer.
I rollen som RDM kommer du jobba mycket med interna såväl som externa kontakter. Därför sätter vi mycket stort värde på att du har god samarbetsförmåga och van att hantera internationella kontakter. Här vill vi också betona att du behöver vara en lyhörd och skicklig kommunikatör. En förutsättning är också att du är helt flytande i engelska i tal såväl som i skrift.
Det är också viktigt att du har god vana av att jobba i projekt, av att följa processer noggrant samt att du har erfarenheter av att jobba emot deadlines.
I rollen som RDM kommer du både arbeta med rutinartade arbetsuppgifter såväl som med mer komplexa läkemedelsansökningar. På samma sätt som att arbetsuppgifterna varierar kommer också arbetsbördan att variera. Därför vill vi att du är stresstålig och flexibel. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.
Vem är du?
• Högskoleexamen eller motsvarande erfarenhet
• Mycket van användare av avancerade datasystem, programvaror och/eller systemverktyg. Har du också erfarenhet av olika dokumenthanteringssystem eller publiceringsverktyg är detta meriterande.
• Erfarenhet av att koordinera och/eller arbeta i projekt.
• Mycket goda kunskaper i engelska, både talad och skriven.
Det är meriterande om du även har:
• Tidigare erfarenheter av AstraZeneca
• Tidigare erfarenhet av klinisk dokumentation och kliniska studier/kliniska ansökningar.
• Erfarenhet av att jobba i globala organisationer eller andra internationella miljöer.
• Erfarenheter av Adobe Acrobat och PDF:er.
Du erbjuds
Du erbjuds en spännande och utmanande tjänst som RDM på AstraZeneca. Detta är ett konsultuppdrag - vilket betyder att du kommer vara anställd av Jurek Rekrytering & Bemanning, men arbeta ute hos vår kund. Uppdraget startar så fort rätt kandidat är på plats och löper till 2015-12-31.
Vi går igenom ansökningar och intervjuar löpande, vänta därför inte med att skicka in din ansökan! Har du frågor är du välkommen att kontakta ansvarig Rekryteringskonsult Louise Nilsson på
louise.nilsson@jurekbemanning.se Ansök på
www.jurekbemanning.seOm företagetAstra Zeneca is a global innovation-driven biopharmaceutical company specializing in the discovery, development, manufacturing and marketing of prescription medicines that make a meaningful difference in healthcare.
Start:
Omgående
Arbetstider och omfattningHeltid Visstidsanställning
ErsättningEnligt överenskommelse
Så ansöker duSista dag att ansöka är 2015-01-21
Vi föredrar ansökningar via webben
Ange följande referens när du ansöker: 2447
Klicka på denna länk för att göra din ansökanKontaktLouise Nilsson
louise.nilsson@jurekbemanning.seFöretagJurek Rekrytering & Bemanning
AdressJurek Rekrytering & Bemanning
Biblioteksgatan 11
11146 Stockholm
KontorsadressBiblioteksgatan 11, Stockholm
Övriga kontaktuppgifter Jobbnummer 2132038
Observera att sista ansökningsdag har passerat.