Regulatory Affairs Specialist, Global LCM, Valneva
Valneva Sweden AB / Apotekarjobb / Solna
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Solna,
Sundbyberg,
Stockholm,
Danderyd,
Lidingö eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Valneva Sweden AB i Solna Har du jobbat med regulatorisk life cycle management för läkemedel på europeisk eller global nivå? Är du intresserad av att arbeta med komplexa, biologiska produkter på ett företag med egen läkemedelstillverkning? I så fall kan tjänsten som Regulatory Affairs Specialist hos Valneva vara något för dig!
Som Regulatory Affairs Specialist arbetar du med ett godkänt läkemedel som produceras lokalt i Solna. Du kommer att arbeta på global nivå med life cycle management. Ditt ansvar är bland annat att:
• Vårda de regulatoriska dossierna.
• Svara på frågor och vara behjälplig vid frågor från myndigheter eller internt.
• Planera och registrera ändringar.
• Säkerställa överenstämmelse mellan myndighetsgodkännande och Valnevas arbete.
• Förbereda regulatoriska ansökningar för nya och befintliga licenser.
• Granska förpackningar, patientinformation och användarinformation.
• Delta i avvikelseutredningar.
Valneva är ett företag som bjuder på ett brett ansvarsområde med spännande projekt, t.ex. produktförbättringar och anläggningsinvesteringar. Du kommer att ha stora möjligheter att påverka ditt dagliga arbete.
Placering: Solna
Omfattning: Heltid. Anställningen är tillsvidare hos Valneva.
Startdatum: Så snart som möjligt, efter överenskommelse.
Publiceringsdatum2019-01-24KvalifikationerKrav:
• Flerårig arbetslivserfarenhet från life cycle management regulatory affairs inom läkemedelsföretag med godkända produkter på europeisk eller global nivå.
• Akademisk examen inom farmaci, naturvetenskap eller motsvarande.
• God svenska och engelska i tal och skrift
Meriterande är:
• Erfarenhet från tillverkande läkemedelsföretag
• Erfarenhet från läkemedelsföretag med steriltillverkning
• Erfarenhet från biologiska läkemedel
Eftersom Valneva är ett relativt litet företag med få kollegor inom regulatory affairs krävs att du själv kan ta initiativ och ansvar samtidigt som du kan samarbeta och kommunicera väl med andra. Du har ett gott omdöme och kan hantera att det ibland krävs snabba svar och ibland en noggrannare analys!
Låter det här som du? Välkommen med din ansökan!
ANSÖKAN OCH INFORMATION
I denna rekrytering samarbetar Valneva med Search4S, rekryteringskonsult Anna Rennermalm. Intervjuer och urval kommer att ske löpande så skicka din ansökan snarast. För mer information ring Anna Rennermalm, 070-794 20 05.
Ansök här:
https://search4s.teamtailor.com/jobs/175076-regulatory-affairs-specialist-global-lcm-valnevaSista ansökningsdatum: 10 feb 2018
OM VALNEVA
Valneva is a fully integrated, commercial stage biotech company focused on developing innovative lifesaving vaccines. The Company seeks financial returns through focused R&D investments in promising product candidates and growing financial contributions from commercial products, striving towards financial self-sustainability.
The Company has operations in France, Austria, Great Britain, Sweden, Canada and the US with over 400 employees. The Swedish site is located in Solna, 150 staff members work here.
More information is available at
www.valneva.comSå ansöker duSista dag att ansöka är 2019-02-10
Klicka på denna länk för att göra din ansökanFöretagValneva Sweden AB
KontorsadressGunnar Asplunds Allé 16
Jobbnummer 4575507
Observera att sista ansökningsdag har passerat.