Qualified Person (QP)
Randstad AB / Apotekarjobb / Solna
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
Visa alla apotekarjobb i Solna,
Sundbyberg,
Stockholm,
Danderyd,
Lidingö eller i
hela Sverige Visa alla jobb hos Randstad AB i Solna,
Sundbyberg,
Stockholm,
Danderyd,
Lidingö eller i
hela Sverige Publiceringsdatum2023-06-13Dina arbetsuppgifterTill Valneva Sweden AB söker man nu en Qualified Person (QP) som kommer ingå i gruppen Quality Experts inom Valnevas kvalitetsavdelning. Som QP kommer du arbeta i enlighet med Annex 16 för Valnevas produkter som tillverkas i Sverige. Du kommer vara ansvarig för att upprätthålla kvalitetssystemen och säkerställa att de efterlevs och du kommer ge stöd och guidning inom cGMP till organisationen. Som QP svarar du direkt till Director Quality Operations.
Vi letar efter dig som har gedigen kunskap och erfarenhet från en kvalitetsrelaterad roll i en GMP verksamhet gärna med erfarenhet av aseptisk tillverkning av Drug Product. Du är van att arbeta tvärfunktionellt för att uppnå gemensamma mål och att lösa problem. Rollen innebär också att du kommer arbeta med flera olika arbetsuppgifter parallellt och bör därför ha förmågan att se helheten likväl som detaljer.
Ansvarsområden
• Övervakning av kvalitetssystem och säkerställa compliance samt efterlevnad
• Övervaka uppdateringar av GMP regelverk och implementera dessa i organisationen
• Godkänna kvalitetsrelaterade dokument
• Granska och godkänna kritiska avvikelser och CC ärenden
• Batchfrisläppning
• Eskalera kvalitetsrelaterade problem till ledningen
• Ansvara för myndighetsinspektioner
• Hålla GMP utbildningar
Kvalifikationer• Naturvetenskaplig utbildning inom t.ex. farmaci, kemi eller biologi som uppfyller kraven för QP enligt HSLF-FS 2021:102
• Flerårig erfarenhet från läkemedelstillverkning i en kvalitetsrelaterad roll som t.ex. QA
• Mycket goda kunskaper i både svenska och engelska i tal och skrift
• Tidigare erfarenhet av arbete som QP är önskvärt
• Aseptisk tillverkning och kunskap om Eudralex Annex 1 ses som mycket meriterande
Som person är du positiv, trygg och självgående med en hög integritet. Du är duktig på att kommunicera och förmedlar information på ett trovärdigt, tydligt och enkelt sätt. Du arbetar strukturerat är lösningsorienterad och har förmågan att fatta beslut. Du är flexibel och prestigelös och förstår att prioriteringar snabbt kan ändras.
Om företagetValnevas vision är att bidra till en värld där ingen dör eller lider av en sjukdom som kan förebyggas av vaccination. Vi har flera vaccin under utveckling, inklusive unika vaccin mot borrelia och chikungunya. Valnevas portfölj innehåller två kommersiella vacciner för resenärer: ett för förebyggande av japansk encefalit och ett för förebyggande av kolera. Valneva har verksamhet i Österrike, Sverige, Storbritannien, Frankrike, Kanada och USA med runt 700 anställda.
Valneva Sweden AB är den svenska delen av Valneva och har en lång historia. Bolaget bildades 1993 när dåvarande SBL, Statens Bakteriologiska Laboratorium, delades in i en myndighetsdel, Smittskyddsinstitutet (i dag en del av Folkhälsomyndigheten) och en bolagsdel, SBL Vaccin AB. Våren 2015 såldes vaccinbolaget av sin dåvarande ägare Crucell Sweden AB i Solna till det österrikisk-franska vaccinbolaget Valneva SE.
Ersättning Månadslön
Så ansöker du Sista dag att ansöka är 2023-07-30
Klicka på denna länk för att göra din ansökan Arbetsgivarens referens Arbetsgivarens referens för detta jobb är "201436266".
Omfattning Detta är ett heltidsjobb.
Arbetsgivare Randstad AB (org.nr 556242-1718)
Arbetsplats Randstad
Kontakt Heidi Pettersson
heidi.pettersson@randstad.se +46768560104 Jobbnummer 7879491
Observera att sista ansökningsdag har passerat.