GMP/GDP-inspektörer

Läkemedelsverket / Apotekarjobb / Uppsala
2018-02-16
Observera att sista ansökningsdag har passerat.
➡️ Klicka här för den senare publicerade platsannonsen "GMP/GDP-inspektörer" (publicerad 2020-11-09) ⬅️

Visa alla apotekarjobb i Uppsala, Östhammar, Sigtuna, Österåker, Håbo eller i hela Sverige
Visa alla jobb hos Läkemedelsverket i Uppsala, Solna, Stockholm eller i hela Sverige

Beskrivning av enhet/verksamhet
Inspektionsenheten ansvarar för tillsyn av tillverkning av läkemedel, partihandel, sjukvårdsnära tillverkning, kliniska prövningar samt säkerhetsrapportering. Enheten arbetar aktivt med att utforma regelverk inom GMP/GDP/GCP/GVP. Vår tillsyn grundar sig på fältinspektioner både nationellt och internationellt. Enhetens GMDP grupp behöver nu ytterligare förstärkas med erfarna och kompetenta GMDP experter bl.a. med anledning av ökat antal uppdrag p.g.a. Brexit. Gruppen kommer under året att växa till 15 inspektörer av vilka 10 är industriinspektörer.

Publiceringsdatum
2018-02-16

Dina arbetsuppgifter
GMDP inspektörens viktigaste uppgift är att utföra inspektioner av både läkemedel- och API-tillverkning samt partihandel. Arbetet som inspektör är självständigt och omväxlande. Inspektioner sker även i utlandet vilket ger en mycket intressant utvecklingsmöjlighet. Inspektionerna genomförs antingen av en inspektör eller av ett team som är bemannat med olika kompetenser. Man certifieras successivt för olika inspektionsområden. Nationella objekt kommer med tiden att blandas med internationella inspektionsuppdrag för bl. a EMA och EDQM. Inspektörerna har i olika sammanhang möjlighet att träffa inspektörskollegor och övriga experter från utländska inspektorat vilket är utvecklande. Inspektörer kan ingå i olika arbetsgrupper inom och utanför Sverige och väntas bidra till samsyn och harmonisering. Man får också en unik möjlighet till kompetensutveckling i och med samarbete med kollegorna inom Läkemedelsverket och även övriga myndigheter. Inspektörsgruppen har en stor möjlighet att medverka till att läkemedel utvecklas, produceras och hanteras enligt gällande lagar och riktlinjer.

Erfarenhet och utbildning
Du har en universitets- eller högskoleexamen på minst 240 hp/160p. Utbildningen skall omfatta teoretiska och praktiska studier inom något eller några av följande vetenskapsområden: naturvetenskap (t.ex. biologi, mikrobiologi, bioteknik, kemi), farmaci, eller teknologi. Vi ser gärna sökanden som uppfyller de formella utbildningskraven för Sakkunnig Person (QP) m a p ämnesområden. Du bör även ha gedigen, relevant och bred erfarenhet från läkemedels-eller API tillverkning gärna inom kvalitetssäkring. Du bör även ha dokumenterad aktuell kunskap om EU GMDP regelverket och andra riktlinjer inom området samt erfarenhet och goda kunskaper i tillämpning av GMDP. Din kompetensprofil kommer att påverka din framtida expertroll inom enheten. Se vidare i EMA/572454/2014 Rev 17 Compliance and Inspection; Compilation of Community Procedures on Inspections and Exchange of Information s.56-61.

Dina personliga egenskaper
Viktiga personliga egenskaper är hög integritet, objektivitet och beslutsamhet kombinerat med ett moget sätt. Du skall kunna förstå komplexa förhållanden, ha gott omdöme och förmåga till realistisk och balanserad tolkning av olika situationer samt vara utåtriktad, ha analytisk förmåga och uthållighet. Du skall ha dokumenterad kompetens i att kunna presentera komplex information på svenska och engelska både skriftligt och muntligt.
Det krävs hög grad av ansvarstagande och strukturerat arbetsätt från planering och utförande till rapportering av inspektioner. Vi förutsätter att du kan arbeta metodiskt, tar initiativ och kan balansera ett självständigt agerande med din roll som gruppmedlem. Du kan filtrera och utvärdera data från olika system, även under tidspress. Vårt riskbaserade arbetssätt grundar sig på harmoniserade och kvalitetssäkrade tolkningar av regelverk med patientsäkerhet i fokus. Det är därför viktigt att du har mycket lätt för att samarbeta och kommunicera.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista dag att ansöka är 2018-03-11
Anställningsform: Tillsvidare
Tillträde: Enligt överenskommelse
Enhet: Inspektion av industri och sjukvård
Diarienummer: 2.4.1-2018-013331

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Kontaktuppgifter för detta jobb
Du är välkommen att kontakta
Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Maria Lüttgen, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se

Välkommen med din ansökan!

Denna rekrytering sker helt genom Läkemedelsverkets försorg. Vi undanber oss därför telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.

Varaktighet, arbetstid
Heltid/ Ej specificerat

Ersättning
Månadslön

Så ansöker du
Sista dag att ansöka är 2018-03-11
Klicka på denna länk för att göra din ansökan

Företag
Läkemedelsverket

Adress
Läkemedelsverket
Box 26
75103 Uppsala

Kontorsadress
Box 26

Jobbnummer
3969998

Observera att sista ansökningsdag har passerat.

GMP/GDP-inspektörer

Prenumerera på jobb från Läkemedelsverket