Kvalitetsansvarig - Quality Assurance Manager

Aurena Laboratories AB / Organisationsutvecklarjobb / Karlstad
Observera att sista ansökningsdag har passerat.


Visa alla organisationsutvecklarjobb i Karlstad, Hammarö, Forshaga, Grums, Kil eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Aurena Laboratories AB i Karlstad

Aurena Laboratories är ett växande mindre svenskt företag (ca 15 anställda) som utvecklar och tillverkar medicinska sprayprodukter i en förpackningsteknik som kallas bag-on-valve. Produkterna är oftast klassade som medicinteknik och lyder under regelverk för medicinteknik. Företaget strävar dock mot att uppfylla även kraven för läkemedels GMP. Huvuddelen av produkterna exporteras utanför Skandinavien och kunderna finns idag runt om i Europa samt i USA, Brasilien och Ryssland. Läs mer om oss och vår teknik på www.aurena.se samt www.bagonvalve.com .
Hela vår verksamhet är förlagt till Karlstad och vi söker nu en Kvalitetsansvarig (Quality Assurance Manager) som skall leda vårt kvalitetsarbete.
Arbetsuppgifter som ingår i tjänsten är:
• Koordinera/projektleda de aktiviteter som krävs för att vi ska upprätthålla vår kvalitetsstandard.
• Att godkänna eller underkänna, råvaror, förpackningsmaterial, halvfabrikat, bulkprodukt samt färdig produkt.
• Ansvara för utveckling och implementering av procedurer och processer.
• Utvärdera tillverkningsdokumentation ( t.ex. ändringar strukturen i batchprotokoll, loggböcker mm ).
• Säkerställa att nödvändiga tester utförs.
• Godkänna specificationer, provtagningsinstruktioner, testmetoder och andra procedurer för kvalitetskontroll.
• Säkerställa att produkt- och processvalideringar utförs.
• Identifiera och säkerställa att relevant kvalitetsrelaterad utblidning genomförs.
• Säkerställa att interna revisioner genomförs och följs upp.
• Säkerställa att externa revisioner förbereds och följs upp.
• Ansvara för omgivningskontroll
• Ansvara för steriliseringprocessen
• Reklamationsansvarig
• Ledningens representant i kvalitetsfrågor
Du har relevant eftergymnasial utbildning inom området och en lämplig erfarenhet inom kvalitetsarbete och produktion. Du har mycket god dokumentationsvana och helst en bakgrund inom läkemedels- eller medicinteknisk verksamhet.
Du kommer att jobba tillsammans med övriga företagsledningen och andra funktioner som Ansvarig Regulatory Affairs och Produktionsansvarig.

Publiceringsdatum
2010-08-31

Arbetstider och omfattning
Tillsvidare
Heltid

Ersättning
Fast lön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2010-09-29
Ange följande referens när du ansöker: qam
Ansökan kan skickas till e-postadress: qam@aurena.se

Kontakt
Magnus Hedman, Business Development Manager, 054-531199 (huvudnummer), qam@aurena.se

Företag
AURENA Laboratories AB

Adress
AURENA Laboratories AB
Fjärrviksvägen 22
65350 Karlstad

Kontorsadress
Fjärrviksvägen22
Karlstad

Kontaktuppgifter
Telefonnummer: 054-531199
Faxnummer: 054-530324
E-postadress: contact@aurena.se

Jobbnummer
721236

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

                   

Prenumerera på jobb från Aurena Laboratories AB

Fyll i din e-postadress för att få e-postnotifiering när det dyker upp fler lediga jobb hos Aurena Laboratories AB: