Regulatorisk Utredare Med Inriktning Avancerade Terapier (atmp)

Läkemedelsverket / Läkarjobb / Uppsala
Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Visa alla läkarjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala, Solna, Stockholm eller i hela Sverige

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och därför har vi friskvårdsbidrag och en friskvårdstimme per vecka på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg.

Beskrivning av enhet
Verksamhetsområde Tillstånd verkar för ändamålsenliga läkemedel genom tillståndsgivning, rådgivning och information. Verksamhetsområdet har ca 280 anställda och är uppdelat på nio enheter varav en är Enheten för Kliniska prövningar och Licenser. Enhetens uppdrag är utredning av tillstånd för kliniska läkemedelsprövningar samt handläggning av licensansökningar för icke registrerade läkemedel. Vår verksamhet är enhetsövergripande och det är avgörande med god samverkan och aktivt samarbete dels mellan grupperna och dels med andra enheter och funktioner inom Läkemedelsverket. Enheten har cirka 40 medarbetare, uppdelade i tre grupper. I syfte att öka Läkemedelsverkets stöd i utveckling och implementering av avancerade terapier i Sverige har vi under en två-årsperiod, fått möjlighet att förstärka enheten med en regulatorisk utredare med inriktning mot avancerade terapier.

Publiceringsdatum
2019-12-05

Dina arbetsuppgifter
I rollen som regulatorisk utredare inom ATMP kommer du att vara med och påverka utformningen av nya nationella krav och riktlinjer. Du kommer även arbeta med implementering av europeisk lagstiftning inom området genom samverkan inom myndigheten och med externa aktörer. Vidare kommer du delta i externa och interna möten där implementering och utveckling av ATMP diskuteras av flera aktörer i samhället (såsom exempelvis sjukvård, forskare, företag och andra myndigheter/instanser). Dina arbetsuppgifter innebär också att ta fram/revidera interna processer i relation till handläggning av ATMP, koordinera ansökningsärenden om klinisk prövning och sjukhusundantag avseende ATMP. Arbetet är självständigt men kommer ske i nära samarbete med klinisk, farmaceutisk, preklinisk, statistisk och GMP expertis. Du kan även komma att delta på vetenskaplig och regulatorisk rådgivning till företag och forskargrupper samt genomförande av informations- och utbildningsinsatser avseende Läkemedelsverkets ansvarsområde inom ATMP.

Erfarenhet och utbildning
Vi söker dig som har naturvetenskaplig, akademisk examen, god erfarenhet av arbetsuppgifter i relation till avancerade terapi och har goda kunskaper om gällande regelverk inom området. Du har ett brett kontaktnät kopplat till utveckling och implementering av avancerad terapi. Erfarenhet av att leda stora, komplexa projekt liksom erfarenhet av förändringsledning är meriterande.

Dina personliga egenskaper
Du har goda ledaregenskaper som präglas av samverkan, helhetsfokus och trygghet i yrkesrollen. Du har mycket god förmåga att agera operativt och ta dig an högst olikartade uppgifter på ett effektivt och förtroendeingivande sätt. Uppdraget kräver mycket god förmåga att självständigt planera, initiera, prioritera och avsluta dina åtaganden. Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista dag att ansöka är 3 januari 2020
Anställningsform: Visstid 2 år
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Kliniska prövningar och licenser
Diarienummer: 2.4.1-2019-101634

Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Vi värdesätter mångfald och välkomnar sökanden med olika bakgrund.

Kontaktuppgifter för detta jobb
Du är välkommen att kontakta gruppchef Catharina Forzelius eller enhetschef Gunilla Andrew-Nielsen. Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Kristina Nilsson, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@lakemedelsverket.se

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Varaktighet, arbetstid
Heltid/ Visstidsanställning 2 år

Ersättning
Månadslön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2020-01-03
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Företag
Läkemedelsverket

Omfattning
Detta är ett heltidsjobb.

Arbetsgivare
Läkemedelsverket (org.nr 202100-4078), http://www.lakemedelsverket.se/

Jobbnummer
4987956

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

Regulatorisk Utredare Med Inriktning Avancerade Terapier (atmp)

Prenumerera på jobb från Läkemedelsverket